Prospecto e instrucciones de PARACODINA JARABE, 1 frasco de 125 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACODINA JARABE, 1 frasco de 125 ml, compuesto por los principios activos DIHIDROCODEINA BITARTRATO.

1. ¿Qué es PARACODINA JARABE, 1 frasco de 125 ml?
2. ¿Para qué sirve PARACODINA JARABE, 1 frasco de 125 ml?
3. ¿Cómo se toma PARACODINA JARABE, 1 frasco de 125 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACODINA JARABE, 1 frasco de 125 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACODINA JARABE, 1 frasco de 125 ml

Nº Registro: 3160
Descripción clinica: Dihidrocodeína 2 mg/ml solución/suspensión oral 125 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: DIHIDROCODEINA BITARTRATO
Excipientes: ACIDO BENZOICO, GLICEROL, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: Si
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1925
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1925
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1925
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/3160/3160_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/3160/3160_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEOFARMA, S.R.L.
Dirección: Via F. Lli Cervi, 8
CP: I-27010
Localidad: Valle Salimbene (Pavia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TEOFARMA, S.R.L.
Dirección: Via F. Lli Cervi, 8
CP: I-27010
Localidad: Valle Salimbene (Pavia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACODINA JARABE, 1 frasco de 125 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto se explica:

1. Qué es Paracodina jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Paracodina jarabe
3. Cómo tomar Paracodina jarabe
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Paracodina jarabe


PARACODINA, jarabe
Dihidrocodeína (D.O.E.) bitartrato

El principio activo es dihidrocodeína bitartrato. Cada 5 ml de jarabe (una cucharadita) contienen
aproximadamente 12 mg de dihidrocodeína (D.O.E.) bitartrato.
Los demás componentes son: glicerol (E-422), sacarosa, ácido benzoico (E-210), aroma de cerezas y agua
purificada.

Titular:
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 Valle Salimbene (Pavia).

Responsable de la fabricación:
Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A Pavia, Italia.

ABBOTT, S.P.A. VIA PONTINA KM 52 Campoverde di Aprilia, Latina I-04010 Italia

ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 Madrid 28050 España


. QUÉ ES PARACODINA JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Paracodina jarabe se presenta en forma de jarabe débilmente amarillento. Cada envase contiene 150 g de jarabe.
Paracodina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antitusígenos solos. Paracodina jarabe está indicado
para la tos de cualquier índole, sobre todo en las afecciones inflamatorias de las vías respiratorias, por ejemplo
faringitis, laringitis, traqueitis, bronquitis, tosferina, así como en la tos del enfisema y de la tuberculosis
pulmonar.
Paracodina jarabe está especialmente indicado en niños mayores de 2 años.

2. ANTES DE TOMAR PARACODINA JARABE

No tome Paracodina jarabe:
- Si es alérgico a dihidrocodeína y a sus sales, o a cualquier otro componentes de Paracodina jarabe.
- Si padece asma bronquial.
- Si padece alguna enfermedad respiratoria.
- En estado de coma.
- Si está en el tercer trimestre del embarazo (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- En periodo de lactancia materna (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- En niños menores de 2 años
- Si es alérgico a medicamentos que pertenecen al grupo de los benzoatos.

Tenga especial cuidado con Paracodina jarabe:
- Si es drogodependiente de opiáceos
- Si sufre trastornos de la consciencia
- Si está tomando a la vez ciertos medicamentos estimulantes denominados inhibidores de la
monoaminooxidasa.
- Si está en los cuatro primeros meses del embarazo (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- Si padece estreñimiento crónico.
- Si padece trastornos respiratorios.
- Si ha padecido ataques de epilepsia, lesiones en la cabeza y/o aumento de la presión intracraneal.
- Si padece una enfermedad del hígado o del riñón.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

La administración prolongada de Paracodina para el tratamiento sintomático de la tos irritativa no se recomienda
ya que puede producir dependencia física y psicológica (adición). Si la tos persiste durante más de dos a tres
semanas debe consultar a su médico.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Usted debe decidir junto a su médico si los beneficios de este medicamento justifican el riesgo para el feto.

Paracodina jarabe no puede administrarse cuando se acerque la fecha del parto ni en caso de riesgo de aborto,
dado que este medicamento pasa a la membrana placentaria y puede provocar depresión respiratoria en los recién
nacidos que son especialmente sensibles a estos medicamentos.

Este medicamento pasa a la leche materna. Por este motivo, no debe administrarse Paracodina jarabe durante la
lactancia. En caso de que fuera imprescindible un tratamiento con Paracodina jarabe, es recomendable
interrumpir la lactancia materna.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ya que Paracodina jarabe puede reducir la
capacidad de reacción.

Información importante sobre algunos de los componentes de Paracodina jarabe
Paracodina jarabe contiene 2,4 g de sacarosa por dosis de 5 ml lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes
con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-
isomaltasa y pacientes diabéticos.

Paracodina jarabe por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar
dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Paracodina jarabe por contener ácido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las
mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado
analítico de control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Paracodina
jarabe sin antes consultar a su médico:

- Antidepresivos del tipo IMAO, en caso de administración simultánea o en el plazo de 14 días tras la
finalización del tratamiento con dichos antidepresivos, pueden ocurrir efectos sobre el sistema nervioso
central, así como estado de excitación, fiebre elevada y trastornos de las funciones respiratorias y circulares.
En consecuencia, se recomienda la máxima precaución y empezar con pequeñas dosis de Paracodina jarabe.
- La administración simultánea de Paracodina jarabe y de otros medicamentos con efecto depresor del sistema
nervioso central, puede provocar un aumento de la acción sedante y depresiva de la respiración.
- En combinación con el alcohol, Paracodina jarabe reduce la capacidad psicomotora con mayor intensidad que
la Paracodina jarabe o el alcohol solos.
- La depresión respiratoria provocada por Paracodina jarabe puede aumentarse con la administración de
antidepresivos tricíclicos (p.ej., imipramina, opipramol, amitriptilina).
- El efecto de los analgésicos aumenta.
- No puede excluirse la posibilidad de que la cimetidina y otros fármacos (por ejemplo quinidina, fluoxetina)
que influyen en el metabolismo hepático aumenten el efecto de Paracodina jarabe.


3. COMO TOMAR PARACODINA JARABE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Paracodina jarabe.
No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo
tampoco emplee Paracodina jarabe más tiempo del indicado por su médico.
Si estima que la acción de Paracodina jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Niños de 2-5 años:
1/4-1/2 cucharadita hasta tres veces al día.

Niños de 6-12 años:
1/2-1 cucharadita hasta tres veces al día.

Adultos:
1-2 cucharaditas hasta tres veces al día.

Si toma más Paracodina jarabe del que debiera
Si ha tomado más Paracodina jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si se ha producido una intoxicación grave, el
médico adoptará las medidas necesarias.

Si olvidó tomar Paracodina jarabe
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la
siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Paracodina jarabe puede tener efectos adversos.

- Se han observado los siguientes efectos adversos: molestias de estómago, estreñimiento, vómitos, náuseas,
fatiga, somnolencia, mareos, incapacidad para orinar, problemas para respirar (disnea), depresión respiratoria.
- Raramente se ha comunicado dolor de cabeza, picores, urticaria.
- Muy raramente puede ocurrir euforia, reacción alérgica de la piel conocida como edema de Quincke,
contracción de la pupila del ojo, pérdida de visión, problemas de circulación, angina de pecho.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PARACODINA JARABE

Mantenga Paracodina jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:
No utilizar Paracodina jarabe después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto se explica:

1. Qué es Paracodina jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Paracodina jarabe
3. Cómo tomar Paracodina jarabe
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Paracodina jarabe


PARACODINA, jarabe
Dihidrocodeína (D.O.E.) bitartrato

El principio activo es dihidrocodeína bitartrato. Cada 5 ml de jarabe (una cucharadita) contienen
aproximadamente 12 mg de dihidrocodeína (D.O.E.) bitartrato.
Los demás componentes son: glicerol (E-422), sacarosa, ácido benzoico (E-210), aroma de cerezas y agua
purificada.

Titular:
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 Valle Salimbene (Pavia).

Responsable de la fabricación:
Abbott SpA. Vía Pontina Km 52. 04010 Campoverde di Aprilia, Italia.


1. QUÉ ES PARACODINA JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Paracodina jarabe se presenta en forma de jarabe débilmente amarillento. Cada envase contiene 150 g de jarabe.
Paracodina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antitusígenos solos. Paracodina jarabe está indicado
para la tos de cualquier índole, sobre todo en las afecciones inflamatorias de las vías respiratorias, por ejemplo
faringitis, laringitis, traqueitis, bronquitis, tosferina, así como en la tos del enfisema y de la tuberculosis
pulmonar.
Paracodina jarabe está especialmente indicado en niños mayores de 2 años.

2. ANTES DE TOMAR PARACODINA JARABE

No tome Paracodina jarabe:
- Si es alérgico a dihidrocodeína y a sus sales, o a cualquier otro componentes de Paracodina jarabe.
- Si padece asma bronquial.
- Si padece alguna enfermedad respiratoria.
- En estado de coma.
- Si está en el tercer trimestre del embarazo (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- En periodo de lactancia materna (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- En niños menores de 2 años
- Si es alérgico a medicamentos que pertenecen al grupo de los benzoatos.

Tenga especial cuidado con Paracodina jarabe:
- Si es drogodependiente de opiáceos
- Si sufre trastornos de la consciencia
- Si está tomando a la vez ciertos medicamentos estimulantes denominados inhibidores de la
monoaminooxidasa.
- Si está en los cuatro primeros meses del embarazo (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- Si padece estreñimiento crónico.
- Si padece trastornos respiratorios.
- Si ha padecido ataques de epilepsia, lesiones en la cabeza y/o aumento de la presión intracraneal.
- Si padece una enfermedad del hígado o del riñón.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

La administración prolongada de Paracodina para el tratamiento sintomático de la tos irritativa no se recomienda
ya que puede producir dependencia física y psicológica (adición). Si la tos persiste durante más de dos a tres
semanas debe consultar a su médico.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Usted debe decidir junto a su médico si los beneficios de este medicamento justifican el riesgo para el feto.

Paracodina jarabe no puede administrarse cuando se acerque la fecha del parto ni en caso de riesgo de aborto,
dado que este medicamento pasa a la membrana placentaria y puede provocar depresión respiratoria en los recién
nacidos que son especialmente sensibles a estos medicamentos.

Este medicamento pasa a la leche materna. Por este motivo, no debe administrarse Paracodina jarabe durante la
lactancia. En caso de que fuera imprescindible un tratamiento con Paracodina jarabe, es recomendable
interrumpir la lactancia materna.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ya que Paracodina jarabe puede reducir la
capacidad de reacción.

Información importante sobre algunos de los componentes de Paracodina jarabe
Paracodina jarabe contiene 2,4 g de sacarosa por dosis de 5 ml lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes
con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-
isomaltasa y pacientes diabéticos.

Paracodina jarabe por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar
dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Paracodina jarabe por contener ácido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las
mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado
analítico de control del dopaje como positivo.


Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Paracodina
jarabe sin antes consultar a su médico:

- Antidepresivos del tipo IMAO, en caso de administración simultánea o en el plazo de 14 días tras la
finalización del tratamiento con dichos antidepresivos, pueden ocurrir efectos sobre el sistema nervioso
central, así como estado de excitación, fiebre elevada y trastornos de las funciones respiratorias y circulares.
En consecuencia, se recomienda la máxima precaución y empezar con pequeñas dosis de Paracodina jarabe.
- La administración simultánea de Paracodina jarabe y de otros medicamentos con efecto depresor del sistema
nervioso central, puede provocar un aumento de la acción sedante y depresiva de la respiración.
- En combinación con el alcohol, Paracodina jarabe reduce la capacidad psicomotora con mayor intensidad que
la Paracodina jarabe o el alcohol solos.
- La depresión respiratoria provocada por Paracodina jarabe puede aumentarse con la administración de
antidepresivos tricíclicos (p.ej., imipramina, opipramol, amitriptilina).
- El efecto de los analgésicos aumenta.
- No puede excluirse la posibilidad de que la cimetidina y otros fármacos (por ejemplo quinidina, fluoxetina)
que influyen en el metabolismo hepático aumenten el efecto de Paracodina jarabe.


3. COMO TOMAR PARACODINA JARABE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Paracodina jarabe.
No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo
tampoco emplee Paracodina jarabe más tiempo del indicado por su médico.
Si estima que la acción de Paracodina jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Niños de 2-5 años:
1/4-1/2 cucharadita hasta tres veces al día.

Niños de 6-12 años:
1/2-1 cucharadita hasta tres veces al día.

Adultos:
1-2 cucharaditas hasta tres veces al día.

Si toma más Paracodina jarabe del que debiera
Si ha tomado más Paracodina jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si se ha producido una intoxicación grave, el
médico adoptará las medidas necesarias.

Si olvidó tomar Paracodina jarabe
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la
siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Paracodina jarabe puede tener efectos adversos.

- Se han observado los siguientes efectos adversos: molestias de estómago, estreñimiento, vómitos, náuseas,
fatiga, somnolencia, mareos, incapacidad para orinar, problemas para respirar (disnea), depresión respiratoria.
- Raramente se ha comunicado dolor de cabeza, picores, urticaria.
- Muy raramente puede ocurrir euforia, reacción alérgica de la piel conocida como edema de Quincke,
contracción de la pupila del ojo, pérdida de visión, problemas de circulación, angina de pecho.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PARACODINA JARABE

Mantenga Paracodina jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:
No utilizar Paracodina jarabe después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto se explica:

1. Qué es Paracodina jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Paracodina jarabe
3. Cómo tomar Paracodina jarabe
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Paracodina jarabe


PARACODINA, jarabe
Dihidrocodeína (D.O.E.) bitartrato

El principio activo es dihidrocodeína bitartrato. Cada 5 ml de jarabe (una cucharadita) contienen
aproximadamente 12 mg de dihidrocodeína (D.O.E.) bitartrato.
Los demás componentes son: glicerol (E-422), sacarosa, ácido benzoico (E-210), aroma de cerezas y agua
purificada.

Titular:
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 Valle Salimbene (Pavia).

Responsable de la fabricación:
Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 –28050- Madrid.


1. QUÉ ES PARACODINA JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Paracodina jarabe se presenta en forma de jarabe débilmente amarillento. Cada envase contiene 150 g de jarabe.
Paracodina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antitusígenos solos. Paracodina jarabe está indicado
para la tos de cualquier índole, sobre todo en las afecciones inflamatorias de las vías respiratorias, por ejemplo
faringitis, laringitis, traqueitis, bronquitis, tosferina, así como en la tos del enfisema y de la tuberculosis
pulmonar.
Paracodina jarabe está especialmente indicado en niños mayores de 2 años.

2. ANTES DE TOMAR PARACODINA JARABE

No tome Paracodina jarabe:
- Si es alérgico a dihidrocodeína y a sus sales, o a cualquier otro componentes de Paracodina jarabe.
- Si padece asma bronquial.
- Si padece alguna enfermedad respiratoria.
- En estado de coma.
- Si está en el tercer trimestre del embarazo (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- En periodo de lactancia materna (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- En niños menores de 2 años
- Si es alérgico a medicamentos que pertenecen al grupo de los benzoatos.

Tenga especial cuidado con Paracodina jarabe:
- Si es drogodependiente de opiáceos
- Si sufre trastornos de la consciencia
- Si está tomando a la vez ciertos medicamentos estimulantes denominados inhibidores de la
monoaminooxidasa.
- Si está en los cuatro primeros meses del embarazo (consultar apartado “Embarazo y lactancia”).
- Si padece estreñimiento crónico.
- Si padece trastornos respiratorios.
- Si ha padecido ataques de epilepsia, lesiones en la cabeza y/o aumento de la presión intracraneal.
- Si padece una enfermedad del hígado o del riñón.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

La administración prolongada de Paracodina para el tratamiento sintomático de la tos irritativa no se recomienda
ya que puede producir dependencia física y psicológica (adición). Si la tos persiste durante más de dos a tres
semanas debe consultar a su médico.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Usted debe decidir junto a su médico si los beneficios de este medicamento justifican el riesgo para el feto.

Paracodina jarabe no puede administrarse cuando se acerque la fecha del parto ni en caso de riesgo de aborto,
dado que este medicamento pasa a la membrana placentaria y puede provocar depresión respiratoria en los recién
nacidos que son especialmente sensibles a estos medicamentos.

Este medicamento pasa a la leche materna. Por este motivo, no debe administrarse Paracodina jarabe durante la
lactancia. En caso de que fuera imprescindible un tratamiento con Paracodina jarabe, es recomendable
interrumpir la lactancia materna.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ya que Paracodina jarabe puede reducir la
capacidad de reacción.

Información importante sobre algunos de los componentes de Paracodina jarabe
Paracodina jarabe contiene 2,4 g de sacarosa por dosis de 5 ml lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes
con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-
isomaltasa y pacientes diabéticos.

Paracodina jarabe por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar
dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Paracodina jarabe por contener ácido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las
mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado
analítico de control del dopaje como positivo.


Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Paracodina
jarabe sin antes consultar a su médico:

- Antidepresivos del tipo IMAO, en caso de administración simultánea o en el plazo de 14 días tras la
finalización del tratamiento con dichos antidepresivos, pueden ocurrir efectos sobre el sistema nervioso
central, así como estado de excitación, fiebre elevada y trastornos de las funciones respiratorias y circulares.
En consecuencia, se recomienda la máxima precaución y empezar con pequeñas dosis de Paracodina jarabe.
- La administración simultánea de Paracodina jarabe y de otros medicamentos con efecto depresor del sistema
nervioso central, puede provocar un aumento de la acción sedante y depresiva de la respiración.
- En combinación con el alcohol, Paracodina jarabe reduce la capacidad psicomotora con mayor intensidad que
la Paracodina jarabe o el alcohol solos.
- La depresión respiratoria provocada por Paracodina jarabe puede aumentarse con la administración de
antidepresivos tricíclicos (p.ej., imipramina, opipramol, amitriptilina).
- El efecto de los analgésicos aumenta.
- No puede excluirse la posibilidad de que la cimetidina y otros fármacos (por ejemplo quinidina, fluoxetina)
que influyen en el metabolismo hepático aumenten el efecto de Paracodina jarabe.


3. COMO TOMAR PARACODINA JARABE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Paracodina jarabe.
No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo
tampoco emplee Paracodina jarabe más tiempo del indicado por su médico.
Si estima que la acción de Paracodina jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Niños de 2-5 años:
1/4-1/2 cucharadita hasta tres veces al día.

Niños de 6-12 años:
1/2-1 cucharadita hasta tres veces al día.

Adultos:
1-2 cucharaditas hasta tres veces al día.

Si toma más Paracodina jarabe del que debiera
Si ha tomado más Paracodina jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si se ha producido una intoxicación grave, el
médico adoptará las medidas necesarias.

Si olvidó tomar Paracodina jarabe
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la
siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Paracodina jarabe puede tener efectos adversos.

- Se han observado los siguientes efectos adversos: molestias de estómago, estreñimiento, vómitos, náuseas,
fatiga, somnolencia, mareos, incapacidad para orinar, problemas para respirar (disnea), depresión respiratoria.
- Raramente se ha comunicado dolor de cabeza, picores, urticaria.
- Muy raramente puede ocurrir euforia, reacción alérgica de la piel conocida como edema de Quincke,
contracción de la pupila del ojo, pérdida de visión, problemas de circulación, angina de pecho.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PARACODINA JARABE

Mantenga Paracodina jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:
No utilizar Paracodina jarabe después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012