Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL STADA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL STADA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL STADA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL STADA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL STADA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL STADA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL STADA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Nº Registro: 69478
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-09-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-12-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-12-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-12-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69478/69478_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69478/69478_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL STADA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

PARACETAMOL STADA 1 g comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto,
dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de
espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las
molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
No tome PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con
dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia) Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS debe tomarse por
vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad
con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal
es:
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3-4 veces
al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24
horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 1 G COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán
emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que
a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en casos de
intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito,
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más
susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4
horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas) ,
bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo que
permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007 PARACETAMOL STADA 1 g comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto,
dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de
espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las
molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
No tome PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con
dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia) Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS debe tomarse por
vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad
con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal
es:
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3-4 veces
al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24
horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 1 G COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán
emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que
a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en casos de
intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito,
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más
susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4
horas).

5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas) ,
bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo que
permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
BRISTOL LABORATORIES LIMITED
Laporte Way, Fab. Bedfordshire
(Luton, Bedfordshire) - LU4 8WL - Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007 PARACETAMOL STADA 1 g comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto,
dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de
espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las
molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
No tome PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con
dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota) Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS debe tomarse por
vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad
con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal
es:
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3-4 veces
al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24
horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 1 G COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán
emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Si se ha
tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en casos de
intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito,
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más
susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4
horas).

6. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas) ,
bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo que
permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
(Almodovar del Río) - 14720 - España
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007 PARACETAMOL STADA 1 g comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto,
dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de
espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las
molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
No tome PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con
dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota) Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS debe tomarse por
vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad
con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal
es:
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3-4 veces
al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24
horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 1 G COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán
emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Si se ha
tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación
grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de
la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más susceptibles
a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde,
tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).

7. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas) , bajada de
glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo que permite
dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular
LABORATORIO STADA, S.L. Frederic
Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación: WYNNOVA
PHARMA SOLUTIONS, S.A. Fundidores, 91 -
Pol.Ind. Los Angeles Getafe
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007 PARACETAMOL STADA 1 g comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto,
dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de
espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las
molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
No tome PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con
dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia) Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS debe tomarse por
vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad
con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal
es:
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3-4 veces
al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24
horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 1 G COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán
emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que
a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en casos de
intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito,
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más
susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4
horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas) ,
bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo que
permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.A.
C/ Joan Buscalla, 1-9
08173 Sant Cugat DEL Valles
(Barcelona) España

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007