Prospecto e instrucciones de PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas, compuesto por los principios activos ACETATO CALCIO.

1. ¿Qué es PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas

Nº Registro: 69415
Descripción clinica: Calcio acetato 667 mg 200 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 667 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 200 cápsulas
Principios activos: ACETATO CALCIO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-12-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-11-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-12-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-12-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69415/69415_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69415/69415_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH
Dirección: Else-Kroener Strasse, 1
CP: 61346
Localidad: Bad Homburg
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. Sur del Aeropuerto de Barajas, 34, 5ª planta
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PhosLo 667 mg cápsulas duras
Acetato de calcio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es PhosLo y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PhosLo
3. Cómo tomar PhosLo
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de PhosLo
6. Información adicional

1. QUÉ ES PhosLo Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Grupo farmacoterapéutico
PhosLo es un quelante de fósforo (capaz de unirse al fósforo presente en los alimentos que ingiera).

Indicaciones terapéuticas
PhosLo está indicado para el tratamiento y la prevención de la hiperfosfatemia (nivel de fósforo en sangre
demasiado elevado) en pacientes con insuficiencia renal avanzada en diálisis.

2. ANTES DE TOMAR PhosLo

No tome PhosLo
- si es alérgico (hipersensible) al acetato de calcio o a cualquiera de los demás componentes de
PhosLo
- si tiene hipercalcemia (nivel de calcio en sangre demasiado elevado).
- si sufre hipercalciuria (excreción de calcio con la orina demasiado elevada).

Tenga especial cuidado con PhosLo:
- si usted está tomando suplementos de calcio. Debe hacerse una estimación inicial del consumo diario
de calcio y ajustar la ingesta. Es necesario cumplir con la dosis diaria para evitar la hipercalcemia
(calcio en sangre demasiado alto). Muchos antiácidos, incluidos los que están disponibles sin receta,
contienen calcio. Consulte a un médico o una enfermera antes de tomar un antiácido y PhosLo.

Toma de otros medicamentos
Los suplementos que contienen vitamina D podrían aumentar la absorción de calcio e incrementar el
riesgo de hipercalcemia (calcio en sangre demasiado alto).
Solicite consejo médico antes de tomar antiácidos sin receta médica que contengan carbonato cálcico u
otras sales de calcio para evitar incrementar la carga de calcio.
PhosLo puede afectar a la absorción de otros medicamentos, especialmente algunos antibióticos orales.
Su médico le aconsejará que no tome estos medicamentos en las 3 horas después de tomar PhosLo.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Toma de PhosLo con los alimentos y bebidas
PhosLo se debe tomar antes/durante las comidas.

Embarazo y lactancia:
No hay datos disponibles. No se sabe si PhosLo puede causar efectos en el feto cuando se administra
durante el embarazo ni si puede afectar a la fertilidad.
PhosLo sólo debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de la lactancia si está claramente
indicado.

Conducción y uso de máquinas:
La influencia de PhosLo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Información importante sobre algunos de los componentes de PhosLo:
El acetato de calcio puede elevar las concentraciones de calcio. Podría ser necesario controlar los
suplementos de calcio para prevenir la hipercalcemia (calcio en sangre demasiado alto).


3. CÓMO TOMAR PhosLo
Siga exactamente las instrucciones de administración de PhosLo indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de PhosLo es de dos cápsulas tres veces al día con
cada comida inicialmente, aumentándola hasta tres o cuatro cápsulas con cada comida si su médico
decide que es necesario y seguro.
PhosLo es una forma farmacéutica oral. Ingiera cada cápsula entera con un poco de agua. No mastique las
cápsulas. PhosLo debe tomarse con alimentos.

Si toma más PhosLo del que debiera
Puede experimentar síntomas de hipercalcemia, un aumento del nivel de calcio en la sangre. La
hipercalcemia leve podría no tener ningún síntoma o podría tener síntomas como estreñimiento, diarrea,
pérdida del apetito, náuseas y vómitos. La hipercalcemia más grave se asocia a confusión, desorientación
y pérdida de la consciencia. La hipercalcemia se controla fácilmente reduciendo la dosis de PhosLo o
interrumpiendo la terapia algún tiempo. La hipercalcemia grave se puede tratar con hemodiálisis aguda e
interrupción de la terapia de PhosLo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PhosLo
Tome su dosis normal en la siguiente comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas. No tome la dosis olvidada entre comidas.

Si interrumpe el tratamiento con PhosLo
Existe riesgo de hiperfosfatemia (nivel de fósforo en sangre demasiado elevado), la enfermedad para la
que su médico le ha recetado PhosLo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, PhosLo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran. En los estudios clínicos, en ocasiones los pacientes han experimentado náuseas durante el
tratamiento con PhosLo. Puede experimentar hipercalcemia, un aumento del nivel de calcio en la sangre.
La hipercalcemia podría no tener ningún síntoma o podría tener síntomas como estreñimiento, diarrea,
pérdida del apetito, náuseas y vómitos. La hipercalcemia más grave está asociada a confusión,
desorientación y pérdida de la consciencia. La hipercalcemia leve se controla fácilmente reduciendo la
dosis de PhosLo o interrumpiendo el tratamiento algún tiempo. La hipercalcemia grave se puede tratar
con hemodiálisis aguda e interrumpiendo el tratamiento con PhosLo.
Algunos pacientes han sufrido erupciones cutáneas después de ingerir PhosLo, lo que podría ser un
síntoma de reacción alérgica. Consulte a su médico si sufre una erupción cutánea. Él decidirá si continuar
o no el tratamiento con PhosLo, dependiendo de la gravedad de la erupción cutánea.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PhosLo

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a menos de 25°C.
No usar PhosLo una vez superada la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del frasco.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PhosLo
El principio activo es acetato de calcio, 667 mg
Los demás componentes son: Macrogoles 8000 (molidos), Parafina líquida ligera
Cápsula: Gelatina, Dióxido de titanio (N.º Cl 77891), Azul SB-6018

Aspecto del producto y contenido del envase
PhosLo es un comprimido oblongo dentro de una cápsula dura de gelatina blanca. La cápsula lleva
impreso con tinta azul “PhosLo” en la tapa y “667 mg” en el cuerpo.
PhosLo viene en un frasco blanco de 200 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Alemania

Responsable de la fabricación:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H.
Alemania

Pueden solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de
la autorización de comercialización:
FMC España S.A.
Cañada Real de las Merinas,nº 7,
edificio 3, planta 5ª, 28042-Madrid
Tel.: 0034 91 327 66 50
Fax: 0034 91 327 66 51
[email protected]
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con el siguiente nombre: PhosLo
667 mg cápsulas duras.

Este prospecto fue aprobado en Mayo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.