Prospecto e instrucciones de PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO.

1. ¿Qué es PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Nº Registro: 8442007
Descripción clinica: Dabigatrán 110 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 110 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), CLORURO POTASICO, GOMA ARABIGA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-11-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-04-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-04-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-08-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/08442007/08442007_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/08442007/08442007_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
Dirección: Binger Strasse, 173
CP: D-55216
Localidad: Ingelheim am Rhein
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Pablo Alcover, 33
CP: 08017
Localidad: Barcelona
CIF: A08006470

Prospecto e instrucciones de PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

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