Prospecto e instrucciones de PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos BROMOCRIPTINA MESILATO.

1. ¿Qué es PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 54633
Descripción clinica: Bromocriptina 2,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: BROMOCRIPTINA MESILATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, EDETATO DE DISODIO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1979
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1979
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1979
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54633/54633_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54633/54633_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

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PARLODEL 2,5 mg comprimidos
Bromocriptina mesilato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Parlodel 2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Parlodel 2,5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Parlodel 2,5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Parlodel 2,5 mg comprimidos.
6. Información adicional


1. QUÉ ES PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cada envase de Parlodel 2,5 mg contiene 30 comprimidos ranurados de 2,5 mg de bromocriptina base.
Parlodel pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como alcaloides del cornezuelo de centeno,
derivados de un tipo de hongos. Parlodel reduce la liberación de prolactina, una hormona que se genera a
partir de la glándula hipofisaria en el cerebro. Después del parto o aborto, es normal que aumenten los
niveles de prolactina en la mujer lo que hace que se produzca leche para la lactancia.

Parlodel 2,5 mg comprimidos se utiliza en los siguientes casos:
• Para evitar o inhibir la producción de leche por razones médicas, en mujeres que no den de
mamar.
• Cuando la menstruación sea irregular o haya ausencia de menstruación (causado por niveles
excesivos de prolactina)
• Infertilidad en mujeres provocada por aumentos de los niveles de prolactina, síndrome de ovarios
poliquísticos o ciclos sin ovulación.
• Alteración de la función de las glándulas sexuales en hombres (reducción de esperma, pérdida de
la libido, impotencia), resultado de niveles muy altos de prolactina.
• En pacientes con tumores no malignos que liberen prolactina (prolactinomas)
• En condiciones donde el cuerpo libera una gran cantidad de hormona de crecimiento
(acromegalia).
• Para el tratamiento complementario de la enfermedad de Parkinson.


2. ANTES DE TOMAR PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS
Parlodel debe ser recetado por un médico. Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le ha dado su
médico. Si se siente inseguro por alguna cuestión pregunte a su médico.

No tome Parlodel 2,5 mg comprimidos:
- si es alérgico (hipersensible) a bromocriptina o a cualquier componente de Parlodel 2,5 mg
comprimidos;
- si es alérgico a otros medicamentos que contienen alcaloides del cornezuelo del centeno;
- si tiene la tensión alta (hipertensión descontrolada) o si su tensión es demasiado alta durante o
después del embarazo;
- si sufre alguna enfermedad del corazón;
- si tiene antecedentes o síntomas de una enfermedad mental grave;
- si usted va a ser tratado con Parlodel 2,5 mg durante un periodo prolongado y presenta o ha
presentado reacciones fibróticas (tejido cicatricial) que le han afectado al corazón.

Tenga especial cuidado con Parlodel 2,5 mg comprimidos
Informe a su médico si usted:
- experimenta un amodorramiento excesivo durante el día y se queda dormido inesperadamente;
- tiene deposiciones negras o úlceras de estómago;
- tiene intolerancia a algunos azúcares (p. ej. lactosa);
- si presenta o ha presentado reacciones fibróticas (tejido cicatricial) que le han afectado al
corazón, pulmón o abdomen.
En caso de ser tratado con Parlodel 2,5 mg durante un periodo prolongado, antes de iniciar el tratamiento
su médico valorará si su corazón, pulmones y riñones se encuentran en buenas condiciones. El
doctor le practicará además un ecocardiograma (prueba que utiliza ondas de ultrasonido para
observar el corazón) antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento, su médico controlará
con especial atención cualquier signo que pudiera estar relacionado con una reacción fibrótica. Si
fuera necesario le practicaría un ecocardiograma. Si se produce alguna reacción fibrótica, se
deberá suspender el tratamiento.

Informe inmediatamente a su médico si usted:
- se queda dormido de forma repentina;
- tiene respiración entrecortada o dificultad para respirar;
- tiene dolor fuerte en el pecho;
- tiene dolor en la parte baja de la espalda, piernas hinchadas y dolor al orinar;
- en mujeres tras el parto o aborto: si sufre dolores de cabeza fuertes, progresivos o persistentes y/o
problemas de visión (p. ej. visión borrosa);
- en pacientes con prolactinomas: si les gotea la nariz de manera repentina. Su médico le controlará
regularmente la reducción del tumor.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Antibióticos macrólidos, como eritromicina, josamicina, utilizados para el tratamiento de infecciones;
• Octreotida (un medicamento utilizado para tratar problemas de crecimiento);
• Inhibidores de la proteasa tales como ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina utilizados en el
tratamiento del HIV/SIDA;
• Medicamentos utilizados en infecciones de hongos, como ketoconazol, itraconazol, voriconazol;
• Los llamados antagonistas dopaminérgicos (tales como fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos,
metoclopramida y domperidona) ya que reducen el efecto de Parlodel.

En mujeres tras el parto o aborto: medicamentos que contraigan los vasos sanguíneos, incluidos aquellos
que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotamina, no está recomendado su uso con Parlodel.
Toma de Parlodel 2,5 mg con alimentos y bebidas
Parlodel debe tomarse siempre con los alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Parlodel. El alcohol puede aumentar el
riesgo de efectos adversos.

Uso en niños
No hay información disponible sobre el uso de Parlodel en niños.

Uso en ancianos
No son necesarias precauciones especiales en este grupo de población.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Embarazo
Si está embarazada, informe a su médico lo antes posible. Su médico le informará de los riesgos
potenciales de tomar Parlodel durante el embarazo.

Lactancia
No tome Parlodel si está dando de mamar.
Mujeres que han dejado de dar de mamar y que están en tratamiento con Parlodel para evitar la
producción de leche han experimentado algunos efectos adversos raros aunque relativamente graves
como síncope, presión arterial alta, apoplejía, ataque cardíaco y trastornos psíquicos.

Conducción y uso de máquinas
Parlodel puede bajarle la tensión, pudiendo hacerle sentir mareado. Por ello, debe tener especial
precaución cuando conduzca o maneje máquinas.
Parlodel puede causarle somnolencia y provocarle episodios repentinos de sueño. Si esto sucede, no debe
conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda ponerle a usted o a los
demás en peligro de muerte o daño grave (p. ej. utilización de máquinas), hasta que los episodios hayan
desaparecido.

Información importante sobre alguno de los componentes de Parlodel 2,5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Parlodel indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Vía oral.
Los comprimidos de Parlodel 2,5 mg pueden partirse por la mitad.
La dosis normal es:
Iniciar el tratamiento con 1/2 comprimido con el desayuno y con la cena, seguido de un comprimido dos
veces al día durante 14 días. Su médico puede que le ajuste después la dosis, en función de su respuesta, o
cambiarle a Parlodel 5 mg cápsulas. Continúe con su tratamiento durante el tiempo indicado por su
médico.

Si toma más Parlodel 2,5 mg comprimidos del que debiera
Si ha tomado accidentalmente más Parlodel del que debiera, informe a su médico inmediatamente. Puede
necesitar atención médica. En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Parlodel 2,5 mg comprimidos
Tómese la dosis olvidada cuanto antes, excepto si quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis. En
este caso, tome la siguiente dosis a la hora que le correspondía. Recuerde tomar Parlodel con alimentos.

Si interrumpe el tratamiento con Parlodel 2,5 mg comprimidos
No interrumpa su tratamiento salvo que se lo haya indicado su médico. La interrupción repentina de
Parlodel puede producirle efectos adversos, incluida una reacción rara llamada Síndrome Neuroléptico
Maligno cuyos síntomas son rigidez muscular, agitación, fiebre muy alta, latido cardiaco rápido, cambios
bruscos de la tensión arterial.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Parlodel 2,5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos
informe inmediatamente a su médico:
• Ardor de estómago, dolor de estómago repetitivo o deposiciones negruzcas,
• Se queda dormido de manera repentina,
• Respiración entrecortada inexplicable y dificultad para respirar,
• Dolor fuerte en el pecho,
• Dolor en la parte baja de la espalda, piernas hinchadas y dolor al orinar,
• Dolores de cabeza fuertes, progresivos o persistentes, y problemas de visión (tales como visión
borrosa)
• Síntomas como rigidez muscular, agitación, fiebre muy alta, latido cardiaco muy rápido, cambios
bruscos de la tensión arterial.

Otros efectos adversos. Si alguno de los siguientes efectos le afecta de manera grave, informe a su
médico:
• Frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 personas): dolor de cabeza,
adormecimiento, mareos, congestión nasal, estreñimiento y vómitos.
• Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100, pero más de 1 por cada 1.000 personas): reacciones
alérgicas de la piel, pérdida del cabello, confusión, agitación psicomotora, alucinaciones (ver, oír, oler
o sentir cosas que no existen), sequedad de boca, discinesias (dificultad para realizar movimientos
voluntarios), cansancio, tensión arterial baja, especialmente al levantarse que en ocasiones puede
provocar desmayos, calambres en las piernas.
• Raros (menos de 1 por cada 1.000 personas): diarrea, dolor de estómago o abdomen, hinchazón de
brazos y piernas, latido cardiaco rápido o lento, latido cardiaco irregular, respiración entrecortada o
dificultad para respirar, trastornos psicóticos/psíquicos, alteraciones del sueño (insomnio),
somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento de las manos y pies, pitido en los oídos.
• Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 personas): adormecimiento excesivo durante el día, dedos de
las manos y pies pálidos con el frío. Trastornos en las válvulas cardiacas y trastornos relacionados ej.
inflamación (pericarditis) o paso de líquido al pericardio (escape pericárdico).
Uno o más de uno de los siguientes síntomas son los primeros que pueden aparecer: dificultad para
respirar, respiración entrecortada, dolor de tórax o espalda y piernas hinchadas. Si experimenta
cualquiera de estos síntomas informe a su médico inmediatamente.

En mujeres después del parto o aborto, se ha informado de raros casos de hipertensión, infarto de
miocardio, convulsiones, ictus o trastornos psíquicos. La relación causal de estos efectos adversos con
Parlodel es, sin embargo, incierta.

Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los fármacos que
incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se
encuentra Parlodel.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Parlodel 2,5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica. Guarde Parlodel 2,5 mg en su envase original.
Conservar por debajo de 25 ºC. Proteger de la luz.
No utilice Parlodel si el envase está deteriorado o hay indicios de que ha sido manipulado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Parlodel 2,5 mg comprimidos
El principio activo es bromocriptina mesilato, y cada comprimido contiene 2,87 mg de bromocriptina
mesilato correspondientes a 2,5 mg de bromocriptina base. Los demás componentes del comprimido son:
ácido maleico, sílice coloidal anhidra, edetato disódico, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa.

Otras presentaciones
Parlodel 5 mg cápsulas: envase con 50 cápsulas.

Titular de la Autorización de Comercialización
Meda Pharma S.A.U.
Av. Castilla, 2
(P. E. San Fernando, Edif. Berlín, 2ª planta)
28830 San Fernando Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Meda Manufacturing GmbH, Colonia (Alemania)

Este prospecto fue aprobado en (mes/año): Abril 2009
PARLODEL 2,5 mg comprimidos
Bromocriptina mesilato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Parlodel 2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Parlodel 2,5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Parlodel 2,5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Parlodel 2,5 mg comprimidos.
6. Información adicional


1. QUÉ ES PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cada envase de Parlodel 2,5 mg contiene 30 comprimidos ranurados de 2,5 mg de bromocriptina base.
Parlodel pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como alcaloides del cornezuelo de centeno,
derivados de un tipo de hongos. Parlodel reduce la liberación de prolactina, una hormona que se genera a
partir de la glándula hipofisaria en el cerebro. Después del parto o aborto, es normal que aumenten los
niveles de prolactina en la mujer lo que hace que se produzca leche para la lactancia.

Parlodel 2,5 mg comprimidos se utiliza en los siguientes casos:
• Para evitar o inhibir la producción de leche por razones médicas, en mujeres que no den de
mamar.
• Cuando la menstruación sea irregular o haya ausencia de menstruación (causado por niveles
excesivos de prolactina)
• Infertilidad en mujeres provocada por aumentos de los niveles de prolactina, síndrome de ovarios
poliquísticos o ciclos sin ovulación.
• Alteración de la función de las glándulas sexuales en hombres (reducción de esperma, pérdida de
la libido, impotencia), resultado de niveles muy altos de prolactina.
• En pacientes con tumores no malignos que liberen prolactina (prolactinomas)
• En condiciones donde el cuerpo libera una gran cantidad de hormona de crecimiento
(acromegalia).
• Para el tratamiento complementario de la enfermedad de Parkinson.


2. ANTES DE TOMAR PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS
Parlodel debe ser recetado por un médico. Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le ha dado su
médico. Si se siente inseguro por alguna cuestión pregunte a su médico.

No tome Parlodel 2,5 mg comprimidos:
- si es alérgico (hipersensible) a bromocriptina o a cualquier componente de Parlodel 2,5 mg
comprimidos;
- si es alérgico a otros medicamentos que contienen alcaloides del cornezuelo del centeno;
- si tiene la tensión alta (hipertensión descontrolada) o si su tensión es demasiado alta durante o
después del embarazo;
- si sufre alguna enfermedad del corazón;
- si tiene antecedentes o síntomas de una enfermedad mental grave;
- si usted va a ser tratado con Parlodel 2,5 mg durante un periodo prolongado y presenta o ha
presentado reacciones fibróticas (tejido cicatricial) que le han afectado al corazón.

Tenga especial cuidado con Parlodel 2,5 mg comprimidos
Informe a su médico si usted:
- experimenta un amodorramiento excesivo durante el día y se queda dormido inesperadamente;
- tiene deposiciones negras o úlceras de estómago;
- tiene intolerancia a algunos azúcares (p. ej. lactosa);
- si presenta o ha presentado reacciones fibróticas (tejido cicatricial) que le han afectado al
corazón, pulmón o abdomen.
En caso de ser tratado con Parlodel 2,5 mg durante un periodo prolongado, antes de iniciar el tratamiento
su médico valorará si su corazón, pulmones y riñones se encuentran en buenas condiciones. El
doctor le practicará además un ecocardiograma (prueba que utiliza ondas de ultrasonido para
observar el corazón) antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento, su médico controlará
con especial atención cualquier signo que pudiera estar relacionado con una reacción fibrótica. Si
fuera necesario le practicaría un ecocardiograma. Si se produce alguna reacción fibrótica, se
deberá suspender el tratamiento.

Informe inmediatamente a su médico si usted:
- se queda dormido de forma repentina;
- tiene respiración entrecortada o dificultad para respirar;
- tiene dolor fuerte en el pecho;
- tiene dolor en la parte baja de la espalda, piernas hinchadas y dolor al orinar;
- en mujeres tras el parto o aborto: si sufre dolores de cabeza fuertes, progresivos o persistentes y/o
problemas de visión (p. ej. visión borrosa);
- en pacientes con prolactinomas: si les gotea la nariz de manera repentina. Su médico le controlará
regularmente la reducción del tumor.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Antibióticos macrólidos, como eritromicina, josamicina, utilizados para el tratamiento de infecciones;
• Octreotida (un medicamento utilizado para tratar problemas de crecimiento);
• Inhibidores de la proteasa tales como ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina utilizados en el
tratamiento del HIV/SIDA;
• Medicamentos utilizados en infecciones de hongos, como ketoconazol, itraconazol, voriconazol;
• Los llamados antagonistas dopaminérgicos (tales como fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos,
metoclopramida y domperidona) ya que reducen el efecto de Parlodel.
En mujeres tras el parto o aborto: medicamentos que contraigan los vasos sanguíneos, incluidos aquellos
que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotamina, no está recomendado su uso con Parlodel.

Toma de Parlodel 2,5 mg con alimentos y bebidas
Parlodel debe tomarse siempre con los alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Parlodel. El alcohol puede aumentar el
riesgo de efectos adversos.

Uso en niños
No hay información disponible sobre el uso de Parlodel en niños.

Uso en ancianos
No son necesarias precauciones especiales en este grupo de población.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Embarazo
Si está embarazada, informe a su médico lo antes posible. Su médico le informará de los riesgos
potenciales de tomar Parlodel durante el embarazo.

Lactancia
No tome Parlodel si está dando de mamar.
Mujeres que han dejado de dar de mamar y que están en tratamiento con Parlodel para evitar la
producción de leche han experimentado algunos efectos adversos raros aunque relativamente graves
como síncope, presión arterial alta, apoplejía, ataque cardíaco y trastornos psíquicos.

Conducción y uso de máquinas
Parlodel puede bajarle la tensión, pudiendo hacerle sentir mareado. Por ello, debe tener especial
precaución cuando conduzca o maneje máquinas.
Parlodel puede causarle somnolencia y provocarle episodios repentinos de sueño. Si esto sucede, no debe
conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda ponerle a usted o a los
demás en peligro de muerte o daño grave (p. ej. utilización de máquinas), hasta que los episodios hayan
desaparecido.

Información importante sobre alguno de los componentes de Parlodel 2,5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Parlodel indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Vía oral.
Los comprimidos de Parlodel 2,5 mg pueden partirse por la mitad.
La dosis normal es:
Iniciar el tratamiento con 1/2 comprimido con el desayuno y con la cena, seguido de un comprimido dos
veces al día durante 14 días. Su médico puede que le ajuste después la dosis, en función de su respuesta, o
cambiarle a Parlodel 5 mg cápsulas. Continúe con su tratamiento durante el tiempo indicado por su
médico.

Si toma más Parlodel 2,5 mg comprimidos del que debiera
Si ha tomado accidentalmente más Parlodel del que debiera, informe a su médico inmediatamente. Puede
necesitar atención médica. En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Parlodel 2,5 mg comprimidos
Tómese la dosis olvidada cuanto antes, excepto si quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis. En
este caso, tome la siguiente dosis a la hora que le correspondía. Recuerde tomar Parlodel con alimentos.

Si interrumpe el tratamiento con Parlodel 2,5 mg comprimidos
No interrumpa su tratamiento salvo que se lo haya indicado su médico. La interrupción repentina de
Parlodel puede producirle efectos adversos, incluida una reacción rara llamada Síndrome Neuroléptico
Maligno cuyos síntomas son rigidez muscular, agitación, fiebre muy alta, latido cardiaco rápido, cambios
bruscos de la tensión arterial.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Parlodel 2,5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos
informe inmediatamente a su médico:
• Ardor de estómago, dolor de estómago repetitivo o deposiciones negruzcas,
• Se queda dormido de manera repentina,
• Respiración entrecortada inexplicable y dificultad para respirar,
• Dolor fuerte en el pecho,
• Dolor en la parte baja de la espalda, piernas hinchadas y dolor al orinar,
• Dolores de cabeza fuertes, progresivos o persistentes, y problemas de visión (tales como visión
borrosa)
• Síntomas como rigidez muscular, agitación, fiebre muy alta, latido cardiaco muy rápido, cambios
bruscos de la tensión arterial.

Otros efectos adversos. Si alguno de los siguientes efectos le afecta de manera grave, informe a su
médico:
• Frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 personas): dolor de cabeza,
adormecimiento, mareos, congestión nasal, estreñimiento y vómitos.
• Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100, pero más de 1 por cada 1.000 personas): reacciones
alérgicas de la piel, pérdida del cabello, confusión, agitación psicomotora, alucinaciones (ver, oír, oler
o sentir cosas que no existen), sequedad de boca, discinesias (dificultad para realizar movimientos
voluntarios), cansancio, tensión arterial baja, especialmente al levantarse que en ocasiones puede
provocar desmayos, calambres en las piernas.
• Raros (menos de 1 por cada 1.000 personas): diarrea, dolor de estómago o abdomen, hinchazón de
brazos y piernas, latido cardiaco rápido o lento, latido cardiaco irregular, respiración entrecortada o
dificultad para respirar, trastornos psicóticos/psíquicos, alteraciones del sueño (insomnio),
somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento de las manos y pies, pitido en los oídos.
• Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 personas): adormecimiento excesivo durante el día, dedos de
las manos y pies pálidos con el frío. Trastornos en las válvulas cardiacas y trastornos relacionados ej.
inflamación (pericarditis) o paso de líquido al pericardio (escape pericárdico).
Uno o más de uno de los siguientes síntomas son los primeros que pueden aparecer: dificultad para
respirar, respiración entrecortada, dolor de tórax o espalda y piernas hinchadas. Si experimenta
cualquiera de estos síntomas informe a su médico inmediatamente.

En mujeres después del parto o aborto, se ha informado de raros casos de hipertensión, infarto de
miocardio, convulsiones, ictus o trastornos psíquicos. La relación causal de estos efectos adversos con
Parlodel es, sin embargo, incierta.

Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los fármacos que
incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se
encuentra Parlodel.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PARLODEL 2,5 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Parlodel 2,5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica. Guarde Parlodel 2,5 mg en su envase original.
Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en envase original.
No utilice Parlodel si el envase está deteriorado o hay indicios de que ha sido manipulado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Parlodel 2,5 mg comprimidos
El principio activo es bromocriptina mesilato, y cada comprimido contiene 2,87 mg de bromocriptina
mesilato correspondientes a 2,5 mg de bromocriptina base. Los demás componentes del comprimido son:
ácido maleico, sílice coloidal anhidra, edetato disódico, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa.

Otras presentaciones
Parlodel 5 mg cápsulas: envase con 50 cápsulas.

Titular de la Autorización de Comercialización
Meda Pharma S.A.U.
Av. Castilla, 2
(P. E. San Fernando, Edif. Berlín, 2ª planta)
28830 San Fernando Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación:
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Ronda Santa Maria, 158. (Barbera del Valles)
08210 - España

Este prospecto fue aprobado en (mes/año): Abril 2009