Prospecto e instrucciones de PHYTO SOYA, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PHYTO SOYA, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos GLYCINE MAX MERR EXTO SECO.

1. ¿Qué es PHYTO SOYA, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve PHYTO SOYA, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma PHYTO SOYA, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PHYTO SOYA, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PHYTO SOYA, 60 cápsulas

Nº Registro: 63919
Descripción clinica: Extracto seco de hipocótilos de Glycine max (soja) 17,5 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 17,5 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: GLYCINE MAX MERR EXTO SECO
Excipientes: MALTODEXTRINA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63919/63919_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63919/63919_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de PHYTO SOYA, 60 cápsulas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063919/2011000444/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063919/2011000444/PH_PR_000_000.pdf
PHYTO SOYA

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PHYTO SOYA 175 mg cápsulas duras

Glycine max (L.) Merr.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es PHYTO SOYA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PHYTO SOYA
3. Cómo tomar PHYTO SOYA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PHYTO SOYA
6. Información adicional


1. QUÉ ES PHYTO SOYA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PHYTO SOYA es un preparado ginecológico utilizado para el alivio temporal y sintomático de los sofocos que
se producen en el periodo de la menopausia.
El cese del funcionamiento de los ovarios que se produce durante la menopausia, engendra un estado de
carencia hormonal que se traduce en determinadas mujeres en una serie de trastornos como son los sofocos. Esta
modificación hormonal fisiológica hace que se produzca una estimulación del centro termorregulador situado en
el hipotálamo y que se manifieste con sofocos, oleadas de calor, enrojecimiento y sudores. Estos síntomas
pueden alterar la vida cotidiana de la mujer, produciendo irritación, nerviosismo e insomnio, fundamentalmente.
El extracto de Glycine max (L.) Merr., actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así
el número e intensidad de los sofocos.

2. ANTES DE TOMAR PHYTO SOYA

No tome PHYTO SOYA
Si es alérgico a la soja o a cualquiera de los demás componentes de PHYTO SOYA.
Si tiene un tumor estrógeno-dependiente.

Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta. Los antibióticos pueden disminuir la acción de PHYTO SOYA.

Toma de PHYTO SOYA con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia
No tomar durante el embarazo ni durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población.

Conducción y uso de máquinas
La toma de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

3. CÓMO TOMAR PHYTO SOYA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas. La dosis normal es:

ARKOPHARMA, S.A.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063919/2011000444/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063919/2011000444/PH_PR_000_000.pdf
PHYTO SOYA


Adultos:
Tomar 1 cápsula por la mañana y 1 por la noche. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la
dosis a 2 cápsulas por la mañana y 2 por la noche.
Tomar las cápsulas, por vía oral, con un vaso de agua. Es importante que se tomen dos veces al día para
conseguir una buena eficacia del producto.
Los efectos de PHYTO SOYA no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras
semanas de tratamiento. La duración máxima recomendada del tratamiento es de 4 meses. Para un segundo
tratamiento, consulte a su farmacéutico o médico.
Si estima que la acción de PHYTO SOYA es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su
farmacéutico o médico.
La menopausia es un período transitorio de la vida que puede manifestarse con unos síntomas desagradables,
pero no es una enfermedad, por lo que no se puede curar, sino sólo tratar esos síntomas mientras perduren.

Uso en niños:
No procede.

Si toma más PHYTO SOYA del que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con PHYTO SOYA.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PHYTO SOYA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma
prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la
siguiente toma. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

A las dosis recomendadas PHYTO SOYA no presenta efectos adversos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

5. CONSERVACIÓN DE PHYTO SOYA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz y de la humedad.
Fecha de caducidad:
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PHYTO SOYA:
Cada cápsula contiene como principio activo 175 mg de extracto etanólico 60 V/V seco de hipocotilos de
Glycine max (L) Merr.* (soja), con un contenido de 9,0 a 11,0 de isoflavonas totales. Relación droga/extracto:
53-43/1.
*sobre soporte de maltodextrina, rango 50 y 70.
Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa (cubierta de la cápsula), dióxido de titanio
(E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), celulosa microcristalina, estearato de magnesio de
origen vegetal, maltodextrina.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Envases de 60, 120 y 180 cápsulas duras acondicionadas en blisters.


ARKOPHARMA, S.A.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063919/2011000444/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063919/2011000444/PH_PR_000_000.pdf
PHYTO SOYA

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular: Responsable de fabricación:
C/ Amaltea N°9 LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
28045 MADRID BP 28 – 06511 CARROS CEDEX – France

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2011




ARKOPHARMA, S.A.
ARKOPHARMA, S.A. ARKOPHARMA