Prospecto e instrucciones de PIREXIN 200 mg/5 ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PIREXIN 200 mg/5 ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es PIREXIN 200 mg/5 ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml?
2. ¿Para qué sirve PIREXIN 200 mg/5 ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml?
3. ¿Cómo se toma PIREXIN 200 mg/5 ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PIREXIN 200 mg/5 ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de PIREXIN 200 mg/5 ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml

Nº Registro: 65503
Descripción clinica: Ibuprofeno 40 mg/ml solución/suspensión oral 150 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 40 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 150 ml
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: JARABE DE MALTITOL, BENZOATO DE SODIO (E 211), CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, CARMOISINA (AZORRUBINA CI=14720, E-122), GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-07-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-07-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-04-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65503/65503_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65503/65503_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de PIREXIN 200 mg/5 ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Pirexin 40 mg/ml suspensión oral
Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Pirexin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pirexin
3. Cómo tomar Pirexin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pirexin
6. Información adicional

1. QUÉ ES Pirexin Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pirexin pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad
leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR Pirexin
No tome Pirexin

- Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los AINEs (ej.
ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de Pirexin. Dichas
reacciones podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción
nasal, dificultad respiratoria o asma.

- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación
del aparato digestivo.
- Si vomita sangre.
- Si presenta heces negras o diarrea con sangre.
- Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
- Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
- Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea o está tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez
medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.

Tenga especial cuidado con Pirexin
Informe a su médico:

Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o
incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y
tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de
edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento
protector del estómago.
- Si tiene edemas (retención de líquidos).
- Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
- Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.
- Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar
controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
- Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y
contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar
como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe
comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas
hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo de
Pirexin pueden empeorar estas patologías.
- Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque éste debe vigilar el
funcionamiento de su riñón.
- Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y
que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las
articulaciones), ya que puede producirse meningitis aséptica.
- Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede
provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado),
para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
- Si está recibiendo tratamiento con Pirexin ya que puede enmascarar la fiebre que es un signo
importante de infección, dificultando su diagnóstico.
- Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento.
- Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
- El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
- Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
- Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Pirexin se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir
ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra
cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del
tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que podría tener
riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene
aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o
farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Pirexin se ha asociado a un aumento del
riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante
el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos
casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de Pirexin está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Pirexin se
han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con
Pirexin sin antes consultar a su médico:

- Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de
coágulos) como warfarina.
- Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos
sanguíneos) como ticlopidina.
- Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).
- Otros AINEs como la aspirina.
- Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la
dosis de este fármaco.
- Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le
ajustará la dosis de este fármaco.
- Mifepristona. (inductor de abortos).
- Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón).
- Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
- Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas
infeccciones bacterianas).
- Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
- Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
- Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
- Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
- Sulfinpirazona (para la gota).
- Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
- Tacrolimus o ciclosporina (utilizados en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
- Antihipertensivos (para disminuir la tensión arterial elevada).
- Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
- Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
- Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
- Extractos de hierbas (del árbol Ginkgo biloba).


La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
- Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio
(puede aumentar)
- Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas

Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado
recientemente ibuprofeno.

Toma de Pirexin con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Pirexin con leche o con la comida, o inmediatamente después de comer, para
reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.

Fertilidad, embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe tomar Pirexin durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección
precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no
tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia. No es necesario interrumpir la
lactancia durante un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre.
Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Si solamente toma una dosis de Pirexin o lo toma durante un período corto, no es necesario adoptar
precauciones especiales.
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este
medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de Pirexin
Este medicamento contiene maltitol líquido (E-965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la
fructosa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorrubina. Puede provocar
asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene 0,2513mmol (6mg) de sodio por mililitro, lo que deberá tenerse en
cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

3. CÓMO TOMAR Pirexin

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pirexin indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Pirexin es una suspensión para la administración por vía oral. Puede administrarse directamente o
bien diluido en agua.
Para una dosificación exacta, los envases contienen una jeringa oral graduada de 5 mililitros. La
jeringa se introduce en el tapón perforado, se invierte el frasco y se tira del émbolo hasta que el
líquido alcance la marca en mililitros (ml) correspondiente, se vuelve el frasco a su posición inicial y
se retira la jeringa.
La jeringa deberá limpiarse y secarse después de cada uso.
Los pacientes con molestias de estómago deben tomar el medicamento con leche o durante/después
de las comidas.

Niños:
La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y el peso del niño. Por regla general, para
niños de 3 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida
en tres o cuatro tomas.
Se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 40 mg por kg de peso de ibuprofeno.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 meses.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas.
No obstante, a modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta posológica:



Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
La dosis recomendada es de 10 ml 3 veces al día (equivalente a 1.200 mg de ibuprofeno),
Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:
Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis
más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.
Pacientes de edad avanzada:
Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es
así, sólo podrá aumentar la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el
medicamento.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Consulte con su médico si durante el periodo de tratamiento los síntomas persisten o empeoran.
Si estima que la acción de Pirexin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Pirexin del que debiera
Si ha tomado más Pirexin de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase,
consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se
recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas leves de una sobredosis son: dolor abdominal, náuseas, vómitos, indiferencia, sueño,
dolor de cabeza, movimientos involuntarios rápidos del ojo, zumbido de oídos y falta de
coordinación de los músculos.
Es raro que aparezcan síntomas más graves como hemorragia intestinal, bajada de la tensión, bajada
de la temperatura corporal, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función del riñón,
coma, distress respiratorio del adulto y parada transitoria de la respiración en niños (después de
ingerir grandes cantidades).
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.

Edad Peso corporal Posología
Niños de 3 a 6 meses Aprox. de 5 a 7,6 kg 1,25 ml 3 veces al día
(corresponden a 150 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 a 9 kg 1,25 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 150 mg-200
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años Aprox. de 10 a 15 kg 2,5 ml 3 a 4 veces al día
(corresponden a 300 mg-400
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años Aprox. de 16 a 20 kg 3,75 ml 3 a 4 veces al día
(corresponden a 450 mg-600
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años Aprox. de 21 a 29 kg 5 ml 3 a 4 veces al día
(corresponden a 600 mg-800
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años Aprox. de 30 a 40 kg 7,5 ml 3 a 4 veces al día
(corresponden a 900 mg-1200
mg de ibuprofeno/día)
En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de
estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la
ingestión.

Si olvidó tomar Pirexin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la
hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su
hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Pirexin puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas las sufran.
Los efectos adversos de los medicamentos como Pirexin son más comunes en personas mayores de
65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo
de la dosis máxima recomendada.
Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (en más de 1 de cada
10 pacientes); frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada
1.000 pacientes); raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes); muy raros (en menos de 1 de cada
10.000 pacientes); frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Pirexin son los
gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos
mortales), especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observado náuseas,
vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces,
vómito de sangre, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn
(enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que
produce generalmente diarrea con sangre). Menos frecuentemente se ha observado la aparición de
gastritis.
Otros efectos adversos son: Poco frecuentes: inflamación de la mucosa bucal con formación de
úlceras. Raros: inflamación del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica),
exacerbación de enfermedad de los divertículos intestinales, colitis hemorrágica inespecífica
(gastroenteritis que cursa con diarrea con sangre). Muy raros: pancreatitis
Cardiovasculares:
Los medicamentos como Pirexin pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un
ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia
cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Pirexin
Cutáneos:
Los medicamentos como Pirexin pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas
muy graves como el síndrome de Stevens Johnson (erosiones diseminadas que afectan a la piel y a
dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la necrólisis
epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la
epidermis). Otros efectos adversos son: Frecuentes: erupción en la piel. Poco frecuentes:
enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, púrpura (manchas violáceas en la piel). Muy
raros: caída del cabello, eritema multiforme (lesión en la piel), reacciones en la piel por influencia de
la luz, inflamación de los vasos sanguíneos de la piel. Excepcionalmente pueden darse infecciones
cutáneas graves y complicaciones en el tejido blando durante la varicela.
Del sistema inmunológico
Poco frecuentes: edema pasajero en áreas de la piel, mucosas o a veces en vísceras (angioedema),
inflamación de la mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo de los bronquios que impiden el paso del
aire hacia los pulmones). Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). En caso de
reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe,
broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock. Muy raros: dolor en las articulaciones y
fiebre (lupus eritematoso).
Del sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad. Raros:
parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc más frecuente en manos,
pies, brazos o piernas). Muy raros: meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las
membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias). En la mayor
parte de los casos en los que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría
alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras
enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica
observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
Psiquiátricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud. Raros: desorientación o confusión, nerviosismo,
irritabilidad, depresión, reacción psicótica.
Auditivos:
Frecuentes: vértigo. Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los oídos. Raros: dificultad auditiva.
Oculares:
Poco frecuentes: alteraciones de la visión. Raros: visión anormal o borrosa.
Sanguíneos:
Raros: disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la
aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los
glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel), disminución de
granulocitos (un tipo de glóbulos blancos que puede predisponer a que se contraigan infecciones),
pancitopenia (deficiencia de glóbulos rojos, blancos y plaquetas en la sangre), agranulocitosis
(disminución muy grande de granulocitos), anemia aplásica (insuficiencia de la médula ósea para
producir diferentes tipos de células) o anemia hemolítica (destrucción prematura de los glóbulos
rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca,
síntomas pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea. Muy raros: prolongación
del tiempo de sangrado.
Renales:
En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial
(trastorno del riñón) síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas en la orina e
hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de funcionamiento del
riñón).
Hepáticos:
Los medicamentos como Pirexin pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas. Otros
efectos adversos raros son: hepatitis (inflamación del hígado), anomalías de la función hepática e
ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos). Frecuencia desconocida: insuficiencia hepática
(deterioro severo del hígado).
Generales:
Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con Pirexin, aunque no pueden
descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel,
dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara,
lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión (presión sanguínea más
baja de lo usual) o shock.

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda
de inmediato a su médico:

- Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o
dificultad respiratoria.

- Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.
- Sangre en las heces o diarrea con sangre.
- Dolor intenso de estómago.
- Ampollas o descamación importante en la piel.
- Dolor de cabeza intenso o persistente.
- Coloración amarilla de la piel (ictericia).
- Signos de hipersensibilidad grave (ver más arriba en este mismo apartado).
- Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE Pirexin
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en lugar seco y fresco.

No utilice Pirexin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL.
Composición de Pirexin
- El principio activo es ibuprofeno, cada ml de solución contiene 40mg de ibuprofeno
- Los demás componentes son: benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato sódico
tribásico, sacarina sódica, cloruro sódico, hipromelosa, goma xantán, jarabe de maltitol (E-965),
glicerol (E-422), aroma de fresa, taumatina (E-957), colorante azorrubina (E-122) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Frasco fabricado en polietileno PET topacio conteniendo una suspensión oral de color rojo con olor
y sabor a fresa.
Incluye una jeringa oral graduada de 5 ml
Se presenta en envases de 30, 100 y 150 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Otras presentaciones disponibles
Pirexin 20mg/ml en envase de 200ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Julián Camarillo, 37
28037 Madrid


Responsable de la fabricación

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

o
Este prospecto ha sido revisado en Septiembre/2011
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3 (Alcobendas) - 28108 – España

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://WWW.aemps.gob.es/”