Prospecto e instrucciones de PAROXETINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PAROXETINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos, compuesto por los principios activos PAROXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es PAROXETINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PAROXETINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PAROXETINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PAROXETINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PAROXETINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos

Nº Registro: 65784
Descripción clinica: Paroxetina 20 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: PAROXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-11-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-11-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-11-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65784/65784_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65784/65784_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PAROXETINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos

Paroxetina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paroxetina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:

1. Qué es Paroxetina Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Paroxetina Sandoz
3. Cómo tomar Paroxetina Sandoz.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Paroxetina Sandoz
6. Información adicional

1. QUÉ ES Paroxetina Sandoz 20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Paroxetina Sandoz pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos y actúa sobre
el sistema nervioso central.

Paroxetina Sandoz está indicado en el:
- Tratamiento de la depresión,
- tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos,
- tratamiento del trastorno por angustia,
- tratamiento de la fobia social,
- tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.

2. ANTES DE TOMAR Paroxetina Sandoz 20 mg comprimidos

No tome Paroxetina Sandoz 20 mg comprimidos si:

- anteriormente ha experimentado una reacción alérgica a paroxetina o a cualquiera de los
componentes de este medicamento,
- está siendo tratado con un fármaco denominado tioridazina o bien con un tipo de medicamentos
para el tratamiento de la depresión denominados inhibidores del enzima MAO (IMAO) o si ha
estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas.

Tenga especial cuidado con Paroxetina Sandoz si:
- padece algún problema en riñón, hígado o corazón,
- ha tenido episodios maníacos,
- padece epilepsia o si presenta convulsiones,
- padece diabetes,
- padece alguna enfermedad que produzca tensión ocular elevada (glaucoma), - tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda
aumentar la hemorragia,
- está tomando neurolépticos (para el tratamiento de enfermedades mentales),
- tomando algún producto que contenga hierba de San Juan,
- está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada, así como si está
en período de lactancia.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.

Tenga especial cuidado con paroxetina si tiene más de 65 años de edad porque este medicamento
puede reducir la cantidad de sodio que hay en sangre y causar somnolencia y debilidad muscular. Si
tuviera estos síntomas, por favor, consulte a su médico tan pronto como sea posible.

Al igual que otros medicamentos de este tipo, el alivio de sus síntomas no se producirá en seguida.
Generalmente, la mejoría comienza a notarse en pocas semanas. En ocasiones, los síntomas de la
depresión o de otras condiciones psiquiátricas pueden incluir pensamientos de autolesionarse o de
suicidarse. Es posible que estos síntomas continúen o aumenten en tanto no se consiga el efecto
antidepresivo completo con el medicamento. Avise a su médico inmediatamente o acuda al hospital
más próximo, si tiene pensamientos o sensaciones peligrosos durante el período inicial del
tratamiento o en cualquier otro momento durante el tratamiento, o si nota un empeoramiento de los
síntomas o aparecen síntomas nuevos de su enfermedad.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Paroxetina no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de
18 años.
A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos
adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión,
comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a
ello el doctor que le corresponda puede prescribir paroxetina a pacientes menores de 18 años
cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha
prescrito paroxetina a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva
a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación
progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando
paroxetina. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a seguridad y eficacia se refiere y relativos
al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de paroxetina en este grupo de
edad todavía no han quedado demostrados.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener
pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por
primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer
efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el
tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio,
- si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades
psiquiátricas que estaban siendo tratados con algún antidepresivo.
Si en cualquier momento tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o
diríjase inmediatamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o
que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan
que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Especialmente paroxetina puede modificar el efecto de los siguientes medicamentos:
- otros antidepresivos,
- aquellos para tratar enfermedades mentales (neurolépticos),
- aquellos para tratar la epilepsia,
- litio, que se utiliza para el tratamiento de manías,
- cimetidina (para el tratamiento de molestias gástricas),
- prociclidina, para el tratamiento de la enfermedad del parkinson,
- aquellos que contienen triptófano,
- aquellos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la
coagulación,
- sanguínea (p.ej. anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros),
- algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de pacientes que tienen latidos
irregulares en el corazón (arritmias),
- metoprolol, que se usa para el tratamiento de la tensión alta, de latidos irregulares del corazón
(arritmias) y de la angina,
- antimigrañosos,
- tramadol (utilizado para el dolor),
- antibacterianos (lizenolid),
- inhibidores del metabolismo.

Toma de Paroxetina Sandoz con los alimentos y bebidas:
Como con todos los medicamentos de este tipo, es aconsejable evitar el consumo de alcohol
mientras esté tomando paroxetina.

Tome su medicamento por la mañana, preferiblemente con el desayuno. Los comprimidos deben
tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben
masticarse.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No tome paroxetina mientras
esté embarazada o en periodo de lactancia, a no ser que se lo aconseje su médico. Comunique a su
médico inmediatamente si descubre que está embarazada, o si piensa quedarse embarazada. Su
médico podría recomendarle interrumpir gradualmente el tratamiento con paroxetina o continuar
con el mismo. Algunos estudios han sugerido un posible aumento en el riesgo de defectos cardiacos
en recién nacidos cuyas madres recibieron paroxetina en los primeros meses de embarazo. Estos
estudios mostraron que menos del 2 de los niños cuyas madres recibieron paroxetina al inicio de
su embarazo tuvieron algún problema cardiaco, en comparación con el 1 observado en el resto de
la población general.
Asegúrese que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Paroxetina Sandoz. Cuando se
toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los
medicamentos como Paroxetina Sandoz podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé
respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante
las primeras 24 horas después que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte
inmediatamente con su matrona y/o su médico.

Se ha demostrado que paroxetina reduce la calidad del esperma en estudios con animales.
Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha
observado hasta ahora.

Conducción y uso de máquinas:
Como ocurre con todos los psicofármacos, puede tener sensación de somnolencia, por lo que puede
producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

3. CÓMO TOMAR PAROXETINA SANDOZ 20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará si debe incrementar o reducir la dosis del medicamento durante el período de
tratamiento, así como la duración del mismo.

Se recomienda administrar PAROXETINA SANDOZ 20 mg una vez al día, por la mañana, con el
desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos.
Los comprimidos no deben masticarse. Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no
note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a
actuar.

Adultos:
Depresión
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo aumentar la
dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno obsesivo compulsivo
La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el tratamiento
con 20 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día.

Trastorno por angustia
La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el tratamiento
con 10 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día.

Fobia social
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo aumentar la
dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día, pudiendo aumentar la dosis hasta
50 miligramos al día.

Ancianos: Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. En este grupo de pacientes, la
dosis máxima es de 40 miligramos al día.

Niños:
No se recomienda el empleo de paroxetina en niños menores de 18 años, (ver apartado 2: Antes de
tomar Paroxetina SANDOZ 20 mg).

Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Si usted padece insuficiencia renal o hepática, debe de tomar dosis más pequeñas que las habituales.
Informe a su médico si tiene alguna alteración del riñón o del hígado antes de comenzar el
tratamiento.

Si estima que la acción de PAROXETINA SANDOZ 20 mg comprimidos es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más PAROXETINA SANDOZ 20 mg del que debiera:

Si usted ha tomado más PAROXETINA SANDOZ 20 mg de lo que debe, consulte inmediatamente
a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420
indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Siga la pauta posológica fijada por su médico. Es poco probable que la ingestión de más de una
dosis sea peligrosa, incluso si se consume todo el contenido de un envase. En caso de que ocurra,
acuda a su médico sin demora, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más
próximo.

El tratamiento comprende las medidas generales habituales utilizadas frente a la sobredosis por
cualquier antidepresivo. Se procederá al vaciamiento del contenido gástrico mediante la inducción
del vómito, el lavado gástrico o ambos. Tras la evacuación gástrica, se administran de 20 a 30
gramos de carbón activado cada 4 - 6 horas durante las primeras 24 horas tras la ingesta. Asimismo,
se recomienda tratamiento conservador con vigilancia de las constantes vitales y observación del
enfermo.

Si olvidó tomar PAROXETINA SANDOZ 20 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar PAROXETINA SANDOZ 20 mg tómelo tan pronto como lo recuerde y, al día
siguiente, tome su dosis habitual a la hora que corresponda.

Si durante todo el día olvidó tomar PAROXETINA SANDOZ 20 mg, NO tome una dosis doble al
día siguiente.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con PAROXETINA SANDOZ 20 mg:

Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con paroxetina pueden aparecer algunos trastornos
debidos a la retirada tales como mareo, alteraciones de los sentidos, dolor de cabeza, alteraciones
del sueño, agitación o ansiedad, náuseas y sudoración, los cuales son de naturaleza leve a moderada
y disminuyen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar el tratamiento
gradualmente, para evitar que le aparezcan estos síntomas. Los niños pueden tener síntomas adicionales cuando se está interrumpiendo el tratamiento como dolor abdominal, nerviosismo y
cambios de humor.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, paroxetina puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Algunos pacientes pueden experimentar estos efectos durante el tratamiento o al interrumpirlo.

Posibles efectos adversos durante el tratamiento:
Algunas personas pueden ser alérgicas a algunos medicamentos, aunque ocurren en muy raras
ocasiones (menos de 1 persona de cada 10.000). Si Usted experimenta alguno de los siguientes
síntomas tomando paroxetina, comuníqueselo a su médico inmediatamente o diríjase al hospital
más cercano:

- hinchazón de la cara, párpados, labios, boca o lengua,
- erupciones cutáneas o urticaria (picor en la piel) en cualquier parte del cuerpo,
- dificultad al respirar o tragar.

Si se observa cualquier efecto adverso descrito a continuación, que pueda o no estar relacionado con
paroxetina, consulte a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma muy frecuente (más de 1 persona de cada 10)
tomando PAROXETINA SANDOZ son:

- nauseas. Este efecto puede reducirse tomando su medicación por la mañana después del
desayuno,
- disfunción sexual (falta de orgasmo, y en los hombres erección y eyaculación anormal).

Los siguientes efectos adversos pueden ser frecuentes (más de 1 persona de cada 100 y menos de 1
persona de cada 10):

- disminución del apetito,
- insomnio (falta de sueño) o somnolencia,
- mareo, temblor,
- agitación,
- visión borrosa,
- bostezo,
- sequedad de boca, diarrea, estreñimiento,
- sudoración, debilidad,
- ganancia de peso.

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma poco frecuente (más de 1 persona de cada 1000
y menos de 1 persona de cada 100) durante el tratamiento con PAROXETINA SANDOZ incluyen:

- equimosis (coloración violácea que se produce por acumulo de sangre debajo de la piel),
sangrado de mucosas,
- confusión,
- alucinaciones,
- efectos extrapiramidales (trastornos del movimiento y la coordinación), - taquicardia sinusal (alteración del ritmo del corazón),
- aumentos o disminuciones transitorios en la tensión arterial, generalmente en pacientes con
tensión alta o ansiedad,
- erupciones cutáneas (manchas en la piel), picores en la piel,
- retención urinaria.

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma rara (más de 1 persona de cada 10000 y menos
de 1 persona de cada 1000) durante el tratamiento con PAROXETINA SANDOZ incluyen:

- hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en la sangre), especialmente en personas
mayores, o que presentan el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética
(SIHAD), que puede dar lugar a síntomas como debilidad y somnolencia (sensación de sueño),
- convulsiones,
- reacciones maniacas (de euforia),
- ansiedad,
- ataques de pánico,
- pérdida de personalidad,
- bradicardia (disminución del ritmo del corazón),
- aumento de las enzimas hepáticas,
- galactorrea (secreción abundante o excesiva de leche materna),
- dolor muscular y de las articulaciones,
- sensación de inquietud y necesidad de moverse denominada acatisia (incapacidad para
permanecer sentado, necesidad de pasear de un lado a otro, de alternar el apoyo de un pie a otro).

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma muy rara (menos de 1 persona de cada 10000)
son:
- síndrome serotoninérgico; los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis
(sudoración anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de los reflejos),
mioclonía (movimientos involuntarios), escalofríos, taquicardia y temblor,
- efectos en el hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado), algunas veces relacionados
con ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas) y/o insuficiencia hepática,
- fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar),
- síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD) (una hormona cuyo
exceso puede producir retención de líquidos y agua, dando lugar a cansancio, debilidad o
confusión),
- glaucoma agudo (tensión alta en el interior del ojo),
- edema periférico (retención de líquidos en las extremidades),
- sangrado de la mucosa del estómago,
- trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas en sangre),
- reacciones alérgicas (incluyendo urticaria y angioedema),
- priapismo (erección anormal y prolongada del pene).

Posibles efectos adversos al interrumpir el tratamiento:
Estudios realizados muestran que 3 de cada 10 personas han notificado tener síntomas al
interrumpir el tratamiento con paroxetina, frente a 2 de cada 10 pacientes al interrumpir el
tratamiento con placebo. Es más probable que estos síntomas aparezcan si usted ha tomado
paroxetina durante mucho tiempo, está en una etapa de incremento de dosis o si se disminuye la
dosis muy rápidamente. En la mayoría de los casos, los síntomas desaparecen por sí solos a las dos
semanas.
Al interrumpir el tratamiento con paroxetina, su médico le indicará que lo haga de forma gradual, de
esta forma se reducirá la posibilidad de tener efectos adversos. Consulte a su médico si experimenta
efectos adversos graves al interrumpir el tratamiento con paroxetina, puede que su médico le
recomiende continuar con su tratamiento y reducirlo posteriormente de una forma lenta. Si usted
experimenta algún efecto adverso, no significa que no vaya a poder interrumpir su tratamiento.

Entre los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente al interrumpir el tratamiento,
son:
- mareo, inestabilidad emocional,
- alteraciones sensitivas, incluyendo sensación de pinchazos, quemazón y, con menos frecuencia,
sensaciones de tipo electroshock (incluso en la cabeza),
- alteraciones del sueño (incluyendo sueños muy vividos, pesadillas, insomnio),
- ansiedad,
- dolor de cabeza.

Entre los efectos adversos que pueden aparecer con menos frecuencia al interrumpir el tratamiento
son:

- náusea,
- sudoración (incluyendo sudoración nocturna),
- agitación,
- temblor,
- confusión,
- inestabilidad emocional,
- alteraciones visuales,
- palpitaciones,
- diarrea,
- irritabilidad.

Los efectos adversos que con mayor frecuencia se pueden observar en niños y adolescentes menores
de 18 años son:

- disminución del apetito,
- temblor (estremecimiento incontrolable),
- sudoración anormal,
- hiperactividad,
- comportamiento hostil/poco amistoso (principalmente en niños menores de 12 años con
obsesiones y trastornos compulsivos),
- agitación,
- emociones inestables incluyendo lloro, cambios de humor, intento de autolesionarse,
pensamientos e intentos de suicidio (ocurrieron principalmente en estudios en adolescentes con
depresión mayor).

Los efectos adversos adicionales que se observan de forma frecuente en niños y adolescentes
menores de 18 años que interrumpen el tratamiento con paroxetina, son: emociones inestables
(incluyendo lloro, cambios de humor, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de
suicidio), mareo, náuseas, dolor abdominal y nerviosismo.

Si alguno de estos síntomas empieza a ser molesto o empeora, comuníqueselo a su médico.
Si nota efectos adversos no descritos en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PAROXETINA SANDOZ 20 mg comprimidos

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños

Condiciones de conservación

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Contenido de Paroxetina SANDOZ 20 mg
El principio activo es paroxetina en forma de hidrocloruro. Cada comprimido contiene 20 mg de
paroxetina.

Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo: croscamelosa de sodio, estearato de magnesio e hidrógeno fosfato de calcio.
Recubrimiento: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, y macrogol.

Aspecto del producto y contenido del envase
Paroxetina SANDOZ 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, en
envases conteniendo 14, 28 y 56 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

Responsable de la fabricación:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemania

ó
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
ESPAÑA

Este prospecto ha sido revisado en marzo2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es