Prospecto e instrucciones de PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO.

1. ¿Qué es PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 68994
Descripción clinica: Extracto seco de Passiflora incarnata 425 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 425 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO
Excipientes: MALTODEXTRINA, JARABE DE GLUCOSA DESHIDRATADO, GOMA ARABIGA, GOMA DE TRAGACANTO, SACAROSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-09-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-06-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-06-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-06-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68994/68994_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68994/68994_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRAPARATE GMBH
Dirección: Schiffenberger Weg 55
CP: D-35394
Localidad: Giessen
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO COBAS, S.L.
Dirección: Polígono la Mina, C/ Perfumería, 21, nave 2
CP: 28770
Localidad: Colmenar Viejo
CIF:

Prospecto e instrucciones de PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PASANG 425 mg comprimidos recubiertos
Extracto seco de Pasiflora

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 15 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PASANG y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PASANG
3. Cómo tomar PASANG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PASANG
6. Información adicional


1. QUÉ ES PASANG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PASANG son comprimidos, de administración oral.

Está tradicionalmente indicado en el tratamiento sintomático y transitorio de los estados de inquietud,
estrés e irritabilidad con dificultad para conciliar el sueño.

2. ANTES DE TOMAR PASANG

No tome PASANG:
- si es alérgico (hipersensible) a la pasiflora o a cualquiera de los demás componentes de
PASANG.

Tenga especial cuidado con PASANG
Si los síntomas continúan o empeoran después de 2 semanas de tratamiento, se debe consultar al
médico.

Uso de otros medicamentos
Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con PASANG, se recomienda no tomar
simultáneamente este medicamento con otros con actividad sedante, ni ingerir bebidas alcohólicas
durante el tratamiento con PASANG.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de PASANG con los alimentos y bebidas
No se recomienda tomar alcohol o bebidas alcohólicas durante el tratamiento con PASANG.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.


Si usted está en periodo de lactancia consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida.

Conducción y uso de máquinas
Los productos con efectos sedantes pueden alterar el estado de alerta tanto como para alterar la
capacidad de conducción o utilizar máquinas, especialmente en combinación con el alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de PASANG
Este producto contiene glucosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, Consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PASANG

Siga exactamente las instrucciones de administración de PASANG indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

PASANG es un medicamento que se administra por vía oral.

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 2 ó 3 veces al día, tomados con las comidas
principales, acompañado de líquido.

Uso en niños
PASANG no deberá ser administrado a niños menores de 12 años.


La duración recomendada del tratamiento es como máximo de 15 días.

Si estima que la acción de PASANG es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más PASANG del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PASANG
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PASANG puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Se han encontrado casos muy raros de hipersensibilidad, vasculitis alérgica (urticaria), náuseas,
taquicardia y reacciones alérgicas en la piel (menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes que usan el
medicamento).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PASANG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en el embalaje original.


No utilice PASANG después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PASANG

Cada comprimido de PASANG contiene como principio activo 425,00 mg de Extracto seco de
Passiflora incarnata , (proporción planta:extracto 5:1, solvente de extracción etanol 50 V/V).

Los demás componentes son maltodextrina, Sílice coloidal anhidra, Celulosa en polvo,
Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Ácido esteárico, Talco, Sacarosa, Carbonato de calcio
E170, Acacia, Tragacanto, Glucosa líquida (spray dried), Hipromelosa, Capol 600 T.S. (Cera de
abejas, Cera de carnauba, Shellac), dióxido de titanio E171, hidróxido/óxido de hierro E172.

Aspecto del producto y contenido del envase
Blíster PVC/PVDC-aluminio de 10 comprimidos, a razón de 30, 60 ó 100 comprimidos por estuche,
según presentación.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Giessen (Alemania)


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/