Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 69477
Descripción clinica: Paracetamol 650 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 650 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-10-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-12-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-12-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-12-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69477/69477_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69477/69477_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PARACETAMOL STADA 650 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe util
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adver
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos
llamados analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores
postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago,
tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor
de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la
gripe.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS

No tome PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar
con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de
paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras
presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago,
intestino y vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al
médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente
al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento
con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS con los alimentos y
bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se
recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de
maquinaria.
3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS debe
tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o
partidos por la mitad con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4-6 horas, hasta un máximo de 6
comprimidos al día.
Niños: es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del niño en
función del peso se da a título informativo.
Las dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/Kg/día, que se
reparten en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg /kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
- Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): 1/2 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta
un máximo de 2 comprimidos al día.
- Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 3 años): 1/2 comprimido por toma, cada 4 horas, hasta un
máximo de 3 comprimidos al día.
- Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un
máximo de 4 comprimidos al día.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 650 mg COMPRIMIDOS es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 650 mg de paracetamol por toma se
deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS más de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915
620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico
aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma
de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser:
mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y
dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la
toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser
más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis
olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada
en cada caso (al menos 4 horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos
adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones
cutáneas) , bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilizar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día
del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico,
povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo
que permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007

PARACETAMOL STADA 650 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe util
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adver
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos
llamados analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores
postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago,
tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor
de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la
gripe.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS

No tome PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS : - Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar
con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de
paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras
presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago,
intestino y vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al
médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente
al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento
con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS con los alimentos y
bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se
recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de
maquinaria.
3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS debe
tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o
partidos por la mitad con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4-6 horas, hasta un máximo de 6
comprimidos al día.
Niños: es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del niño en
función del peso se da a título informativo.
Las dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/Kg/día, que se
reparten en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg /kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
- Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): 1/2 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta
un máximo de 2 comprimidos al día.
- Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 3 años): 1/2 comprimido por toma, cada 4 horas, hasta un
máximo de 3 comprimidos al día.
- Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un
máximo de 4 comprimidos al día.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 650 mg COMPRIMIDOS es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 650 mg de paracetamol por toma se
deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS más de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915
620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico
aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma
de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser:
mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y
dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la
toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser
más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis
olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada
en cada caso (al menos 4 horas).
5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos
adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones
cutáneas) , bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día
del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico,
povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo
que permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
BRISTOL LABORATORIES LIMITED
Laporte Way, Fab. Bedfordshire
(Luton, Bedfordshire) - LU4 8WL - Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007

PARACETAMOL STADA 650 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe util
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adver
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos
llamados analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores
postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago,
tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor
de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la
gripe.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS

No tome PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar
con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de
paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras
presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago,
intestino y vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al
médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente
al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento
con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS con los alimentos y
bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se
recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de
maquinaria.
3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS debe
tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o
partidos por la mitad con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4-6 horas, hasta un máximo de 6
comprimidos al día.
Niños: es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del niño en
función del peso se da a título informativo.
Las dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/Kg/día, que se
reparten en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg /kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
- Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): 1/2 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta
un máximo de 2 comprimidos al día.
- Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 3 años): 1/2 comprimido por toma, cada 4 horas, hasta un
máximo de 3 comprimidos al día.
- Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un
máximo de 4 comprimidos al día.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 650 mg COMPRIMIDOS es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 650 mg de paracetamol por toma se
deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS más de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915
620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico
aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma
de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y
dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la
toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser
más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis
olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada
en cada caso (al menos 4 horas).

6. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos
adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones
cutáneas) , bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día
del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico,
povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo
que permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
(Almodovar del Río) - 14720 – España
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007

PARACETAMOL STADA 650 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe util
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adver
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS .
3. Cómo tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS. pertenece al grupo de medicamentos
llamados analgésicos y antipiréticos.
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores
postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago,
tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor
de cabeza y dolor dental .Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la
gripe.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS

No tome PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar
con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de
paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras
presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol) Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago,
intestino y vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al
médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente
al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento
con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS con los alimentos y
bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se
recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de
maquinaria.
3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS debe
tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o
partidos por la mitad con agua , leche o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas. La dosis normal es: Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4-6 horas, hasta un máximo de 6
comprimidos al día.
Niños: es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del niño en
función del peso se da a título informativo.
Las dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/Kg/día, que se
reparten en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg /kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
- Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): 1/2 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta
un máximo de 2 comprimidos al día.
- Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 3 años): 1/2 comprimido por toma, cada 4 horas, hasta un
máximo de 3 comprimidos al día.
- Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un
máximo de 4 comprimidos al día.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de Paracetamol STADA 650 mg COMPRIMIDOS es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 650 mg de paracetamol por toma se
deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS más de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915
620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico
aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma
de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser:
mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y
dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la
toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser
más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis
olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada
en cada caso (al menos 4 horas).

7. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos
adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones
cutáneas) , bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS :

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día
del mes que se indica Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico,
povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos para
administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo
que permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
WYNNOVA PHARMA SOLUTIONS, S.A.
Fundidores, 91 - Pol.Ind. Los Angeles
Getafe
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007