Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Nº Registro: 63647
Descripción clinica: Paracetamol 650 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 650 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63647/63647_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63647/63647_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Paracetamol pensa 650 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pensa
3. Cómo tomar Paracetamol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Pensa
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Paracetamol Pensa y para qué se utiliza

Paracetamol Pensa pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.

Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada,
y para reducir la fiebre.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pensa

No tome Paracetamol Pensa
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- si padece alguna enfermedad en el hígado.

Advertencias y precauciones
No tomar más dosis de las recomendadas en el apartado 3.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días (3 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o bien
el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe suspender el tratamiento y acudir al médico.

Paracetamol Pensa no se debe administrar a niños menores de 6 años porque no permite la
dosificación de cantidades inferiores a 325 mg de paracetamol por toma (medio comprimido). Para la
administración de las dosis indicadas en este grupo de población se deberán emplear otras
presentaciones.

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.

En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con
el médico antes de ingerir el medicamento.
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas
que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede
alterar los resultados.

Uso de Paracetamol Pensa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

Anticoagulantes orales derivados de la cumarina o de la indandiona (utilizados para el
tratamiento de enfermedades tromboembólicas): puede aumentar el efecto anticoagulante.
Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga): el efecto del paracetamol puede empezar más tarde o disminuir ligeramente.
Anticonceptivos: puede reducir el efecto del paracetamol.
-bloqueantes, propranolol (utilizados para el tratamiento de la hipertensión, arritmias
cardiacas): puede aumentar el efecto del paracetamol.
Barbitúricos (utilizados principalmente como sedantes y en casos de insomnio grave): el efecto
de la toxicidad en el hígado del paracetamol puede aumentar o puede disminuir el efecto del
paracetamol.
Carbamazepina (utilizado principalmente para las convulsiones de pacientes con epilepsia): el
efecto de la toxicidad en el hígado del paracetamol puede aumentar o puede disminuir el
efecto del paracetamol.
Carbón activo (utilizado principalmente para casos de intoxicaciones): disminuye la absorción
del paracetamol cuando se administra inmediatamente después de una sobredosis.
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina): puede disminuir el efecto de los
diuréticos.
Hidantoínas (utilizadas en pacientes con epilepsia): el efecto de la toxicidad en el hígado del
paracetamol puede aumentar o puede disminuir el efecto del paracetamol.
Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis): el efecto de la toxicidad en el
hígado del paracetamol puede aumentar o puede disminuir el efecto del paracetamol.
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia): puede disminuir el efecto de la
lamotrigina.
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota): puede aumentar ligeramente el efecto del
paracetamol.
Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis): el efecto de la toxicidad en el
hígado del paracetamol puede aumentar o puede disminuir el efecto del paracetamol.
Sulfinpirazona (utilizada principalmente en el tratamiento de la gota): el efecto de la toxicidad
en el hígado del paracetamol puede aumentar o puede disminuir el efecto del paracetamol.
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH): puede disminuir el efecto
de la zidovudina.

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

Toma de Paracetamol Pensa con los alimentos y bebidas
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....-) puede provocar daño en el hígado.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión y para el feto. Si
está embarazada o cree que puede estarlo consulte a su médico antes de tomar Paracetamol.

El paracetamol se excreta en leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar
al médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.


3. Cómo tomar Paracetamol Pensa


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Paracetamol. Si el dolor se mantiene durante
más de 5 días (3 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, debe suspender el tratamiento y acudir al médico.


Uso en adultos: la dosis recomendada para adultos es de medio a 1 comprimido (325 a 650 mg) cada
4-6 horas. No se tomarán más de 6 comprimidos cada 24 horas.

Uso en pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes

Niños menores de 6 años: se deben utilizar otras presentaciones porque Paracetamol Pensa 650 mg
contiene más dosis de la que se debe administrar a estos niños.

Niños de 6 a 11 años: la dosis habitual es de medio comprimido (325 mg), cada 4 – 6 horas. No se
deben tomar más de 2 comprimidos y medio (1.625 mg) cada 24 horas.

Adolescentes de más de 12 años: la dosis habitual es de medio a un comprimido, cada 4 – 6 horas. No
se tomarán más de 5 comprimidos cada 24 horas.

Forma de administración

Los comprimidos deben tomarse por vía oral con un vaso de agua y si se desea administrar la mitad de
la dosis del comprimido se debe partir el comprimido por la ranura.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Paracetamol Pensa del que debiera
Si ha tomado más Paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya
síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis,
aún en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de
la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión
del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a
la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Paracetamol Pensa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada
cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (4 –
6 horas).

Si interrumpe el tratamiento con Paracetamol Pensa
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico ya que, de lo contrario, el medicamento
podría no surtir el efecto deseado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Pensa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Paracetamol puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden
aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas así como trastornos renales.

Si se considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Paracetamol Pensa

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medioambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Paracetamol Pensa 650 mg comprimidos EFG

- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.
- Los demás componentes son: povidona, almidón glicolato sódico de patata, dióxido de silicio
coloidal, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sacarina sódica.

Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Pensa 650 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos alargados, blancos,
biconvexos y ranurados. Cada envase contiene 20 ó 40 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 – bajos 46015 Valencia

Responsable de la fabricación
J.Uriach y Cía.
Avda. Camí Real 51-57. 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
o

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
c/ Sant Martí s/n
08107 Martorelles (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2001
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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es