Prospecto e instrucciones de PARLATOS JARABE, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARLATOS JARABE, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es PARLATOS JARABE, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve PARLATOS JARABE, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma PARLATOS JARABE, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARLATOS JARABE, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARLATOS JARABE, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 63640
Descripción clinica: Dextrometorfano 2 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: COLORANTE ROJO COCHINILLA (E-124), EDETATO DE DISODIO, ACIDO SORBICO, HIDROXIDO SODICO, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-02-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63640/63640_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63640/63640_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Dirección: Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
CP: 14720
Localidad: Almodovar del Río (Córdoba)
CIF: A14013759

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO FARMACEUTICO ORRAVAN, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARLATOS JARABE, 1 frasco de 200 ml

PROSPECTO

PARLATOS jarabe
Dextrometorfano

COMPOSICIÓN
Por 5 ml:
Dextrometorfano (DCI) (hidrobromuro) 10 mg
Excipientes
Sacarosa 3,35 g
Sacarina sódica, hidróxido sódico, ácido sórbico (E200), edetato disódico, esencia menta, rojo
cochinilla A (E124) y agua, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Frasco con 200 ml de jarabe

ACTIVIDAD
Antitusivo

Titular: Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Ctra. A-431 Km.19 Avda. Gran Capità, 10
14720 Almodóvar del Río (Córdoba) 08970 Sant Joan Despí (BARCELONA)

Representante local:

LABORATORIO FARMACEUTICO ORRAVAN, S.L.
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


INDICACIONES
Tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos
irritativa, tos nerviosa).

CONTRAINDICACIONES
- Alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de esta
especialidad
- Insuficiencia respiratoria
- Tos asmática
- Tos acompañada de expectoración
- Tratamiento con antidepresivos (ver apartado de Interacciones)
- Niños menores de 2 años

PRECAUCIONES
No exceder la dosis recomendada en el apartado de Posología.
Consulte con su médico si la tos persiste más de 1 semana o si va acompañada de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o
enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones.
INTERACCIONES
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), por lo que si se
encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento.
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

ADVERTENCIAS
Los pacientes con enfermedades hepáticas deben consultar al médico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo y lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto,
y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción
Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de
reacción o somnolencia, que habrá que tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar
maquinaria peligrosa.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 2 años.

Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 3,35 g de sacarosa por dosis de 5 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta en
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problema de absorción de glucosa/galactosa,
deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Este medicamento contiene Rojo cochinilla A como excipiente. Puede causar reacciones de tipo
alérgico incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

POSOLOGÍA
Via oral:
Adultos y niños mayores de 12 años: 5-10 ml de jarabe cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas
diarias.
Niños de 6-12 años: 2,5 – 5 ml de jarabe cada 4 – 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias.
Niños de 2-6 años: 1,25 – 2,5 ml de jarabe cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Ingerir la cantidad de jarabe correspondiente, según posología, medida con la ayuda de la cucharilla o
jeringa que se incluye.

SOBREDOSIS
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e
irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o
alteraciones en la forma de andar.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Raramente puede aparecer somnolencia, molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable
reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la
aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si se observa
estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Evitar la congelación.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA PARLATOS JARABE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS


TEXTO REVISADO:
Enero 2001
Última revisión: Marzo 2012