Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos

Nº Registro: 57652
Descripción clinica: Paracetamol 500 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57652/57652_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57652/57652_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Paracetamol Serra 500 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5
días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Paracetamol Serra y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Serra
3. Cómo tomar Paracetamol Serra
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Paracetamol Serra
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Paracetamol Serra y para qué se utiliza

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza,
dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles en adultos y
niños desde 10 años (con peso superior a 33Kg).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Serra

No tome Paracetamol Serra
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Serra.
- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Serra.
- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g/en 24 horas de
paracetamol.
- Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes
con anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al
médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se
disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en
tratamientos con dosis altas de paracetamol. 2
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes
de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, e t c …) comunique a
su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Uso de Paracetamol Serra con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales ( acenocumarol,
warfarina)
- Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas,
fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como
hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)
- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del
grupo furosemida)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
- Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona
- Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las
alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

Toma de Paracetamol Serra con alimentos, bebidas y alcohol

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas
alcohólicas cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.

La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser
vigilado por su médico.

El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar
a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.



3. Como tomar Paracetamol Serra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años:
Tomar 1 comprimido de 500 mg cada 4-6 horas, según necesidad.
En caso necesario se puede tomar 1 gramo (2 comprimidos) cada 8 horas, 3 veces al día.
No tomar más de 3 g en 24 horas repartidos en varias tomas.

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su
médico.
Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada
toma de 8h.
No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas.

Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su
médico.
Tomar como máximo 500 miligramos por toma.
Según su enfermedad su médico le indicará si debe tomar su medicamento con un intervalo mínimo
de 6 u 8 horas.
No deben tomar más de 2 gramos en 24 horas repartidos en varias tomas, no sobrepasando en ningún
caso los 500 miligramos por toma.

Uso en niños y adolescentes
Niños: Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del niño en
función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en
4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
- Niños entre 33 y 40 kg de peso (de 10 a 12 años): 1 comprimido por toma según peso/edad, cada 6
horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
- Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 ó 4 horas, hasta un
máximo de 6 comprimidos al día.

Este medicamento se toma por vía oral.
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua.

Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La toma de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos
desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si toma más Paracetamol Serra del que debe
Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de
la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. 4

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los
síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la
sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión
del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles
a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Serra puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas son: malestar, bajada de la
tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Efectos adversos muy raros que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas son: Enfermedades
del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la
piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e
hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).

El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Paracetamol Serra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Paracetamol Serra
El principio activo es paracetamol. 5
Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio,
talco, carboximetil almidón,dióxido de silicio, aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son redondos, blancos y ranurados.
El envase contiene 10 ó 20 comprimidos acondicionados en blíster Aluminio/PVC.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Serra Pamies S.A.
Ctra. de Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALA FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 ALCALÁ DE HENARES (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre - 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/