Prospecto e instrucciones de PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos PAROXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos

Nº Registro: 68259
Descripción clinica: Paroxetina 20 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: PAROXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, XANTANO, GOMA DE, LECITINA DE SOJA, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-05-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68259/68259_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68259/68259_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZENTIVA K.S.
Dirección: U. Kabelovny 130
CP: CZ-10237
Localidad: Praga
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos

PhVWP wording fertility

1
Prospecto: información para el usuario

Paroxetina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paroxetina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Paroxetina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Zentiva
3. Cómo tomar Paroxetina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paroxetina Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Paroxetina Zentiva y para qué se utiliza

Paroxetina Zentiva pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

Paroxetina Zentiva está indicada en el:
• Tratamiento de la depresión mayor o trastorno de ansiedad en adultos
•
• Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos (TOC)
• Tratamiento del trastorno por angustia con y sin agorafobia
• Tratamiento de la fobia social o ansiedad social

Otros medicamentos o psicoterapia también se pueden usar para el tratamiento de estas enfermedades.
Un tratamiento adecuado de su depresión o ansiedad es importante para ayudarle a conseguir su
mejoría. Sin un tratamiento su enfermedad puede empeorar y será más difícil de tratar.

Puede ser de ayuda contarle a un pariente o un amigo cercano que esta deprimido o que tiene un
trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan
que su depresión o ansiedad esta empeorando, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento.


2. Qué necesita saber antes de empezar a Paroxetina Zentiva

No tome Paroxetina Zentiva si:
• Si es alérgico a la paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6) PhVWP wording fertility

2
• Está siendo tratado con un tipo de medicamentos denominados inhibidores del enzima MAO
(IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. Ejemplos de
medicamentos IMAO incluyen: tranilcipromina, fenelcina e isocarboxazida (para la depresión)
o selegilina (para la enfermedad del Parkinson),
• Está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina (un tranquilizante),
• Está siendo tratado con un medicamento denominado pimozida (antipsicótico)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paroxetina Zentiva si:
• Padece algún problema ocular, en riñón, hígado o corazón
• Padece epilepsia o presenta convulsiones,
• Padece alguna enfermedad que produzca tensión ocular elevada (glaucoma),
• Padece diabetes,
• Tiene o ha tenido episodios maníacos,
• Sangra con facilidad o está siendo tratado con anticoagulantes (medicamentos usados para
fluidificar la sangre),
• Está en tratamiento electro-convulsivo (TEC),
• Tiene niveles bajos de sodio en sangre o tiene que controlar la ingesta de la cantidad de sodio
(sal), especialmente si usted es mayor.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad:
Si usted está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad puede que tenga algunas veces pensamientos
de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden ser más fuertes cuando empiece a tomar
los antidepresivos, dado que estos medicamentos necesitan tiempo para actuar, generalmente alrededor
de dos semanas aunque a veces el periodo es más largo.
Probablemente usted puede pensar así:
- Si ha tenido anteriormente pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
- Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo superior de
comportamiento suicida, en adultos menores de 25 años, con enfermedades psiquiátricas, que
estaban siendo tratados con un antidepresivo.

Si tiene pensamientos de herirse o suicidarse en algún momento, contacte con su médico, o bien vaya
directamente a un hospital.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad:
Paroxetina Zentiva no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes
menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo
de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente
agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos.
Pese a ello, el médico puede prescribir Paroxetina Zentiva a pacientes menores de 18 años cuando
decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Paroxetina Zentiva a un
paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe
informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente progresa o experimenta
complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando paroxetina.

Entre niños y adolescentes menores de 18 años que toman paroxetina, estos efectos adversos son
frecuentes (afectando al menos a 1 de cada 100 pacientes):
• Incremento del intento de suicidio y de pensamientos suicidas,
• Intento de autolesionarse,
• Comportamiento hostil, agresivo o poco amistoso, PhVWP wording fertility

3
• Disminución del apetito,
• Agitación, sudoración mayor de lo habitual y actividad excesiva (hiperactividad),
• Nerviosismo,
• Emociones inestables,

Efectos similares se han observado en niños y adolescentes que recibieron píldoras de azúcar (placebo)
en lugar de paroxetina. Sin embargo, éstos se observaron menos a menudo.

Estudios realizados en menores de 18 años con Paroxetina no han mostrado con certeza si este
medicamento afecta al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.

Niños y adolescentes menores de 18 años de edad muestran los mismos efectos que los adultos cuando se
interrumpe el tratamiento con paroxetina (ver sección 5). Los efectos que se observan de forma en
pacientes menores de 18 años son: dolor abdominal, nerviosismo y emociones inestables (incluyendo lloro,
cambios de humor, intento de autolesionarse y pensamientos e intentos de suicidio).

Uso de Paroxetina Zentiva con otros medicamentos:
Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento

En particular, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Otros antidepresivos (ISRS, antidepresivos tricíclicos tales como clomipramina, nortriptilina y
desipramina, y medicamentos conteniendo triptófano),
• Medicamentos para tratar enfermedades mentales (tales como perfenazina, risperidona y litio),
• Fosamprenavir/ritonavir para el tratamiento de infecciones por el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH),
• Medicamentos para tratar la epilepsia (tales como fenitoína, valproato sódico, fenobarbital o
carbamacepina),
• Atomoxetina, medicamento utilizado para el tratamiento de Desordenes Hiperactivos de Déficit
de atención,
• Analgésicos conteniendo ácido acetilsalicílico, tales como aspirina, o analgésicos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno,
• Medicamentos para tratar la migraña (triptan)
• Medicamentos para fluidificar la sangre (tales como warfarina)
• Algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de pacientes que tienen latidos
irregulares en el corazón (tales como propafenona y flecainida),
• Productos que contengan hierba de San Juan,
• Metoprolol (que se usa para el tratamiento de la tensión alta y problemas cardiacos),
• Rifampicina (que se usa para la tuberculosis y la lepra),
• Tramadol (que se usa para el dolor),
• Linezolida (antibiótico),
• Prociclidina (que se usa para la enfermedad del Parkinson).

Toma de Paroxetina Zentiva con alimentos y bebidas:
Como con todos los medicamentos de este tipo, es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté
tomando paroxetina.
Tome su medicamento por la mañana y con alimentos.
PhVWP wording fertility

4
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento
Su médico podría recomendarle:
• Interrumpir gradualmente el tratamiento con paroxetina mientras está embarazada o
• Continuar con el tratamiento, según su estado de salud.

Algunos estudios indican un aumento en el riesgo de malformaciones en el corazón en niños cuyas
madres tomaron paroxetina en los primeros meses de embarazo. Esos estudios hallaron que al menos
un 2 por ciento (2) de niños cuyas madres tomaron paroxetina al principio del embarazo tuvieron
malformaciones en el corazón comparado con un 1 por ciento (1) observada en la población normal.

Asegúrese de que su matrona y/o médico saben que está usted en tratamiento con paroxetina. Cuando
se han tomado medicamentos como paroxetina durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos
meses, puede aumentar el riesgo de aparición de una enfermedad grave en bebés, denominada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que hace que el bebé respire más rápido
y esté azulado. Estos síntomas, por lo general, comienzan durante las primeras 24 horas tras el
nacimiento del bebé. Si esto le ocurre a su bebé, debe usted ponerse en contacto inmediatamente con
su matrona y/o médico.

Tomar paroxetina, especialmente durante los 3 últimos meses de embarazo, puede afectar a su bebé
después del nacimiento. Generalmente los efectos comienzan el primer día después del nacimiento y
pueden ser: dificultad para dormir o alimentarse bien, problemas respiratorios, coloración azul de la
piel, tener demasiado calor o frío, vómitos, lloros prolongados, músculos rígidos o demasiado
relajados, falta de energía, agitación, nerviosidad o convulsiones.
Si su hijo presenta cualquiera de estos efectos tras nacer y usted está preocupado, comuníqueselo a su
médico o matrona.

Paroxetina puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades y podría afectar a su hijo. Consulte
con su médico antes de proceder a la lactancia.

Paroxetina ha demostrado reducir la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto
podría afectar a la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado un impacto en la fertilidad humana.

Conducción y uso de máquinas:
Paroxetina Zentiva puede hacerle sentir mareado, confuso o afectar a su vista. Si esto ocurre, no debe
conducir vehículos o usar máquinas.


3. Cómo tomar Paroxetina Zentiva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la dosis del medicamento cuando comience el tratamiento. La mayoría de los
pacientes comienza a sentir mejoría después de 2 a 3 semanas. Si no se siente mejor después de este
tiempo, comuníqueselo a su médico. Su médico le indicará si debe incrementar la dosis del
medicamento cada día.
Depresión mayor: La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día. Su médico puede
decidir aumentar la dosis gradualmente hasta un máximo de 50 mg al día. El tratamiento debe
mantenerse al menos durante 6 meses. PhVWP wording fertility

5
Trastorno obsesivo compulsivo (manías y compulsiones): La dosis recomendada es de 2
comprimidos (40 mg) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 20 mg al día. Su médico puede decidir
aumentar la dosis gradualmente hasta un máximo de 60 mg al día. El tratamiento debe mantenerse
durante varios meses o incluso ser más largo.
Trastorno por angustia (ataques de pánico): La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg) al
día, debiendo iniciar el tratamiento con 10 mg al día. Su médico puede decidir aumentar la dosis
gradualmente hasta un máximo de 60 mg al día. El tratamiento debe mantenerse al menos durante 6
meses.
Fobia social o ansiedad social (evitando situaciones sociales o sintiendo miedo de ellas): La dosis
recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día. Su médico puede decidir aumentar la dosis
gradualmente hasta un máximo de 50 mg al día. Se debe evaluar el tratamiento a largo plazo.
Trastorno de ansiedad generalizada: La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día. Su
médico puede decidir aumentar la dosis gradualmente hasta un máximo de 50 mg al día. Se debe
evaluar el tratamiento a largo plazo.
Ancianos
En este grupo de pacientes, la dosis máxima es de 40 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Si padece insuficiencia renal o hepática, debe de tomar dosis más pequeñas que las habituales.

Toma de paroxetina:
• Tome su medicamento en el mismo momento del día
• Tome los comprimidos por la mañana con alimentos
• Trague los comprimidos con un vaso de agua
• Si es necesario, los comprimidos de 20 mg se pueden partir por la mitad antes de tragarlos
• Los comprimidos no deben masticarse

Si toma más Paroxetina Zentiva del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
utilizada. Debe hacer esto incluso si no padece síntomas de malestar tales como: manifestación de
vómitos, pupilas dilatadas, fiebre, cambios de la presión sanguínea, dolor de cabeza, movimientos
musculares involuntarios, agitación, ansiedad y palpitaciones.

Si olvidó tomar Paroxetina Zentiva:
• Si olvidó tomar los comprimidos y lo recuerda antes de acostarse, tómelos inmediatamente. Al
día siguiente, tome su dosis habitual a la hora que corresponda.
• Si durante todo el día olvidó tomar los comprimidos y lo recuerda durante la noche, o al día
siguiente, no los tome. Posiblemente se sentirá distinto, pero esta sensación desaparecerá
después de tomar su próximo comprimido a la hora habitual.

Si deja de tomar Paroxetina Zentiva:
No deje de tomar paroxetina hasta que su médico se lo indique.

Su médico le aconsejará la forma de dejar el tratamiento gradualmente durante un período de semanas o
meses. El tratamiento se puede interrumpir reduciendo la cantidad diaria de medicamento en 10 mg,
semana a semana. Como toma menos paroxetina podría notar algunos efectos adversos. La mayoría de los PhVWP wording fertility

6
pacientes presenta trastornos de naturaleza leve y desaparecen en 2 semanas. Otros pacientes padecen
efectos adversos más severos y durante más tiempo. Si padece algún trastorno mientras está
interrumpiendo el tratamiento con paroxetina, su médico decidirá si debe dejar de tomar el medicamento
de una manera más lenta.Si nota cualquier efecto más grave, comuníqueselo a su médico. Su médico
podría empezar de nuevo el tratamiento y reducirle la dosis más lentamente.

Los posibles efectos adversos que se manifiestan en 3 de cada 10 pacientes debidos a la retirada del
tratamiento con paroxetina son:

Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes): Mareo, hormigueo, sensación de quemazón y de tipo
electroshock (incluso en la cabeza), alteraciones del sueño, ansiedad y dolor de cabeza, zumbidos, silbidos,
pitidos, campanilleo u otros sonidos persistente en los oídos (acúfenos).

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): Náuseas, sudoración, agitación, temblor, confusión o
pérdida de la orientación (desorientación), diarrea, inestabilidad emocional o irritable, alteraciones
visuales, palpitaciones o latido fuertes del corazón.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, paroxetina puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Deje de tomar Paroxetina Zentiva y comuníqueselo a su médico inmediatamente o diríjase a un hospital si:
• Tiene una reacción alérgica. Ésta puede incluir una erupción cutánea o urticaria con
enrojecimiento en la piel, cara, labios, boca, lengua, párpados hinchados, picor, dificultad al
respirar o tragar,
• Tiene un sangrado o hematoma inusual,
• Observa sangre en su vómito o heces,
• Tiene dificultad para tragar agua,
• Tiene convulsiones (ataques repentinos),
• Tiene problemas de hígado (por ejemplo hepatitis) que causan que la piel o los ojos estén
amarillentos (ictericia).

Deje de tomar Paroxetina Zentiva y consulte a su médico si:
• Tiene sensación de inquietud y necesidad de moverse (puede ser algo llamado acatisia). Tomar
más paroxetina puede hacer estas sensaciones peores,
• Está cansado, débil o confuso y los músculos le duelen, están rígidos o no trabaja bien. Esto
puede ser debido a un nivel bajo del sodio en su sangre (hiponatremia). Esto es más probable
que le suceda si usted es mayor,
• Se siente confuso, inquieto, sudoroso, tembloroso, tiene visiones extrañas o sonidos
(alucinaciones), los músculos se mueven involuntariamente, espasmos musculares (que puede
también afectar a la mandíbula y lengua) o taquicardia. Puede sufrir un síndrome
serotoninérgico,
• Nota cambios en el ritmo de los latidos del corazón, puede latir mucho más rápido o más
lentamente de lo normal,
• Tiene ojos dolorosos y su visión es borrosa o debilitada. Puede tener glaucoma.
PhVWP wording fertility

7
Los siguientes efectos adversos también pueden aparecer:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Sensación de mareo (náusea);
problemas sexuales, incluyendo falta de erección, eyaculación anormal o falta de orgasmo.

Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Disminución del apetito o ganancia de peso;
sensación de somnolencia o dificultad para dormir; sensación de debilidad, mareo o temblor; sudoración;
visión borrosa, bostezo o sequedad de boca; diarrea o estreñimiento; sensación exaltada, aumento de los
niveles de colesterol en sangre.

Poco frecuentes ( pueden afectar a más 1 de cada 100 pacientes): Cambios transitorios en la tensión
arterial, alteraciones del ritmo cardiaco; alteraciones del movimiento, rigidez o sacudidas; movimientos
inusuales de la lengua; erupción cutánea; sensación de confusión; visiones o sonidos extraños
(alucinaciones), pérdida involuntaria de orina (incontinencia urinaria).

Raros (pueden afectar a más 1 de cada 1.000 pacientes): Periodos irregulares; producción anormal de
leche en hombres y mujeres; ritmo cardiaco lento; problemas hepáticos que se muestran en los análisis
sanguíneos; sensación de pánico; comportamiento exaltado o depresivo (manía), sensación de pérdida de la
identidad de sí mismo (despersonalización); ansiedad, músculos y huesos doloridos.

Muy raros ( pueden afectar a más de 1 de cada 10.000 pacientes): Retención de líquidos que pueden
causar hinchazón de brazos o piernas; sensibilidad a la luz solar; erección dolorosa y prolongada del pene,
zumbidos, silbidos, pitidos, campanilleo u otros sonidos persistente en los oídos (acúfenos).

Desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de la información disponible): Se ha observado
un aumento del riesgo de fracturas de huesos en pacientes que toman este tipo de medicamento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Paroxetina Zentiva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica..

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Paroxetina Zentiva:
El principio activo es paroxetina.
Cada comprimido contiene 20 mg de paroxetina (como paroxetina hidrocloruro, anhidra).

Los demás componentes son: Estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón (sin gluten), manitol,
celulosa microcristalina, copolímero metacrílico del ácido metil- metacrilato (Eudragit E100), alcohol
polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), talco, lecitina de soja (E322) y goma
xantan (E 415).
PhVWP wording fertility

8
Aspecto del producto y contenido del envase:
Paroxetina Zentiva 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de
color blanco a blanquecino, de 10 mm de diámetro y ranurados en ambas caras y bordes. Marcados con
una “P” en una cara y un “20” en la otra cara. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.

Este medicamento se presenta en cajas con blíster conteniendo 14, 28 y 56 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación:

Titular:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa

El responsable de la fabricación:
Sanofi-Aventis Sp. z.o.o.
ul. Lubelska 52,
35-233 Rzeszów
Polonia

O

ACTAVIS LTD.,
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN 08, Malta

O

ACTAVIS LIMITED
Reykjavikurvegi 78
IS-220 Hafnarfjordur (Islandia)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Paroxetina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos (Portugal)
Paroxetine 20 mg and 30 mg Tablets (United Kingdom)
Paroxetina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Spain)

Fecha de la última revisión de este prospecto Octubre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/