Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 71228
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 14-06-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-07-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-07-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-07-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71228/71228_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71228/71228_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos.
3. Cómo tomar PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 G COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del
postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor
de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental. Estados febriles

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 G COMPRIMIDOS

No tome PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos:
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos

Tenga especial cuidado con PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos:
No tomar más dosis de la recomendada.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique al
médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos con los alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión o
el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de máquinas.


3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 G COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos debe
tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos
por la mitad con agua, leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La
dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3- veces
al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 3 comprimidos (3 g) en 24
horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico


Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico

Si el dolor se mantiene durante mas de 5 días, o bien el dolor empeora o aparecen otros síntomas, hay
consultar al médico y se debe reevaluar la situación clínica.
Si se estima que la acción de PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con
dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.

Si toma más PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos más de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
915 620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no
haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún
en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de
apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más
susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4
horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar, niveles aumentados de las enzimas
transaminasas del hígado y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como erupciones de la piel) ,
bajada de glucosa, trastornos de la sangre, ictericia (color amarillento de la piel), alteraciones en el riñón,
orina turbia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 G COMPRIMIDOS :

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL PHARMA COMBIX 1 g comprimidos se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo que
permite dividir el comprimido en dosis iguales. La dosis de la mitad del comprimido equivale a 500 mg

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España

Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, España

O

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431,
Km 19 (Almodovar del Río) - 14720 – España

O


FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallá, 1-9
08173 Sant Cugat del Valles, España

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2009