Prospecto e instrucciones de PECTOX 50 mg/ml Solución oral, 1 frasco de 240 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PECTOX 50 mg/ml Solución oral, 1 frasco de 240 ml, compuesto por los principios activos CARBOCISTEINA.

1. ¿Qué es PECTOX 50 mg/ml Solución oral, 1 frasco de 240 ml?
2. ¿Para qué sirve PECTOX 50 mg/ml Solución oral, 1 frasco de 240 ml?
3. ¿Cómo se toma PECTOX 50 mg/ml Solución oral, 1 frasco de 240 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PECTOX 50 mg/ml Solución oral, 1 frasco de 240 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PECTOX 50 mg/ml Solución oral, 1 frasco de 240 ml

Nº Registro: 51909
Descripción clinica: Carbocisteína 50 mg/ml solución/suspensión oral 240 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 240 ml
Principios activos: CARBOCISTEINA
Excipientes: CICLAMATO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, FOSFATO SODICO DIBASICO, HIDROXIDO SODICO, ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124), SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-06-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/51909/51909_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/51909/51909_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Laboratorio comercializador
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Prospecto e instrucciones de PECTOX 50 mg/ml Solución oral, 1 frasco de 240 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PECTOX 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Carbocisteína


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Pectox 50 mg/ml Solución oral y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pectox 50 mg/ml Solución oral.
3. Cómo tomar Pectox 50 mg/ml Solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Pectox 50 mg/ml Solución oral.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. QUÉ ES PECTOX 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pectox 50 mg/ml solución oral pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, y se
utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PECTOX 50 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL

No tome Pectox
- Si es alérgico (hipersensible) a carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece úlcera de estómago o duodeno.
- En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pectox.

Toma de Pectox con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando medicamentos para la tos o que disminuyen las secreciones bronquiales, consulte a su
médico antes de tomar Pectox conjuntamente con éstos, ya que puede provocar un acúmulo de moco
fluidificado.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción y/o el uso de máquinas.
Pectox contiene rojo cochinilla A (E-124). Este medicamento puede producir reacciones alérgicas
porque contiene rojo cochinilla A (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos
al ácido acetilsalicílico.

Pectox contiene parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219). Puede producir reacciones
alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-
219).

Pectox contiene sodio. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este
medicamento contiene 115,8 mg (5,035 mmol) de sodio por 15 ml de solución oral.

3. CÓMO TOMAR PECTOX 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento se toma por vía oral, sólo o bien diluido en agua u otro líquido y preferentemente
antes de las comidas. Este medicamento viene acompañado de un vasito dosificador que tiene
marcadas las siguientes medidas: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml. La dosis recomendada es:
- Adultos y adolescentes ( 12 años): 15 ml (750 mg de carbocisteína) cada 8 horas.
- Niños de 6 a 12 años: 5 ml (250 mg de carbocisteína) cada 8 horas.
- Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (125 mg de carbocisteína) cada 6-12 horas.
Se recomienda beber abundante líquido durante el día.
Si estima que la acción de Pectox es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico

Si toma más Pectox del que debe
Si ha tomado más de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Pectox
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Pectox
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pectox. No suspenda el tratamiento antes, ya
que puede ser perjudicial para su salud.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Pectox puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Molestias digestivas como náuseas, diarreas, malestar gástrico sobre todo a dosis altas, que suelen
desaparecer con la reducción de la dosis administrada.
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), acompañadas de urticaria (enrojecimiento e
inflamación de la piel).
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes):
Broncoespasmo (asma), caso en que se recomienda suspender la medicación y consultar al médico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE PECTOX 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

No requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pectox
- El principio activo es carbocisteína. Cada 100 ml de solución oral contienen 5 g de Carbocisteína.
- Los demás componentes son: sacarina sódica, p-hidroxibenzoato de metilo sal sódica (E-219),
esencia de frambuesa, rojo cochinilla A (E-124), hidróxido de sodio, hidroxietilcelulosa, fosfato
sódico dibásico, ciclamato sódico, ácido cítrico y agua purificada c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es una solución de color rojo que se presenta en envases de 120 ml y 240 ml de
solución oral acompañados de un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
ITALFARMACO S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)
Tel. 916572323

Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es