Prospecto e instrucciones de PLANTAX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 16 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PLANTAX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 16 sobres, compuesto por los principios activos PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA.

1. ¿Qué es PLANTAX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 16 sobres?
2. ¿Para qué sirve PLANTAX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 16 sobres?
3. ¿Cómo se toma PLANTAX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 16 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PLANTAX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 16 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PLANTAX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 16 sobres

Nº Registro: 67889
Descripción clinica: Plantago ovata 3.500 mg solución/suspensión oral 16 sobres
Descripción dosis medicamento: 3.500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 16 sobres
Principios activos: PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA
Excipientes: ASPARTAMO, MALTODEXTRINA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-06-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-06-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-06-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67889/67889_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67889/67889_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de PLANTAX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 16 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

plantax polvo para suspensión oral
Plantago ovata


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.


Contenido del prospecto:

1. Qué es plantax y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar plantax.
3. Cómo tomar plantax.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de plantax.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES plantax Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Plantax pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes formadores de volumen. El principio
activo son las cutículas de semilla de Plantago ovata. Estas cutículas tienen una gran capacidad de retener
líquido aumentando el volumen de las heces, lo que a la vez estimula su evacuación.

plantax polvo para suspensión oral se utiliza para el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento
y facilita la evacuación en caso de hemorroides.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR plantax.

No tome plantax:
- Si es alérgico (hipersensible) a Ispágula (Plantago ovata) o a cualquiera de los demás componentes del
medicamento (ver sección “Advertencias y precauciones”).
- Si presenta sintomatología de apendicitis (calambres gastrointestinales, cólicos, náuseas, vómitos).
- Si padece obstrucción intestinal, estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo, impactación fecal (acumu-
lación de heces endurecidas), atonía (falta de tono y debilidad) del colon.
- Si tiene dificultad para tragar.
- Si padece inflamación del intestino.
- Si aparece sangrado en las heces.
- Si padece alguna enfermedad del esófago y del cardias.
- Si padece dolor abdominal de causa desconocida.
- Si padece diabetes.
- Si tiene dificultad para defecar después de utilizar un laxante.
- No administrar a niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar plantax.

Si usted es un profesional sanitario o cuidador que ha manipulado durante un tiempo prolongado productos
con polvo de semillas de Plantago ovata, puede haberse hecho alérgico a esos productos debido a su inhala-
ción continuada. En caso de confirmarse que los síntomas (enumerados en la sección 4) son debidos a reac-
ción alérgica, no utilice este producto (ver sección “No tome plantax”).

Se aconseja tomarlo con abundante cantidad de agua (1-2 litros al día). La ingestión de este producto sin la
adecuada cantidad de líquido, puede originar un bloqueo en la garganta o esófago. No tomar el producto si
existe dificultad para tragar. No se debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.
Si se producen dolores abdominales náuseas o vómitos, se interrumpirá el tratamiento y se consultará a un
médico.

Los laxantes no deben utilizarse a diario durante un período superior a 1 semana sin consultar con el médico.
No obstante al tratarse de un laxante formador de volumen, que actúa localmente en el intestino sin causar
efectos drásticos y con un buen perfil de tolerabilidad está admitido un uso más prolongado.

Uso de plantax con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, in-
cluso los adquiridos sin receta.
Deberá tener especialmente en cuenta la posible interacción de Ispágula (Plantago ovata) con los siguientes
medicamentos:
- Minerales (por ejemplo, calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas (vitamina B12), digitálicos (tratamiento de
arritmias cardíacas) y derivados cumarínicos (medicamento para impedir la coagulación de la sangre), ya
que su absorción puede retrasarse o reducirse. Por ello, debe evitarse la administración conjunta y debe
tomarse el preparado de media a una (1) hora antes o después de la ingestión de otro medicamento.
- No administrar conjuntamente con antidiarreicos y productos inhibidores de la motilidad intestinal (dife-
noxilato, loperamida, opiáceos...), por el peligro de obstrucción intestinal.
- En pacientes diabéticos tratados con insulina, puede ser necesario reducir la dosis de insulina, cuando
este medicamento se toma junto con las comidas.
- El uso concomitante con hormonas tiroideas requiere supervisión médica ya que puede ser necesario un
ajuste de la dosis de estas hormonas.
Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos que influyan sobre la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de plantax:
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es
una fuente de fenilalanina.
Este medicamento contiene como excipiente maltodextrina, que puede aportar hasta 94,3 mg de glucosa por
sobre. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S. Puede provocar
asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


3. CÓMO TOMAR plantax

Siga exactamente las instrucciones de administración de plantax contenidas en este prospecto o las indica-
das por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Plantax se administra por vía oral.
La dosis recomendada de plantax es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre disperso en agua, 1 a 3 veces al día por vía oral (3,5 a 10,5 g de
Plantago ovata).
Niños de 6 y 12 años: 1 sobre disperso en agua de 1 a 2 veces al día.
Ancianos: igual dosis que en adultos.

Instrucciones para la correcta administración:
Vaciar el contenido del sobre en un vaso de agua fría o cualquier otro líquido (200 cc), agitar la mezcla hasta que
sea uniforme, y beber inmediatamente. Se recomienda ingerir a continuación otro vaso de líquido.
Durante el tratamiento se recomienda ingerir de 1 a 2 litros de agua al día. El inicio del efecto suele ocurrir a las
12-24 horas. En algunos casos pueden ser necesarios de 2 a 3 días de tratamiento para obtener un pleno efecto.
No debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.
Durante la preparación del producto para su administración procure evitar la inhalación del polvo.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o far-
macéutico.

Si toma más plantax

del que debiera:
No se han descrito fenómenos de intoxicación por sobredosificación ya que los componentes activos de este
preparado no se absorben. Sin embargo, en caso de ingestión masiva se procederá a tratamiento sintomático.
La sobredosis por Plantago ovata puede originar malestar abdominal, flatulencia e incluso obstrucción intes-
tinal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, se recomienda tomar abundante líquido y acudir a un centro
médico, o consultar al Servicio de Información Toxicológica: Telf.: 91.562.04.20, indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar plantax:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y tome la siguiente dosis cuando corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, plantax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.
Las semillas de Plantago ovata contienen sustancias que pueden provocar reacciones alérgicas tras la toma
del medicamento por vía oral, tras el contacto con la piel o, en el caso de las formulaciones en polvo, por
inhalación.

Los síntomas alérgicos pueden incluir congestión de nariz, enrojecimiento de ojos, dificultad para respirar,
reacciones en la piel, picor, y en algunos casos anafilaxia (reacción alérgica súbita y generalizada que puede provocar shock amenazante para la vida). Las personas que manipulan asiduamente las formulaciones en
polvo del producto, son más propensas a sufrir estas reacciones (ver sección 2).

En raras ocasiones (menos de 1 persona de cada 1000), al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis,
pueden aparecer algunas molestias como flatulencia y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días
sin necesidad de abandonar la medicación.

Si se ingiere sin la cantidad suficiente de líquido puede existir riesgo de obstrucción intestinal o esofágica o
impactación fecal (acumulación de heces endurecidas)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE plantax polvo para suspensión oral.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original.

Caducidad:

No utilice plantax

después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamen-
tos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de plantax polvo para suspensión oral
El principio activo es la cutícula de semillas de Ispágula (Plantago ovata). Cada sobre contiene 3,5 g de
ispágula.
Los demás componentes son: maltodextrina, ácido cítrico (E-330), aspartamo (E-951), aroma de naranja y
colorante amarillo anaranjado S (E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase
plantax se presenta en sobres con 5,8 g de polvo para suspensión oral. Cada envase contiene 16 y 30 sobres.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/