Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 70330
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-12-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-12-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-12-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-12-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70330/70330_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70330/70330_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: PARACETAMOL MYLAN 1 g comprimidos EFG
Paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3
días, debe consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1 Qué es PARACETAMOL MYLAN 1 g y para qué se utiliza
2 Antes de tomar PARACETAMOL MYLAN 1 g
3 Cómo tomar PARACETAMOL MYLAN 1 g.
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de PARACETAMOL MYLAN 1 g
6 Información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL MYLAN 1 g Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARACETAMOL MYLAN 1 g pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos. PARACETAMOL MYLAN 1 g está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios
y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática,
neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y
dolor dental.Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL MYLAN 1 g No
tome PARACETAMOL MYLAN 1 g:
 Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de PARACETAMOL MYLAN 1 g
 Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL MYLAN 1 g:
No tomar más dosis de la recomendada. Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene
anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de
glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento. En alcohólicos
crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol. Si el dolor se
mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o
aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico. En niños menores
de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se
adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. El paracetamol puede tener
interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago,
intestino y vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre) No utilizar con
otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico. Como norma
general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o
farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con
anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL MYLAN 1 g con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Pueden
aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se
recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de
maquinaria.
3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL MYLAN 1 g
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL MYLAN 1 g debe tomarse por vía oral.
Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la
mitad con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es: Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4-6 horas,
hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico Si se estima que la acción de Paracetamol
MYLAN 1 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Cuando se
requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán emplear otras
presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida. Si toma más
PARACETAMOL MYLAN 1 g del que debiera: Si usted ha tomado PARACETAMOL MYLAN 1 g más
de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 915 620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico
aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la
sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos,
vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. El
tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento. Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico
pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL Mylan 1 g:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis
olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas
indicada en cada caso (al menos 4 horas).
8. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. PARACETAMOL
MYLAN 1 g COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos adversos:
 Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
 Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como
reacciones cutáneas) , bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y
del riñón. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o
farmacéutico.
9. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL MYLAN 1 g:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere
condiciones especiales de conservación. No utilizar PARACETAMOL MYLAN 1 g después de
la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica Los medicamentos no se deben tirar por los desagües
ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de PARACETAMOL MYLAN 1 g:
El principio activo es paracetamol. Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de
maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y
estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL MYLAN 1 g se presenta en forma de comprimidos para administración por
vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo que
permite dividir el comprimido en dosis iguales. Titular de la autorización de comercialización y
responsable de la fabricación:
Titular
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
c/Plom 2-4, 5ª planta 08038
– Barcelona España
Responsable de la fabricación:
FROSST IBERICA, S.A.
Via Complutense, 140 (Alcalá de Henares
(Madrid)) - 28805 – España

o

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L
.Aragoneses, 2 (Alcobendas
(Madrid)) - 28108 – España

o

BRISTOL LABORATORIES LIMITED
Laporte Way, Fab. Bedfordshire
(Luton, Bedfordshire) - LU4 8WL - Reino Unido

o

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A
. Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
(Almodovar del Río (Córdoba)) - 14720 - España
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2008