Prospecto e instrucciones de PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos, compuesto por los principios activos PAROXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Nº Registro: 67984
Descripción clinica: Paroxetina 20 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: PAROXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-08-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-08-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-08-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67984/67984_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67984/67984_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Laboratorio comercializador
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Prospecto e instrucciones de PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Paroxetina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es PAROXETINA ARAFARMA GROUP y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP
3. Cómo tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PAROXETINA ARAFARMA GROUP
6. Contenido del envase e Información adicional

1. Qué es PAROXETINA ARAFARMA GROUP y para qué se utiliza

PAROXETINA ARAFARMA GROUP pertenece al grupo de medicamentos denominados
antidepresivos y actúa sobre el sistema nervioso central.

PAROXETINA ARAFARMA GROUP está indicado en el:
Tratamiento de la depresión
Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
Tratamiento del trastorno por angustia
Tratamiento de la fobia social
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada
Tratamiento del estrés post-traumático


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP

No tome PAROXETINA ARAFARMA GROUP si:
Si es alérgico (hipersensible) a paroxetina o a cualquiera de los demás componentes
de PAROXETINA ARAFARMA GROUP.
Si anteriormente ha experimentado una reacción alérgica a paroxetina o a cualquiera
de los componentes de este medicamento.
Si está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina o con pimozida o
bien con un tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados inhibidores del enzima MAO (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos
últimas semanas.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con
este tipo de medicamentos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar
PAROXETINA ARAFARMA GROUP

Si padece algún problema en riñón, hígado o corazón,
Si ha tenido episodios maníacos,
Si padece epilepsia o presenta convulsiones,
Si padece diabetes,
Si padece alguna enfermedad que produzca tensión ocular elevada (glaucoma),
Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún
medicamento que pueda aumentar la hemorragia,
Si está tomando neurolépticos (para el tratamiento de enfermedades mentales).
Si está tomando algún producto que contenga hierba de San Juan.
Si está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada,
así como si está en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con paroxetina si tiene más de 65 años de edad porque este
medicamento puede reducir la cantidad de sodio que hay en sangre y causar somnolencia
y debilidad muscular. Si usted tuviera estos síntomas, por favor, consulte a su médico tan
pronto como sea posible.

Al igual que otros medicamentos de este tipo, el alivio de sus síntomas no se producirá en
seguida. Generalmente, la mejoría comienza a notarse en pocas semanas. En ocasiones,
los síntomas de la depresión o de otras condiciones psiquiátricas pueden incluir
pensamientos de autolesionarse o de suicidarse. Es posible que estos síntomas continúen
o aumenten en tanto no se consiga el efecto antidepresivo completo con el medicamento.
Avise a su médico inmediatamente o acuda al hospital más próximo, si tiene
pensamientos o sensaciones peligrosos durante el período inicial del tratamiento o en
cualquier otro momento durante el tratamiento, o si nota un empeoramiento de los
síntomas o aparecen síntomas nuevos de su enfermedad.

Niños y adolescentes
Paroxetina no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes
menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe
un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y
hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación)
cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda
puede prescribir PAROXETINA ARAFARMA GROUP a pacientes menores de 18 años
cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le
corresponda ha prescrito PAROXETINA ARAFARMA GROUP a un paciente menor de 18
años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su
médico si alguno de los síntomas que se detallan anteriormente progresa o experimenta
complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando paroxetina. A la
vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de venlafaxina en este grupo de edad
todavía no han quedado demostrados.

Uso de PAROXETINA ARAFARMA GROUP con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.

Especialmente PAROXETINA ARAFARMA GROUP puede modificar el efecto de los
siguientes medicamentos:

- otros antidepresivos,
- aquellos para tratar enfermedades mentales (neurolépticos),
- aquellos para tratar la epilepsia,
- litio, que se utiliza para el tratamiento de manías,
- cimetidina (para el tratamiento de molestias gástricas),
- prociclidina, para el tratamiento de la enfermedad del Parkinson,
- atomoxetina (para el tratamiento del trastorno de hiperactividad),
- aquellos que contienen triptófano,
- aquellos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la
coagulación sanguínea (p.e. anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros),
- algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de pacientes que tienen
latidos irregulares en el corazón (arritmias),
- metoprolol, que se usa para el tratamiento de la tensión alta, de latidos irregulares del
corazón (arritmias) y de la angina.

Toma de PAROXETINA ARAFARMA GROUP con alimentos, bebidas y alcohol:
Como con todos los medicamentos de este tipo, es aconsejable evitar el consumo de
alcohol mientras esté tomando paroxetina.

Tome su medicamento por la mañana, preferiblemente con el desayuno. Los comprimidos
deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no
deben masticarse.

Fertilidad, Embarazo y Lactancia:

Se ha demostrado que paroxetina reduce la calidad del esperma en estudios con
animales.
Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana
no se ha observado hasta ahora.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. No tome
paroxetina mientras esté embarazada o en periodo de lactancia, a no ser que se lo
aconseje su médico. Comunique a su médico inmediatamente si descubre que está
embarazada, o si piensa quedarse embarazada. Su médico podría recomendarle
interrumpir gradualmente el tratamiento con PAROXETINA ARAFARMA GROUP o
continuar con el mismo.

Algunos estudios han sugerido un posible aumento en el riesgo de defectos cardiacos en
recién nacidos cuyas madres recibieron PAROXETINA ARAFARMA GROUP en los
primeros meses de embarazo. Estos estudios mostraron que menos del 2 de los niños
cuyas madres recibieron paroxetina al inicio de su embarazo tuvieron algún problema
cardiaco, en comparación con el 1 observado en el resto de la población general. Asegúrese que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando PAROXETINA
ARAFARMA GROUP. Cuando se toma durante el embarazo, particularmente en los
últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como PAROXETINA ARAFARMA
GROUP podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé
respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente
comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le
sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con PAROXETINA ARAFARMA GROUP puede que se sienta
somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa
cómo le afecta el tratamiento con PAROXETINA ARAFARMA GROUP.

3. Cómo tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por
su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará si debe incrementar o reducir la dosis del medicamento durante el
período de tratamiento, así como la duración del mismo.

La dosis recomendada es PAROXETINA ARAFARMA GROUP una vez al día, por la
mañana, con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y,
preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben masticarse.
Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden
ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.

Adultos:
Depresión
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo
aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno obsesivo compulsivo
La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el
tratamiento con 20 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día.

Trastorno por angustia
La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el
tratamiento con 10 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día.

Fobia social
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo
aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día, pudiendo aumentar la
dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno por estrés post-traumático La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día, pudiendo aumentar la
dosis hasta 50 miligramos al día.

Pacientes de edad avanzada:
Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. En este grupo de
pacientes, la dosis máxima es de 40 miligramos al día.

Niños:
No se recomienda el empleo de paroxetina en niños menores de 18 años, (ver apartado 2:
Antes de tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP

Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
Si padece insuficiencia renal o hepática, debe de tomar dosis más pequeñas que las
habituales. Informe a su médico si tiene alguna alteración del riñón o del hígado antes de
comenzar el tratamiento.

Si estima que la acción de PAROXETINA ARAFARMA GROUP es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más PAROXETINA ARAFARMA GROUP del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Siga la pauta posológica fijada por su médico. Es poco probable que la ingestión de más
de una dosis sea peligrosa, incluso si se consume todo el contenido de un envase. En
caso de que ocurra, acuda a su médico sin demora, o póngase en contacto con el servicio
de urgencias del hospital más próximo.

El tratamiento comprende las medidas generales habituales utilizadas frente a la
sobredosis por cualquier antidepresivo. Se procederá al vaciamiento del contenido
gástrico mediante la inducción del vómito, el lavado gástrico o ambos. Tras la evacuación
gástrica, se administran de 20 a 30 gramos de carbón activado cada 4-6 horas durante las
primeras 24 horas tras la ingesta. Asimismo, se recomienda tratamiento conservador con
vigilancia de las constantes vitales y observación del enfermo.

Si olvidó tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP tómelo tan pronto como lo recuerde
y, al día siguiente, tome su dosis habitual a la hora que corresponda.

Si durante todo el día olvidó tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP NO tome una
dosis doble al día siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con PAROXETINA ARAFARMA GROUP:
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con paroxetina pueden aparecer algunos
trastornos debidos a la retirada tales como mareo, alteraciones de los sentidos, dolor de
cabeza, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad, náuseas y sudoración, los cuales
son de naturaleza leve a moderada y disminuyen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar el tratamiento gradualmente, para evitar que le aparezcan
estos síntomas.

Los niños pueden tener síntomas adicionales cuando se está interrumpiendo el
tratamiento como dolor abdominal, nerviosismo y cambios de humor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, PAROXETINA ARAFARMA GROUP puede producir
efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Algunos pacientes pueden experimentar estos efectos durante el tratamiento o al
interrumpirlo.

Posibles efectos adversos durante el tratamiento
Algunas personas pueden ser alérgicas a algunos medicamentos, aunque son efectos
adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas). Si usted
experimenta alguno de los siguientes síntomas tomando paroxetina, comuníqueselo a su
médico inmediatamente o diríjase al hospital más cercano:

- hinchazón de la cara, párpados, labios, boca o lengua,
- erupciones cutáneas o urticaria (picor en la piel) en cualquier parte del cuerpo,
- dificultad al respirar o tragar.

Si se observa cualquier efecto adverso descrito a continuación, que pueda o no estar
relacionada con paroxetina, consulte a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
tomando paroxetina son:

- náuseas, (este efecto puede reducirse tomando su medicación por la mañana después
del desayuno),
- disfunción sexual (falta de orgasmo, y en los hombres erección y eyaculación anormal).

Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
- disminución del apetito,
- insomnio (falta de sueño) o somnolencia,
- mareo, temblor,
- agitación,
- visión borrosa,
- bostezo,
- sequedad de boca, diarrea, estreñimiento,
- sudoración, debilidad,
- ganancia de peso.

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
durante el tratamiento con paroxetina incluyen: - equimosis (coloración violácea que se produce por acumulo de sangre debajo de la piel),
sangrado de mucosas,
- confusión,
- alucinaciones,
- efectos extrapiramidales (trastornos del movimiento y la coordinación),
- taquicardia sinusal (alteración del ritmo del corazón),
- aumentos o disminuciones transitorios en la tensión arterial, generalmente en pacientes
con tensión alta o ansiedad,
- erupciones cutáneas (manchas en la piel), picores en la piel,
- retención urinaria.

Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) durante el
tratamiento con paroxetina incluyen:
- hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en la sangre), especialmente en
personas mayores, que puede dar lugar a síntomas como debilidad y somnolencia
(sensación de sueño),
- convulsiones,
- reacciones maniacas (de euforia),
- ansiedad,
- pérdida de personalidad,
- ataques de pánico,
- bradicardia (disminución del ritmo del corazón),
- aumento de las enzimas del hígado,
- galactorrea (secreción abundante o excesiva de leche materna),
- movimientos involuntarios del cuerpo incluyendo la cara,
- dolor muscular y de las articulaciones,
- sensación de inquietud y necesidad de moverse denominada acatisia (incapacidad para
permanecer sentado, necesidad de pasear de un lado a otro, de alternar el apoyo de un
pie a otro).

Los efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas), son:
- síndrome serotoninérgico; los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis
(sudoración anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de los
reflejos), mioclonia (movimientos involuntarios), escalofríos, taquicardia y temblor,
- efectos en el hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado), algunas veces
relacionados con ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas) y10 insuficiencia
hepática,
- fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar),
- síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD) (una hormona
cuyo exceso puede producir retención de Iíquidos y agua, dando lugar a cansancio,
debilidad o confusión),
- glaucoma agudo (tensión alta en el interior del ojo),
- edema periférico (retención de líquidos en las extremidades),
- sangrado de la mucosa del estómago,
- trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas en sangre),
- priapismo (erección anormal y prolongada del pene).

Posibles efectos adversos al interrumpir el tratamiento
Estudios realizados muestran que 3 de cada 10 personas han notificado tener síntomas al
interrumpir el tratamiento con paroxetina, frente a 2 de cada 10 pacientes al interrumpir el
tratamiento con placebo. Es más probable que estos síntomas aparezcan si ha tomado paroxetina durante mucho tiempo, está en una etapa de incremento de dosis o si se
disminuye la dosis muy rápidamente. En la mayoría de los casos, los síntomas
desaparecen por sí solos a las dos semanas.

Al interrumpir el tratamiento con paroxetina, su médico le indicará que lo haga de forma
gradual, de esta forma se reducirá la posibilidad de tener efectos adversos. Consulte a su
médico si experimenta efectos adversos graves al interrumpir el tratamiento con
paroxetina, puede que su médico le recomiende continuar con su tratamiento y reducirlo
posteriormente de una forma más lenta. Si Vd experimenta algún efecto adverso, no
significa que no vaya a poder interrumpir su tratamiento.

Los efectos adversos frecuentes al interrumpir el tratamiento de paroxetina son:
- mareo, inestabilidad,
- alteraciones sensitivas, incluyendo sensación de pinchazos, quemazón y, con menos
frecuencia, sensaciones de tipo electroshock (incluso en la cabeza),
- alteraciones del sueño (incluyendo sueños muy vividos, pesadillas, insomnio),
- ansiedad
- dolor de cabeza.

Los efectos adversos poco frecuentes al interrumpir el tratamiento de paroxetina son:
- náuseas,
- sudoración (incluyendo sudoración nocturna),
- agitación,
- temblor,
- confusión,
- inestabilidad emocional,
- alteraciones visuales,
- palpitaciones,
- diarrea,
- irritabilidad.

Los efectos adversos frecuentes en niños y adolescentes menores de 18 años son:

- disminución del apetito,
- temblor (estremecimiento incontrolable),
- sudoración anormal,
- hiperactividad,
- comportamiento hostil/ poco amistoso (principalmente en niños menores de 12 años con
obsesiones y trastornos compulsivos),
- agitación,
- emociones inestables incluyendo lloro, cambios de humor, intento de autolesionarse,
pensamientos e intentos de suicidio (ocurrieron principalmente en estudios en
adolescentes con depresión mayor).

Los efectos adversos adicionales frecuentes en niños y adolescentes menores de 18 años
que interrumpen el tratamiento con paroxetina, son: emociones inestables (incluyendo
lloro, cambios de humor, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio),
mareos, nauseas, dolor abdominal y nerviosismo.

Si alguno de estos síntomas empieza a ser molesto o empeora, comuníqueselo a su
médico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de PAROXETINA ARAFARMA GROUP

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice PAROXETINA ARAFARMA GROUP si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional.

Composición de PAROXETINA ARAFARMA GROUP
El principio activo es paroxetina en forma de hidrocloruro. Cada comprimido contiene 20
mg de paroxetina.

Los demás componentes (excipientes) son: Estearato de magnesio, Carboximetilalmidón
sódico de patata, Manitol, Celulosa microcristalina, Eudragit E (100) polimetacrilato,
Opadry.AMB blanco (Mezcla de: poli (alcohol vinílico) parcialmente hidrolizado, dióxido de
titanio, talco, lecitina de soja, goma xantan (E-415))

Aspecto del producto y contenido del envase
PAROXETINA ARAFARMA GROUP se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película de color blanco o prácticamente blancos, circulares, biconvexos, ranurados
por una cara

Envase conteniendo: 14, 28 y 56 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-1 0
Pol. Ind. Henares
19180 Marchamalo, Guadalajara
E-mail: [email protected]
Teléfono: 949 22 56 22

La última revisión de este prospecto fue Marzo de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/