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Prospecto e instrucciones de Pegasys 90mcg solucion inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada y 1 aguja

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de Pegasys 90mcg solucion inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada y 1 aguja, compuesto por los principios activos PEGINTERFERON ALFA- 2A.

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Ficha técnica de Pegasys 90mcg solucion inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada y 1 aguja


Nº Registro: 102221017
Descripción clinica: Peginterferón alfa-2a 90 microgramos inyectable 0,5 ml 1 jeringa precargada
Descripción dosis medicamento: 90 microgramos
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Jeringa precargada
Contenido: 1 jeringa precargada y 1 aguja
Principios activos: PEGINTERFERON ALFA- 2A
Excipientes: CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80, ALCOHOL BENCILICO, ACETATO SODICO TRIHIDRATO
Vias de administración: VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-02-2014
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-04-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-04-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-04-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/102221017/102221017_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/102221017/102221017_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROCHE REGISTRATION LIMITED
Dirección: 6 Falcon Way Shire Park
CP: AL7 1TW
Localidad: Welwyn Garden City
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ROCHE FARMA, S.A.
Dirección: Eucalipto, 33
CP: 28016
Localidad: Madrid
CIF: A08023145

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