Prospecto e instrucciones de PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO.

1. ¿Qué es PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Nº Registro: 61729
Descripción clinica: Extracto lipídico de Serenoa repens 160 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 160 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61729/61729_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61729/61729_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Laboratorio comercializador
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Prospecto e instrucciones de PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PERMIXÓN 160 mg cápsulas duras
Extracto lípido esterólico de Serenoa repens

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es PERMIXÓN 160 mg cápsulas duras (en adelante PERMIXON) y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PERMIXÓN
3. Cómo tomar PERMIXÓN
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de PERMIXÓN
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es PERMIXÓN y para qué se utiliza


PERMIXON pertenece al grupo de medicamento usados en la hipertrofia prostática benigna y actúa a
nivel prostático mejorando los síntomas asociados a la hipertrofia benigna de próstata gracias a su acción
inhibitoria de la 5 a-reductasa y a su acción descongestiva y antiinflamatoria local.

Se utiliza en el tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hipertrofia benigna de la
próstata.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PERMIXÓN

No tome PERMIXÓN
- si es alérgico al principio activo extracto lípido esterólico de Serenoa repens o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- no está indicado en mujeres ni en niños.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PERMIXÓN.
- si se encuentra en ayunas (si no ha ingerido alimentos en las últimas 8 horas), ya que puede causar
náuseas.

Interacción de PERMIXÓN con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

2

No se han descrito interferencias con los otros medicamentos frecuentemente utilizados para tratar esta
enfermedad (antibióticos urinarios, antisépticos y antiinflamatorios). Para evitar eventuales interacciones
entre varios medicamentos, debe advertir sistemáticamente de cualquier otro tratamiento que esté
siguiendo a su médico o farmacéutico.

PERMIXÓN con alimentos y bebida
Se aconseja tomar las cápsulas duras durante las comidas y con un vaso de agua sin masticar.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No procede, ya que PERMIXÓN no está indicado para la mujer.

Conducción y uso de máquinas
No procede.


3. Cómo tomar PERMIXÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis normal es la ingesta por vía oral de
2 cápsulas duras al día (320 mg) durante las comidas en dos tomas (1 por la mañana y 1 por la noche).
En algunos casos puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para determinar si se ha logrado una
respuesta beneficiosa.

No masticar.

Si toma más PERMIXÓN del que debiera
No es probable que aparezca ningún síntoma ya que no se han descrito.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar PERMIXÓN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, PERMIXÓN puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos que se pueden producir son:

Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
- Dolor de cabeza.
- Dolor abdominal.


3


Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)
- Náuseas.
- Aumento de la Gamma-glutamiltransferasa, aumento moderado de transaminasas (enzimas hepáticas).
- Enrojecimiento de la piel (rash).
- Ginecomastia (agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre). Reversible tras la interrupción
del tratamiento.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Edema.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de PERMIXÓN

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de PERMIXÓN
- El principio activo es extracto lípido esterólico de Serenoa repens (ELSSr), 160 mg.
- Los demás componentes son polietilenglicol 10.000 y en la cubierta de la cápsula: gelatina, óxido
de hierro amarillo (E172), indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Cada caja de PERMIXÓN contiene 60 cápsulas duras.
Las cápsulas duras son de color verde pálido y contienen una pasta amarilla-verdosa de olor característico.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
45, Place Abel Gance

4
92654 BOULOGNE CEDEX (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”