Prospecto e instrucciones de POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml, compuesto por los principios activos GLUCOSA, POTASIO CLORURO.

1. ¿Qué es POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml

Nº Registro: 60787
Descripción clinica: Glucosa 5%/Potasio cloruro 20 meq/500 ml inyectable perfusión
Descripción dosis medicamento: 5% + 20 meq/500 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 frascos de 500 ml
Principios activos: GLUCOSA, POTASIO CLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60787/60787_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60787/60787_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Dirección: Can Guasch, 2. Poligono Levante
CP: 08150
Localidad: Parets del Vallès (Barcelona)
CIF: A58852617

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Dirección: Can Guasch, 2. Poligono Levante
CP: 08150
Localidad: Parets del Vallès (Barcelona)
CIF: A58852617

Prospecto e instrucciones de POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml

PROSPECTO

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 solución para perfusión
Cloruro de potasio, Glucosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 y para qué se utiliza
2. Antes de usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5
3. Cómo usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5
6. Información adicional


1. QUÉ ES POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml en GLUCOSA 5Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 es una solución intravenosa restauradora del equilibrio
electrolítico conteniendo electrolitos asociados con hidratos de carbono.

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 está indicado en las siguientes situaciones:

- Hipopotasemias (niveles bajos de potasio en sangre).
- Depleción de potasio por vómitos, diarreas, aspiración gastrointestinal o fístulas.
- Déficits nutricionales exentos de potasio.
- Tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio y corticosteroides.
- Hiperaldosteronismo primario o secundario (producción y secreción aumentadas de la hormona
aldosterona).
- Desórdenes tubulares con eliminación de potasio.
- Arritmias cardíacas por intoxicación digitálica.
- Alcalosis hipoclorémica (aumento del pH de la sangre debido a la baja concentración del ión
cloruro en sangre).
- Parálisis periódica familiar hipopotasémica (trastorno hereditario que produce episodios
ocasionales de debilidad muscular, durante los cuales el nivel de potasio en sangre es bajo).


2. ANTES DE USAR POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml en GLUCOSA 5

No use Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5

- si es alérgico (hipersensible) al cloruro de potasio, a la glucosa o a cualquiera de los demás
componentes de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5
- si padece hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre) o hipercloremia (niveles altos de
cloro en sangre)
- si padece insuficiencia renal aguda (fallo en el funcionamiento del riñón) o supresión o
disminución de la producción de orina
- si padece insuficiencia suprarrenal (fallo en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales):
enfermedad de Addison o hipoaldosteronismo (secreción disminuida de la hormona aldosterona)
- si sufre quemaduras extensas (fase inicial)
- si sufre crisis hemolíticas (destrucción de glóbulos rojos de la sangre)
- si padece acidosis metabólica o respiratoria
- si se encuentra bajo tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o agentes inhibidores de la
aldosterona
- si padece parálisis periódica familiar hiperpotasémica (trastorno hereditario que produce episodios
ocasionales de debilidad muscular pudiendo haber niveles de potasio en sangre más altos de lo
normal)
- si es un paciente digitalizado con bloqueo cardíaco severo, ya que en este caso no se recomienda el
uso de sales de potasio

Tenga especial cuidado con Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5

- si es usted diabético, ya que por su contenido en glucosa, esta especialidad debe ser administrada
con precaución en caso de pacientes diabéticos, manteniendo controlada la glucemia. Cada 100 ml
de este medicamento contienen 5 g de glucosa.

- Es recomendable realizar frecuentes controles de la diuresis (producción de orina), balance iónico
y glucemia (nivel de glucosa en sangre) durante el tratamiento. Se requiere una especial vigilancia
de la potasemia (nivel de potasio en sangre) y del electrocardiograma durante la administración de
las soluciones con potasio.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

- No administrar con medicamentos que disminuyan la capacidad funcional del riñón.
- La administración conjunta de sales de potasio con captopril puede ocasionar hiperpotasemia.
- La administración junto con sustitutos de la sal o diuréticos ahorradores de potasio
(espironolactona, triamtereno, amilorida) puede producir hiperpotasemia que puede ser grave,
sobre todo en pacientes con insuficiencia renal.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Por ello, se debe
utilizar únicamente cuando sea claramente necesario y cuando los efectos beneficiosos sobrepasen los
posibles riesgos para el feto o el lactante.

Conducción y uso de máquinas

Dado que este medicamento se administra únicamente en pacientes hospitalizados, no han sido
realizados estudios sobre tales efectos.


3. CÓMO USAR POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml en GLUCOSA 5

La dosificación se establecerá según criterio médico dependiendo del grado de hipopotasemia y de la
situación clínica del paciente. Por lo general, se recomiendan 500-1000 ml al día a razón de 20-30
gotas/min por vía intravenosa. La dosis máxima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/min.

Si le administran más Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 del que debieran

En caso de sobredosis o administración demasiado rápida, podría aparecer hiperpotasemia.

En caso de hiperpotasemia deberá suspenderse la administración y se hará un tratamiento sintomático
orientado principalmente a antagonizar los efectos del potasio y a estimular su eliminación.

Para ello es adecuado administrar por perfusión intravenosa bicarbonato sódico al 1,4, cloruro de
calcio o gluconato de calcio (10 ó 20 ml de solución al 10), o bien glucosa (100 ml de solución al
50 ó 1000 ml al 10) junto con 30 unidades de insulina cristalina.

En casos graves con insuficiencia renal, deberá realizarse hemodiálisis o diálisis peritoneal para
eliminar el potasio corporal y corregir la hiperpotasemia.

De existir alteraciones electrocardiográficas por exceso de potasio, éste puede eliminarse
administrando por vía oral o por enema una resina de intercambio iónico (poliestireno-sulfonato
sódico).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 915 620 420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden aparecer en el caso de que se administre una dosis excesiva de cloruro de
potasio. Si existen niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia) pueden producirse los
siguientes efectos adversos:

- Depresión mental
- Confusión
- Parestesia (sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general)
- Debilidad muscular y parálisis flácida (pérdida de fuerza y tono muscular) de las extremidades y de
los músculos respiratorios
- Bradicardia (disminución del ritmo cardíaco)
- Hipotensión (disminución de la presión arterial)
- Alteraciones electrocardiográficas
- Paro cardíaco
- Muerte

La hiperpotasemia produce también una serie de efectos hormonales ya que estimula la secreción de
aldosterona, insulina y glucagón e inhibe la producción de renina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml en GLUCOSA 5
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 si la solución no es transparente o contiene
precipitados.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5

Los principios activos son el cloruro de potasio y la glucosa. Cada 100 ml de solución contienen
0,30 g de cloruro de potasio y 5,00 g de glucosa (como monohidrato).

Los demás componentes son: ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones
inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 es una solución para perfusión, incolora o ligeramente
amarillenta y transparente, que se presenta en frascos de vidrio de 500 ml de capacidad.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Can Guasch, 2
08150 Parets del Vallès, BARCELONA - ESPAÑA

Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2011

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 5 se administrará por perfusión. La especialidad se presenta
lista para su administración.

La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.

Al igual que otras soluciones parenterales, antes de adicionar medicamentos deben consultarse las
tablas de incompatibilidades.

En general, se recomiendan 500-1000 ml al día a razón de 20-30 gotas/min por vía intravenosa,
aunque se deberá ajustar la dosis según criterio médico. La dosis máxima diaria es de 2000 ml a un
ritmo de 60-80 gotas/min.