Prospecto e instrucciones de POLI A·B·E GRAGEAS, 30 grageas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de POLI A·B·E GRAGEAS, 30 grageas, compuesto por los principios activos TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, RETINOL ACETATO.

1. ¿Qué es POLI A·B·E GRAGEAS, 30 grageas?
2. ¿Para qué sirve POLI A·B·E GRAGEAS, 30 grageas?
3. ¿Cómo se toma POLI A·B·E GRAGEAS, 30 grageas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene POLI A·B·E GRAGEAS, 30 grageas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de POLI A·B·E GRAGEAS, 30 grageas

Nº Registro: 47937
Descripción clinica: Tocoferol/Piridoxina/Retinol 50 mg/50 mg/5.000 UI 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg/50 mg/5.000 UI
Forma farmacéutica: GRAGEAS
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 grageas
Principios activos: TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, RETINOL ACETATO
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), GOMA ARABIGA, MANITOL, SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1969
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1969
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/47937/47937_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/47937/47937_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de POLI A·B·E GRAGEAS, 30 grageas

POLI A·B·E GRAGEAS

Poli Abe grageas PR 01 abr04

COMPOSICIÓN
Cada gragea contiene:
Principios activos
Retinol (D.C.I.), acetato (vitamina A) 5.000 U.I.
Piridoxina (D.C.I.), hidrocloruro (vitamina B
6
) 50 mg
a-Tocoferol, acetato (vitamina E) 50 mg
Excipientes: manitol, povidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal, sacarosa, goma arábiga polvo,
dióxido de titanio, carbonato de magnesio ligero, talco, laca alumínica de amarillo anaranjado S (E-110),
eritrosina, índigo carmín, benzoato sódico, shellac, cera de abejas blanca y cera carnauba.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
POLI A·B·E Grageas se presenta en blisters de PVDC/Aluminio. Cada envase contiene 30 grageas.

ACTIVIDAD
POLI A·B·E Grageas es una asociación de vitaminas A, B
6
y E que produce un aumento de la actividad
celular con estimulación de las defensas inespecíficas del organismo frente a los procesos infecciosos.
Favorece la fase de desarrollo en la infancia y retrasa los procesos degenerativos en la edad senil.

Titular: Fabricante:
Qualigen, S.L. Laboratorios Lesvi, S.L
Avda. Barcelona, 69 Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) 08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)

INDICACIONES
Prevención y tratamiento de estados carenciales de vitaminas A, B y E.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
Hipervitaminosis A, insuficiencia renal crónica.
Pacientes parkinsonianos en tratamiento con levodopa.

PRECAUCIONES
Administrar con precaución durante el embarazo (véase el apartado de ADVERTENCIAS). Se recomienda
precaución en niños pequeños, que suelen ser más sensibles a los efectos de las dosis elevadas de retinol
(vitamina A).

INTERACCIONES
La absorción de las vitaminas A y E de este preparado puede verse reducida por la administración
concomitante de colestipol, colestiramina, neomicina o sucralfato.
El uso simultáneo de isotretinoína con retinol (vitamina A) puede dar lugar a efectos tóxicos aditivos.
Si usted está en tratamiento contra el Parkinson y toma levodopa, no utilice POLI A·B·E Grageas ya que
podría reducirse la eficacia del tratamiento antiparkinsoniano. Este problema no ocurre con la asociación
carbidopa-levodopa.
La piridoxina aumenta la excreción de ciertos medicamentos (por ejemplo cicloserina e isoniazida).

INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito

ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia: Las necesidades de vitamina A pueden aumentar durante el embarazo. Sin
embargo, no se aconsejan dosis de vitamina A superiores a 6.000 U.I./día, ya que puede tener efectos
negativos sobre el feto. Además, el uso de grandes dosis de piridoxina (vitamina B
6
) en el embarazo
puede producir síndrome de dependencia a la piridoxina en el neonato. No utilice POLI A·B·E Grageas
durante el embarazo y la lactancia sin que se lo haya prescrito su médico.


Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción: La administración de POLI A·B·E Grageas no afecta la
capacidad para conducir o manejar máquinas.
Uso en niños: Se administrará con precaución en niños pequeños.
Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene laca alumínica de amarillo anaranjado S (E-
110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes
alérgicos al ácido acetilsalicílico.

POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes: la posología recomendada es de 1 gragea diaria.
Niños: Dado que la gragea no es fraccionable, no se recomienda su administración en niños salvo otro
criterio del médico.
POLI A·B·E Grageas puede administrarse sólo o con agua, leche o zumo de frutas, preferentemente antes
de las comidas.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Ninguna.

SOBREDOSIS
La intoxicación aguda por vitamina A, puede ocurrir a muy altas dosis y se caracteriza por sedación,
mareos, náuseas y vómitos, eczema, prurito y descamación de la piel. También pueden aparecer encías
sangrantes o llagas en la boca y, en bebés, zona blanda abultada en la cabeza. Dicha toxicidad es de
carácter reversible al suprimir la vitamina A.
Igualmente, con grandes dosis de tocoferol (vitamina E) y durante periodos prolongados puede aparecer
visión borrosa, diarrea, mareos, dolor de cabeza, náuseas o calambres de estómago, cansancio o debilidad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
La ingesta de dosis excesivas de vitamina A, de forma aguda o durante periodos prolongados, puede dar
lugar a toxicidad grave. La dosis de 200 mg de piridoxina (vitamina B
6
) al día durante más de 30 días
producen síndrome de dependencia de piridoxina. Si se observa cualquier otra reacción adversa no
descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Conservar a temperatura no superior a 30°C.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
POLI A·B·E Bebible. Envase con 15 ampollas.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Texto revisado: Junio 2004


LABORATORIOS LESVI, S.A.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (BARCELONA)
Poli Abe grageas PR 01 abr04