Prospecto e instrucciones de POLIELECTROLITICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 20 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de POLIELECTROLITICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 20 ml, compuesto por los principios activos ZINC CLORURO, GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, ACETATO POTASIO, SODIO CLORURO.

1. ¿Qué es POLIELECTROLITICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 20 ml?
2. ¿Para qué sirve POLIELECTROLITICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 20 ml?
3. ¿Cómo se toma POLIELECTROLITICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 20 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene POLIELECTROLITICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 20 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de POLIELECTROLITICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 20 ml

Nº Registro: 67343
Descripción clinica: Soluciones que afectan al equilibrio electrolítico
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 10 ampollas de 20 ml
Principios activos: ZINC CLORURO, GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, ACETATO POTASIO, SODIO CLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-12-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-12-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-12-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67343/67343_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67343/67343_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de POLIELECTROLITICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 20 ml

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable y para qué se utiliza
2. Antes de usar Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable
3. Como usar Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable
6. Información para el personal sanitario

Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución inyectable

Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio ................. 10,2 g
Acetato de potasio .............. 14,7 g
Acetato de magnesio.4H
2
O..1,6 g
Cloruro de zinc ..................... 0,05 g
Gluconato de calcio H
2
O.....3,9 g

Composición electrolítica:
mEq/ml mEq/20ml mmol/ml mmol/20ml
Sodio 1,75 35 1,75 35
Potasio 1,5 30 1,5 30
Calcio 0,175 3,5 0,0875 1,75
Magnesio 0,15 3 0,075 1,5
Cloruro 1,755 35,1 1,755 35,1
Acetato 1,65 33 1,65 33
Zinc 0,0075 0,15 0,0037 0,07

Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección

Titular y responsable de la fabricación
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)

1. QUÉ ES POLIELECTROLÍTICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCIÓN INYECTABLE
Y PARA QUE SE UTILIZA
Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable es una solución acuosa inyectable de
electrolitos. Se suministra en ampollas de polietileno (miniplasco) de 20 ml.
Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable pertenece a un grupo de medicamentos
denominados soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico.
Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable se utiliza como complemento de soluciones
de Nutrición Parenteral para facilitar la utilización de los aminoácidos y mantener el equilibrio
electrolítico y ácido-base.


2. ANTES DE USAR POLIELECTROLÍTICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCIÓN
INYECTABLE
No use Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable:
En aquellos casos en los que la administración de sodio, calcio, potasio, magnesio, zinc, cloruro o acetato
pueda ser perjudicial como: retención de orina, aumento del potasio, pacientes con trastornos en corazón
o riñón, hipertensión, eclampsia y edemas generalizados.
El patrón electrolítico de Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable no hace aconsejable
su uso en pediatría.

Tenga especial cuidado con Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable
Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable es una solución concentrada de electrolitos y
debe usarse siempre diluida en soluciones de Nutrición Parenteral.
Su médico realizará la monitorización del paciente incluyendo controles del equilibrio del agua, del
equilibrio ácido-base y de los electrolitos en sangre. Dependiendo del resultado de estos controles se
pueden administrar, de forma separada, otros electrolitos adicionales; especialmente fosfato, necesario
para la metabolización de las sustancias nutritivas. En este caso, el fosfato debe añadirse cuando la
solución polielectrolítica esté ya disuelta y así evitar la posible precipitación de éste con el calcio.
En pacientes con insuficiencia renal o cardiovascular, especialmente si son ancianos o están en el
postoperatorio, deben administrarse con precaución soluciones que contengan más de 30 mEq de sodio y
40 mEq de potasio por litro.
Las soluciones conteniendo sodio deben administrarse con precaución en pacientes tratados con
corticosteroides o corticotropina (antiinflamatorios) o aquellos pacientes con retención de sal.
La administración de potasio debe vigilarse mediante electrocardiogramas en serie ya que los niveles de
potasio en sangre no son necesariamente indicativos de los niveles de potasio en los tejidos.
Debe ajustarse la administración de barbitúricos, narcóticos o hipnóticos (tranquilizantes) en aquellos
pacientes que reciben soluciones conteniendo magnesio a causa de su efecto depresivo central aditivo.
Administrar con extrema precaución a pacientes que reciban preparaciones digitálicas (por ejemplo
digoxina) aquellas soluciones que contengan magnesio y/o calcio y/o potasio.
La administración conjunta de Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable y soluciones
de Nutrición Parenteral proporciona electrolitos, lípidos, glucosa y aminoácidos. Por tanto, además de
considerar las precauciones relacionadas con la administración de electrolitos es necesario considerar las
relativas a la administración de lípidos, glucosa y aminoácidos. Es necesario controlar regularmente los
niveles de triglicéridos plasmáticos, bilirrubina y transaminasas si se sospecha trastornos del metabolismo
graso y de la glucosa en casos de tolerancia reducida.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No existen contraindicaciones específicas para el uso de Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución
Inyectable a las dosis terapéuticas y con monitorización adecuada.

Conducción y uso de máquinas
No procede.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se observan interacciones entre Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable y las
soluciones de Nutrición Parenteral. Las interacciones entre soluciones de electrolitos y soluciones de
aminoácidos, carbohidratos y grasas sólo se observan cuando los electrolitos se presentan en
concentraciones muy superiores a las que presenta Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución
Inyectable.


Hay que tener presente las interacciones ya advertidas entre fosfatos, calcio y magnesio, y el efecto
aditivo entre el magnesio y los barbitúricos, narcóticos o hipnóticos; así como las precauciones debidas a
la administración de sales de sodio en pacientes tratados con corticoesteroides y corticotropina y en
pacientes tratados con digitálicos (para el corazón) que reciban parenteralmente magnesio y/o calcio y/o
potasio.

3. COMO USAR POLIELECTROLÍTICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCIÓN
INYECTABLE
Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable será administrado por personal sanitario en
las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones inyectables.
Sólo debe emplearse diluida en soluciones de Nutrición Parenteral que se administrarán por vía
intravenosa central o periférica. No debe administrarse directamente al paciente.
La solución Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable debe añadirse a la solución de
Nutrición Parenteral en el momento de la administración. La mezcla puede usarse como máximo durante
las 24 horas siguientes.
Antes de utilizar, agitar la mezcla y sólo emplear si la emulsión es homogénea
La posología dependerá del estado del paciente y de los valores obtenidos en los análisis de sangre.

Si le han administrado más Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable del que
debiera
Por la forma de administración es difícil que se produzca sobredosis. En el caso de sobredosificación
accidental, suspender la administración y tratar los síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Todos los componentes de la solución son constituyentes usuales del organismo por lo que no se prevé la
aparición de efectos adversos.
Deben controlarse los niveles de electrolitos en sangre, ya que el exceso o déficit de uno o más de los
iones de la solución pueden ocasionar efectos adversos:
- El exceso de sodio puede causar edemas y el subsiguiente fallo cardíaco congestivo en pacientes con
insuficiencia cardiovascular.
- El exceso de potasio puede causar un electrocardiograma anormal, arritmias cardíacas conducentes a un
paro cardíaco, parestesias y parálisis flácida, confusión mental y debilidad. El déficit de potasio puede
alterar la función neuromuscular y causar dilatación intestinal o incluso íleon paralítico.
- El exceso de magnesio puede causar debilidad muscular, sonrojamiento, sudoración, hipotensión,
colapso circulatorio y depresión de la función cardiaca y del sistema nervioso central. La deficiencia de
magnesio puede causar hiperirritabilidad, comportamiento psicótico, taquicardia, hipertensión y
disfunción neuromuscular.
- El exceso de calcio puede causar depresión, dolores de cabeza, somnolencia, desorientación, síncope,
disfagia, hipotonía de los músculos esqueléticos y de fibra lisa, arritmias y coma. El déficit de calcio
puede producir hiperexcitabilidad neuromuscular (parestesias, calambres, tetania y alteraciones
características del gran mal).
- La deficiencia del fósforo puede conducir a una oxigenación tisular alterada y a anemia hemolítica
aguda. Con relación al calcio, una ingestión excesiva de fósforo puede precipitar hipocalcemia con la
subsiguiente hiperexcitabilidad neuromuscular.
Pueden darse reacciones adversas debidas a la vía de administración (infección, trombosis venosas o
flebitis y reacciones debidas a la extravasación)
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE POLIELECTROLÍTICA PLUS BRAUN MINIPLASCO SOLUCIÓN
INYECTABLE
Mantenga Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable fuera del alcance y de la vista de
los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.
No utilizar Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable si Ud. ve que la solución presenta
turbidez o sedimentación o si el envase presenta signos visibles de deterioro.

6. INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO
La especialidad Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable es incompatible con
soluciones que contengan fosfatos, oxalatos o carbonatos/bicarbonatos ya que puede producirse
precipitación del ión calcio. El sulfato de magnesio, la estreptomicina y las tetraciclinas son
incompatibles con las soluciones de calcio, ya que forman compuestos insolubles.
Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco Solución Inyectable es una solución hipertónica por lo que debe
diluirse adecuadamente antes de su uso. No debe ser administrada directamente al paciente.
Solución para un solo uso. Una vez abierto el envase desechar el contenido remanente no utilizado de la
solución.

Este prospecto ha sido aprobado: Diciembre 2005
B|BRAUN