Prospecto e instrucciones de PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMOTIDINA.

1. ¿Qué es PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Nº Registro: 62090
Descripción clinica: Famotidina 10 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: FAMOTIDINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62090/62090_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62090/62090_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Prospecto: información para el usuario
Pepcid 10 mg comprimidos recubiertos
Famotidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Pepcid y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pepcid
3. Cómo tomar Pepcid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pepcid
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Pepcid y para qué se utiliza

La famotidina pertenece a un grupo de medicamentos que actúa sobre las células productoras de ácido
localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo.

Pepcid está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y
niños mayores de 16 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pepcid

No tome Pepcid
-si es alérgico a la famotidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pepcid:

- Si presenta una pérdida de peso no atribuible a causas conocidas.
- Si es de mediana edad o mayor y tiene molestias de estómago por primera vez o los síntomas han
cambiado recientemente.
- Si presenta problemas hepáticos o renales.
- Si presenta dificultad al tragar o si el malestar estomacal persiste.
- Si tiene antecedentes de alergia a otros medicamentos de este grupo (cimetidina, nizatidina, ranitidina).

El tratamiento no debe exceder de 7 días, si al cabo de este tiempo no mejora o empeora, consulte a su
médico.

Para evitar las molestias de estómago relacionadas con la hiperacidez (digestiones pesadas, ardor y
acidez), se debe procurar no fumar, realizar comidas de forma regular, no ingerir alcohol y evitar
situaciones de estrés.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico (incluidos análisis de sangre, pruebas cutáneas que
utilizan alergenos, etc.) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar
los resultados de la prueba.

Niños y adolescentes

Los menores de 16 años no deben tomar este medicamento.

Toma de Pepcid con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
No tomar antiácidos de neutralización (bicarbonatos, carbonatos, hidróxidos, sales de aluminio, magnesio,
calcio, etc…) hasta 2 horas después de la toma de este medicamento.
Si está tomando preparados que contienen ketoconazol (antifúngico) por vía oral, debe evitar tomar antes
medicamentos que reduzcan la acidez gástrica (por ejemplo: famotidina 10 mg) y deberá tomar
famotidina siempre 2 horas después del ketoconazol
Este medicamento puede reducir los efectos de preparados que contienen sales de hierro.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Las mujeres en período de lactancia deben suspender el tratamiento con famotidina o interrumpir la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni
utilizar maquinaria peligrosa.

3. Cómo tomar Pepcid

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 comprimido cuando aparezcan los síntomas, ó 1 comprimido 1 hora antes
de comer para evitar los síntomas asociados al alimento y bebida.
No tomar más de 2 comprimidos diarios.
La duración del tratamiento no debe exceder de 1 semana.
Este medicamento se toma por vía oral.

Tragar los comprimidos enteros con la ayuda de un vaso de líquido.

Uso en niños y adolescentes
Los menores de 16 años no deben tomar este medicamento.

Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada que sufran molestias de estómago por primera vez o pérdida de peso no
atribuible a causas conocidas, deben consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Si toma más Pepcid del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono 91 562.04.20 (indicando el medicamento y la
cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Pepcid
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Pepcid puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos más frecuentes son dolor de cabeza y mareos.

Otros efectos adversos son:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- estreñimiento y diarrea

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- anafilaxia, angiodema
- trastornos psíquicos reversibles como depresión, ansiedad, agitación, confusión y alucinaciones
- náuseas y/o vómitos, molestias abdominales o distensión, gases (flatulencia), pérdida de apetito,
sequedad de boca
- ictericia colestática, alteraciones de enzimas hepáticas
- necrolisis epidérmica tóxica, erupción cutánea, prurito, urticaria
- dolor de articulaciones (artralgia), calambres musculares
- fatiga

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Pepcid

Conservar por debajo de 30º C. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Pepcid

-El principio activo es Famotidina 10 mg por comprimido recubierto.

-Los demás componentes son: hidroxipropil celulosa, estearato de magnesio, hipromelosa, celulosa
microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, óxido de hierro rojo (E172), talco, dióxido de titanio
(E171) y cera carnauba.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son comprimidos recubiertos de color rosa pálido.
Pepcid se presenta en envases de 6 y 12 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización:
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid

Responsable de la fabricación:
Janssen-Cilag, S.p.A.
Vía C.Janssen
04010 Borgo S.Michele, Latina (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo/1998

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/.