Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Nº Registro: 63646
Descripción clinica: Paracetamol 650 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 650 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-03-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63646/63646_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63646/63646_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

En este prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS
3. Cómo tomar PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS


PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG


El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.
Los excipientes son: polivinilpirrolidona, glicolato sódico de almidón, dióxido de silicio coloidal,
estearato magnésico, celulosa microcristalina (E 460i), sacarina sódica (E 954).


Titular Responsable de la fabricación
PHARMAGENUS, S.A. J. Uriach & cía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57 Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)


1. QUÉ ES PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos
para administración oral. Cada envase contiene 20 ó 40 comprimidos.

PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS pertenece al grupo de medicamentos
llamados analgésicos y antipiréticos.

PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, y para reducir la fiebre.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS

No tome PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS
En caso de haber experimentado una reacción alérgica a paracetamol o a algún otro componente de
PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS.

Tampoco tome este medicamento si padece alguna enfermedad en el hígado.

Tenga especial cuidado con PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
No tomar más dosis de las recomendadas en el epígrafe 3.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o
bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y
consultar al médico.

PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS no se debe administrar a niños menores
de 6 años porque no permite la dosificación de dosis inferiores 325 mg por toma (medio comprimido).
Para la administración de las dosis indicadas en este grupo de población se deberán emplear otras
presentaciones.

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.

En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con
el médico antes de ingerir el medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El consumo de medicamentos
durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión y para el feto. Si está embarazada o cree que
puede estarlo consulte a su médico antes de tomar PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg
COMPRIMIDOS.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El paracetamol se excreta en leche
materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar
PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg
COMPRIMIDOS. No suspenda el tratamiento antes ya que, de lo contrario, el medicamento podría no
surtir el efecto deseado.

Adultos: la dosis habitual para adultos es de medio a un comprimido (325 a 650 mg) cada 4-6 horas. No
se tomarán más de 6 comprimidos cada 24 horas.

Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar al médico.

Niños menores de 6 años: se deben utilizar otras presentaciones porque PARACETAMOL
PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS contiene más dosis de la que se debe administrar a estos
niños.

Niños de 6 a 11 años: la dosis habitual es de medio comprimido (325 mg), cada 4 – 6 horas. No se deben
tomar más de 2 comprimidos y medio (1.625 mg) cada 24 horas.

Niños de más de 12 años: la dosis habitual es de medio a un comprimido, cada 4 – 6 horas. No se tomarán
más de 5 comprimidos cada 24 horas.

Los comprimidos deben tomarse por vía oral con un vaso de agua y si se desea administrar la mitad de la
dosis del comprimido se debe partir el comprimido por la ranura.

Si estima que la acción de PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS del que debiera
Si Usted ha tomado PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS más de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:
91 562 04 20.

Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas,
ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos
de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (4-6 horas).
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS puede
tener efectos adversos.

PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS puede dañar el hígado a dosis altas o en
tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS

Mantenga PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la
vista de los niños.

Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de
caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2002