Prospecto e instrucciones de POTASION 264 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de POTASION 264 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml, compuesto por los principios activos GLUCEPTATO POTASIO.

1. ¿Qué es POTASION 264 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml?
2. ¿Para qué sirve POTASION 264 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml?
3. ¿Cómo se toma POTASION 264 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene POTASION 264 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de POTASION 264 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml

Nº Registro: 40081
Descripción clinica: Potasio gluceptato 264 mg/ml solución/suspensión oral 125 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 264 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: GLUCEPTATO POTASIO
Excipientes: COLORANTE ROJO COCHINILLA (E-124), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, ACIDO SORBICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1964
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1964
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1964
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/40081/40081_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/40081/40081_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de POTASION 264 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Potasion 264 mg/ml solución oral
Gluceptato de potasio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Potasion solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Potasion solución oral
3. Cómo tomar Potasion solución oral
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Potasion solución oral
6. Información adicional

1. QUÉ ES Potasion solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Potasion es un suplemento mineral.

Potasion se utiliza para el tratamiento y la prevención de la hipopotasemia (descenso de los niveles de
potasio) en situaciones tales como:

• pérdidas de potasio provocadas por el tratamiento con otros medicamentos como diuréticos (utilizados
para aumentar la eliminación de orina), corticoides y corticotropina (hormonas que se administran
contra la inflamación), resinas modificadoras del metabolismo hidro-mineral y laxantes,

• pérdidas de potasio provocadas por problemas digestivos (vómitos, diarrea), problemas renales,
hiperaldosteronismo (una enfermedad en la que se produce un aumento de la hormona llamada
aldosterona) e intensa sudoración,

• situaciones en la que existe un déficit en la ingesta de potasio (estados de malnutrición, dietas
deficitarias).

Potasion también se utiliza para el tratamiento de la intoxicación con unos medicamentos llamados
digitálicos (utilizados para el corazón).

2. ANTES DE TOMAR Potasion solución oral

No tome Potasion solución oral
- Si es alérgico (hipersensible) al gluceptato de potasio o a cualquiera de los demás componentes de
Potasion.
- Si tras un análisis de sangre su médico le ha dicho que tiene hiperpotasemia (niveles altos de potasio
en sangre).
- Si padece cualquier proceso que dificulte o impida el tránsito gastrointestinal (paso del alimento por
el aparato digestivo) como obstrucción intestinal, estrechamiento del tracto digestivo o íleo paralítico
(bloqueo del intestino).
- Si padece úlcera péptica (úlcera localizada en el estómago o en la primera parte del intestino delgado
llamada duodeno) o hemorragia digestiva (pérdida de sangre que se origina en
cualquier parte del tubo digestivo).
- Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón).
- Si padece oliguria o anuria (enfermedad del riñón en la que se orina poco o nada).
- Si padece enfermedad de Addison (trastorno que ocurre cuando las glándulas suprarrenales no
producen suficiente cantidad de sus hormonas).

Tenga especial cuidado con Potasion solución oral
- Si está en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio (medicamentos para reducir la cantidad
de líquido en el cuerpo) o con digitálicos. Antes de iniciar el tratamiento con Potasion, su médico le
mandará realizarse análisis para controlar cómo funcionan sus riñones.
- Si padece cardiopatías (enfermedades del corazón o del sistema circulatorio), problemas renales o
úlcera péptica.
- Si tiene más de 65 años. Su médico le indicará hacerse análisis para controlar los niveles de potasio
en sangre.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno), inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (IECA, utilizados para tratar la tensión arterial alta), antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs, utilizados para tratar tanto el dolor como la inflamación), ß-bloqueantes
(utilizados para tratar principalmente problemas del corazón), ciclosporina (utilizada en trasplantes) y
heparina (utilizada para prevenir la formación de coágulos de sangre). Pueden favorecer la
acumulación de potasio en sangre,
- laxantes, corticoides, amfotericina B (antibiótico utilizado para evitar el crecimiento de algunos tipos
de hongos), gentamicina, penicilinas o polimixina B. Pueden dar lugar a una mayor eliminación del
potasio en sangre,
- digitálicos,
- sales de calcio,
- insulina (utilizada para controlar el nivel de azúcar en la sangre),
- bicarbonato,
- quinidina (utilizada para tratar problemas del corazón),
- vitamina B12,
- antimuscarínicos (retrasan el vaciado gástrico).

Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas por tiras
reactivas, etc..) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados.

Toma de Potasion solución oral con los alimentos y bebidas
No debe condimentar los alimentos con sal de régimen que contenga potasio.

Uso en mayores de 65 años
No utilizar en mayores de 65 años sin consultar al médico.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene
intención de quedarse embarazada antes de tomar este medicamento. En mujeres embarazadas,
no se recomienda la administración de altas dosis.

Durante la lactancia, no se recomienda la administración de este medicamento a altas dosis.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito casos en los que Potasion haya afectado a la conducción o el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Potasion solución oral
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene Parahidroxibenzoato de
metilo (E-218) y Parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Tartrazina (E-102), Amarillo
anaranjado S (E-110) y Rojo cochinilla A, (Ponceau 4R) (E-124).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene 0,41 de Etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 3,4 mg
por ml de solución.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.

3. CÓMO TOMAR Potasion solución oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de Potasion indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

Debe tomar este medicamento con comida o inmediatamente después, solo o disuelto en agua.

La dosis normal es:

Adultos
De 4 a 10 cucharillas dosificadoras (20 a 50 ml) por día.
Lactantes y niños
De 1 a 4 cucharillas dosificadoras (5 a 20 ml) por día.

1 cucharilla dosificadora de 5 ml = 5mEq de potasio.

Si toma más Potasion solución oral del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Acuda inmediatamente a un hospital para tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar Potasion solución oral
Tome esa dosis lo antes posible. Sin embargo, si está cercana la hora de la siguiente toma,
omita esa dosis y tome la próxima dosis a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Potasion puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede estimarse por
falta de datos):

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Hiperpotasemia (aumento de los niveles de potasio en sangre): puede suceder si se administra en exceso
este medicamento, especialmente en pacientes con problemas del riñón. Para corregir el leve aumento que
surge en tratamientos prolongados podría ser suficiente interrumpir la toma de este medicamento y de
otros fármacos que puedan provocar dicho aumento, así como evitar los alimentos con un contenido
elevado de potasio.
En caso de un aumento elevado de potasio en sangre los síntomas pueden ser parestesia de las
extremidades (hormigueo en manos o pies), debilidad muscular, parálisis, arritmias cardiacas
(alteraciones del ritmo del corazón), bloqueo auriculoventricular (una enfermedad del corazón
relacionada con la transmisión del impulso cardiaco), paro cardíaco y confusión mental.

Trastornos gastrointestinales
En algunas ocasiones puede producirse una irritación de la mucosa del estómago y del intestino,
apareciendo náuseas, vómitos, diarreas o cólicos después de tomarlo. Para disminuir la aparición de estos
efectos adversos se recomienda tomar este medicamento junto con las comidas o inmediatamente
después.
La presentación de este medicamento en forma de solución oral disminuye el riesgo de úlcera que pudiera
presentarse durante el tratamiento con otras especialidades a base de cloruro de potasio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Potasion solución oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Potasion después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Potasion solución oral
- El principio activo es gluceptato de potasio. Cada 100 ml de solución oral contienen 26,40 g de
gluceptato de potasio (equivalente a 264 mg/ml).
- Los demás componentes son: sacarina sódica, hidroxietilcelulosa, ácido sórbico, ácido cítrico
monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216),
esencia de naranjas dulces, esencia de piña (constituida por tartrazina (E-102), amarillo anaranjado S
(E-110), etanol, ácido cítrico (E-330), aromas y agua), rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124) y agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Potasion es una solución oral transparente y ligeramente viscosa, de color rojo anaranjado y sabo
afrutado. Se presenta en frascos de vidrio clor topacio con 125 ml y 250 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi-aventis, S.A.
Josep Pla, 2
08019 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 Allee de la Neste; Z.I. en Sigal
Colomiers-F31744
FRANCIA
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011