Prospecto e instrucciones de PAROXETINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PAROXETINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos, compuesto por los principios activos PAROXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es PAROXETINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PAROXETINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PAROXETINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PAROXETINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PAROXETINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Nº Registro: 68050
Descripción clinica: Paroxetina 20 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: PAROXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 22-05-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-10-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-10-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-10-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68050/68050_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68050/68050_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PAROXETINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

PROSPECTO

PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
? Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted Personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarle, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
? Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PAROXETINA EDIGEN 20 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos y
actúa sobre el sistema nervioso central.

PAROXETINA EDIGEN 20 mg está indicado en el:
? Tratamiento de la depresión
? Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
? Tratamiento del trastorno por angustia
? Tratamiento de la fobia social
? Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada

2. ANTES DE TOMAR PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos

No tome PAROXETINA EDIGEN 20 mg si:
? anteriormente ha experimentado una reacción alérgica a paroxetina o a cualquiera de los
componentes de este medicamento,
? está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina o con pimozida o bien con un
tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados inhibidores del enzima
MAO (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas,

Tenga especial cuidado con PAROXETINA EDIGEN 20 mg si:
? padece algún problema en riñón, hígado o corazón,
? ha tenido episodios maníacos,
? padece epilepsia o presenta convulsiones,
? padece diabetes,
? padece alguna enfermedad que produzca tensión ocular elevada (glaucoma),
? tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda
aumentar la hemorragia,
? está tomando neurolépticos (para el tratamiento de enfermedades mentales), ? está tomando algún producto que contenga hierba de San Juan.
? está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada, así como si está
en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con paroxetina si tiene más de 65 años de edad porque este medicamento
puede reducir la cantidad de sodio que hay en sangre y causar somnolencia y debilidad muscular. Si
usted tuviera estos síntomas, por favor, consulte a su médico tan pronto como sea posible.

Al igual que otros medicamentos de este tipo, el alivio de sus síntomas no se producirá en seguida.
Generalmente, la mejoría comienza a notarse en pocas semanas. En ocasiones, los síntomas de la
depresión o de otras condiciones psiquiátricas pueden incluir pensamientos de autolesionarse o de
suicidarse. Es posible que estos síntomas continúen o aumenten en tanto no se consiga el efecto
antidepresivo completo con el medicamento. Avise a su médico inmediatamente o acuda al hospital más
próximo, si tiene pensamientos o sensaciones peligrosos durante el período inicial del tratamiento o en
cualquier otro momento durante el tratamiento, o si nota un empeoramiento de los síntomas o aparecen
síntomas nuevos de su enfermedad.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted está deprimido y/o presenta trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de
autolesión o de suicidio. . Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto
que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente
alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.

Es más probable que le suceda esto
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas
que fueron tratados con un antidepresivo.

Si usted tiene pensamientos de de autolesión o de suicidio, contacte con su médico o acuda al hospital
inmediatamente.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que
tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su
depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado o por si están preocupados por cambios en
comportamiento.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratado con este tipo de
medicamentos

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad:
Paroxetina no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18
años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos
adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión,
comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el
doctor que le corresponda puede prescribir PAROXETINA EDIGEN 20 mg a pacientes menores de 18
años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha
prescrito PAROXETINA EDIGEN 20 mg a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión,
por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan
anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están
tomando paroxetina. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al
crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de paroxetina en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Especialmente PAROXETINA EDIGEN 20 mg puede modificar el efecto de los siguientes
medicamentos:
? otros antidepresivos,
? aquellos para tratar enfermedades mentales (neurolépticos),
? aquellos para tratar la epilepsia,
? litio, que se utiliza para el tratamiento de manías,
? cimetidina (para el tratamiento de molestias gástricas),
? prociclidina, para el tratamiento de la enfermedad del Parkinson,
? atomoxetina (para el tratamiento del trastorno de hiperactividad),
? aquellos que contienen triptófano,
? aquellos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación
sanguínea (p.e. anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros),
? algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de pacientes que tienen latidos
irregulares en el corazón (arritmias),
? metoprolol, que se usa para el tratamiento de la tensión alta, de latidos irregulares del corazón
(arritmias) y de la angina.

Toma de PAROXETINA EDIGEN 20 mg con los alimentos y bebidas:
Como con todos los medicamentos de este tipo, es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté
tomando paroxetina.
Tome su medicamento por la mañana, preferiblemente con el desayuno. Los comprimidos deben
tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben masticarse.

Embarazo y Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. No tome paroxetina mientras esté
embarazada o en periodo de lactancia, a no ser que se lo aconseje su médico. Comunique a su médico
inmediatamente si descubre que está embarazada, o si piensa quedarse embarazada. Su médico podría
recomendarle interrumpir gradualmente el tratamiento con PAROXETINA EDIGEN 20 mg o continuar
con el mismo. Algunos estudios han sugerido un posible aumento en el riesgo de defectos cardiacos en
recién nacidos cuyas madres recibieron PAROXETINA EDIGEN 20 mg en los primeros meses de
embarazo. Estos estudios mostraron que menos del 2 de los niños cuyas madres recibieron paroxetina al
inicio de su embarazo tuvieron algún problema cardiaco, en comparación con el 1 observado en el resto
de la población general.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Paroxetina Edigen. Cuando se
toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos
como Paroxetina Edigen podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebe respire más
rápido y se ponga de color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24
horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su
matrona y/o su médico.

Se ha demostrado que paroxetina reduce la calidad del esperma en estudios con animales.
Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha
observado hasta ahora.
Conducción y uso de máquinas:
Como ocurre con todos los psicofármacos, puede tener sensación de somnolencia, por lo que puede
producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

3. CÓMO TOMAR PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará si debe incrementar o reducir la dosis del medicamento durante el período de
tratamiento, así como la duración del mismo.

Se recomienda administrar PAROXETINA EDIGEN 20 mg una vez al día, por la mañana, con el
desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los
comprimidos no deben masticarse.

Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser
necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.

Adultos:
Depresión
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo aumentar la
dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno obsesivo compulsivo
La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el tratamiento con
20 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día.

Trastorno por angustia
La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el tratamiento con
10 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día.

Fobia social
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo aumentar la
dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día, pudiendo aumentar la dosis hasta
50 miligramos al día.

Ancianos:
Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. En este grupo de pacientes, la dosis
máxima es de 40 miligramos al día.
Niños:
No se recomienda el empleo de paroxetina en niños menores de 18 años, (ver apartado 2: Antes de
tomar PAROXETINA EDIGEN 20 mg).
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
Si padece insuficiencia renal o hepática, debe de tomar dosis más pequeñas que las habituales. Informe
a su médico si tiene alguna alteración del riñón o del hígado antes de comenzar el tratamiento.
Si estima que la acción de PAROXETINA EDIGEN 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más PAROXETINA EDIGEN 20 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más PAROXETINA EDIGEN 20 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a
su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Siga la pauta posológica fijada por su médico. Es poco probable que la ingestión de más de una dosis
sea peligrosa, incluso si se consume todo el contenido de un envase. En caso de que ocurra, acuda a su
médico sin demora, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo.

El tratamiento comprende las medidas generales habituales utilizadas frente a la sobredosis por
cualquier antidepresivo. Se procederá al vaciamiento del contenido gástrico mediante la inducción del
vómito, el lavado gástrico o ambos. Tras la evacuación gástrica, se administran de 20 a 30 gramos de
carbón activado cada 4-6 horas durante las primeras 24 horas tras la ingesta. Asimismo, se recomienda
tratamiento conservador con vigilancia de las constantes vitales y observación del enfermo.

Si olvidó tomar PAROXETINA EDIGEN 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar PAROXETINA EDIGEN 20 mg tómelo tan pronto como lo recuerde y, al día
siguiente, tome su dosis habitual a la hora que corresponda.

Si durante todo el día olvidó tomar PAROXETINA EDIGEN 20 mg NO tome una dosis doble al día
siguiente.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con PAROXETINA EDIGEN 20 mg:
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con paroxetina pueden aparecer algunos trastornos
debidos a la retirada tales como mareo, alteraciones de los sentidos, dolor de cabeza, alteraciones del
sueño, agitación o ansiedad, náuseas y sudoración, los cuales son de naturaleza leve a moderada y
disminuyen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar el tratamiento gradualmente,
para evitar que le aparezcan estos síntomas.

Los niños pueden tener síntomas adicionales cuando se está interrumpiendo el tratamiento como dolor
abdominal, nerviosismo y cambios de humor.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, paroxetina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.

Algunos pacientes pueden experimentar estos efectos durante el tratamiento o al interrumpirlo.

Posibles efectos adversos durante el tratamiento
Algunas personas pueden ser alérgicas a algunos medicamentos, aunque ocurren en muy raras
ocasiones (menos de 1 persona de cada 10.000). Si usted experimenta alguno de los siguientes
síntomas tomando paroxetina, comuníqueselo a su médico inmediatamente o diríjase al hospital más
cercano:
? hinchazón de la cara, párpados, labios, boca o lengua,
? erupciones cutáneas o urticaria (picor en la piel) en cualquier parte del cuerpo, ? dificultad al respirar o tragar.

Si se observa cualquier efecto adverso descrito a continuación, que pueda o no estar relacionada con
paroxetina, consulte a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma muy frecuente (más de 1 persona de cada 10)
tomando paroxetina son:
? náuseas,(este efecto puede reducirse tomando su medicación por la mañana después del
desayuno),
? disfunción sexual (falta de orgasmo, y en los hombres erección y eyaculación anormal).

Los siguientes efectos adversos pueden ser frecuentes (más de 1 persona de cada 100 y menos de 1
persona de cada 10):
? disminución del apetito,
? insomnio (falta de sueño) o somnolencia,
? mareo, temblor,
? agitación,
? visión borrosa,
? bostezo,
? sequedad de boca, diarrea, estreñimiento,
? sudoración, debilidad,
? ganancia de peso.

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma poco frecuente (más de 1 persona de cada 1.000 y
menos de 1 persona de cada 100) durante el tratamiento con paroxetina incluyen:
? equimosis (coloración violácea que se produce por acumulo de sangre debajo de la piel), sangrado
de mucosas,
? confusión,
? alucinaciones,
? efectos extrapiramidales (trastornos del movimiento y la coordinación),
? taquicardia sinusal (alteración del ritmo del corazón),
? aumentos o disminuciones transitorios en la tensión arterial, generalmente en pacientes con
tensión alta o ansiedad,
? erupciones cutáneas (manchas en la piel), picores en la piel,
? retención urinaria.

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma rara (más de 1 persona de cada 10.000 y menos de
1 persona de cada 1.000) durante el tratamiento con paroxetina incluyen:
? hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en la sangre), especialmente en personas
mayores, que puede dar lugar a síntomas como debilidad y somnolencia (sensación de sueño),
? convulsiones,
? reacciones maniacas (de euforia),
? ansiedad,
? ataques de pánico,
? pérdida de personalidad,
? ataques de pánico,
? bradicardia (disminución del ritmo del corazón),
? aumento de las enzimas del hígado,
? galactorrea (secreción abundante o excesiva de leche materna),
? movimientos involuntarios del cuerpo incluyendo la cara,
? dolor muscular y de las articulaciones, ? sensación de inquietud y necesidad de moverse denominada acatisia (incapacidad para
permanecer sentado, necesidad de pasear de un lado a otro, de alternar el apoyo de un pie a otro).

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma muy rara (menos de 1 persona de cada 10.000)
son:
? síndrome serotoninérgico; los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis (sudoración
anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de los reflejos), mioclonía
(movimientos involuntarios), escalofríos, taquicardia y temblor,
? efectos en el hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado), algunas veces relacionados con
ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas) y/o insuficiencia hepática,
? fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar),
? síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD) (una hormona cuyo exceso
puede producir retención de líquidos y agua, dando lugar a cansancio, debilidad o confusión),
? glaucoma agudo (tensión alta en el interior del ojo),
? edema periférico (retención de líquidos en las extremidades),
? sangrado de la mucosa del estómago,
? trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas en sangre),
? priapismo (erección anormal y prolongada del pene).

Posibles efectos adversos al interrumpir el tratamiento
Estudios realizados muestran que 3 de cada 10 personas han notificado tener síntomas al interrumpir el
tratamiento con paroxetina, frente a 2 de cada 10 pacientes al interrumpir el tratamiento con placebo.
Es más probable que estos síntomas aparezcan si ha tomado paroxetina durante mucho tiempo, está en
una etapa de incremento de dosis o si se disminuye la dosis muy rápidamente. En la mayoría de los
casos, los síntomas desaparecen por sí solos a las dos semanas.

Al interrumpir el tratamiento con paroxetina, su médico le indicará que lo haga de forma gradual, de
esta forma se reducirá la posibilidad de tener efectos adversos. Consulte a su médico si experimenta
efectos adversos graves al interrumpir el tratamiento con paroxetina, puede que su médico le
recomiende continuar con su tratamiento y reducirlo posteriormente de una forma más lenta. Si usted
experimenta algún efecto adverso, no significa que no vaya a poder interrumpir su tratamiento.

Entre los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente al interrumpir el tratamiento de
son:
? mareo, inestabilidad,
? alteraciones sensitivas, incluyendo sensación de pinchazos, quemazón y, con menos frecuencia,
sensaciones de tipo electroshock (incluso en la cabeza),
? alteraciones del sueño (incluyendo sueños muy vividos, pesadillas, insomnio),
? ansiedad,
? dolor de cabeza.

Entre los efectos adversos que pueden aparecer con menos frecuencia al interrumpir el tratamiento
son:
? náuseas,
? sudoración (incluyendo sudoración nocturna),
? agitación,
? temblor,
? confusión,
? inestabilidad emocional,
? alteraciones visuales,
? palpitaciones, ? diarrea,
? irritabilidad.

Los efectos adversos que con mayor frecuencia se pueden observar en niños y adolescentes menores de 18
años son:
? disminución del apetito,
? temblor (estremecimiento incontrolable),
? sudoración anormal,
? hiperactividad,
? comportamiento hostil/poco amistoso (principalmente en niños menores de 12 años con obsesiones y
trastornos compulsivos),
? agitación,
? emociones inestables incluyendo lloro, cambios de humor, intento de autolesionarse, pensamientos e
intentos de suicidio (ocurrieron principalmente en estudios en adolescentes con depresión mayor).

Los efectos adversos adicionales que se observan de forma frecuente en niños y adolescentes menores de
18 años que interrumpen el tratamiento con paroxetina, son: emociones inestables (incluyendo lloro,
cambios de humor, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio), dolor abdominal y
nerviosismo.

Si alguno de estos síntomas empieza a ser molesto o empeora, comuníqueselo a su médico.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PAROXETINA EDIGEN 20 mg comprimidos

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No son necesarias condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico
como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Contenido de PAROXETINA EDIGEN 20 mg

El principio activo es paroxetina en forma de hidrocloruro. Cada comprimido contiene 20 mg de
paroxetina.
Los demás componentes (excipientes) son: Estearato magnésico, Carboximetilalmidón sódico de
patata sin gluten, Celulosa microcristalina, Polimetacrilato y Opadry AMB blanco.

Aspecto del producto y contenido del envase

PAROXETINA EDIGEN 20 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película, en envases
conteniendo 14, 28 y 56 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
División Edigen
C/ Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 Las Matas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
ACTAVIS HF.
Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur
Islandia.

Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2013