Prospecto e instrucciones de PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml, compuesto por los principios activos PREDNISOLONA ACETATO.

1. ¿Qué es PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml?
2. ¿Para qué sirve PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml?
3. ¿Cómo se toma PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml

Nº Registro: 62038
Descripción clinica: Prednisolona 10 mg/ml colirio 5 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SUSPENSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 5 ml
Principios activos: PREDNISOLONA ACETATO
Excipientes: CITRATO DE SODIO, BENZALCONIO, CLORURO DE, CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62038/62038_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62038/62038_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALLERGAN, S.A
Dirección: Plaza de la Encina, 10 - 11
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ALLERGAN, S.A
Dirección: Plaza de la Encina, 10 - 11
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml

PRED-FORTE - PROSPECTO

PRED-FORTE
(Acetato de prednisolona)
Suspensión oftálmica estéril


TM ALLERGAN

COMPOSICION
Acetato de prednisolona (DCI) 10 mg, cloruro de benzalconio 0,06 mg, polisorbato 80, ácido
bórico, citrato sódico, cloruro sódico, edetato disódico, hidroxipropilmetilcelulosa y agua
purificada


FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Colirio de 5 ml.

ACTIVIDAD
Antiinflamatoria.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: Allergan S.A.
Plaza de la Encina, 10 -11
Tres Cantos 28760 Madrid
Fabricante: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road, Co. Mayo
Westport, Irlanda

INDICACIONES
Tratamiento de la inflamación de la conjuntiva bulbar, córnea y segmento anterior del globo
ocular, que responde al tratamiento con esteroides.

CONTRAINDICACIONES
Su uso está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas no tratadas,
herpes simple superficial agudo (queratitis dendríticas), vaccinia, varicela y la mayoría de las
afecciones virales de la córnea y conjuntiva, tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo y
sensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.

PRECAUCIONES
En el caso de pacientes con antecedentes de herpes simple, el tratamiento con esteroides
tópicos se efectuará con precaución.
En caso de afecciones purulentas, el uso de corticosteroides puede enmascarar la infección.
Si tras un uso prolongado del preparado, persistieran los síntomas de inflamación, se deberá
considerar la posibilidad de infección fúngica.
Una vez instaurada la terapia, se deberá tener precaución en no discontinuarla
prematuramente.
Utilizar con precaución en lesiones que cursan con adelgazamiento de la córnea o esclerótica.
Debe informar a su médico antes de utilizar este medicamento si usted tiene glaucoma o está
siendo tratado para la presión elevada en el ojo. También debe informarle si se le ha practicado
cirugía para tratar las cataratas.
No utilice Pred Forte mientras tenga las lentes de contacto puestas en los ojos. Retire las lentes
de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Pred Forte puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio como
conservante. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

INTERACCIONES
No se han descrito.

ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia: Consulte con su médico si usted está embarazada o si está en periodo
de lactancia, ya que los esteroides pueden resultar perjudiciales para el bebé.
Efectos sobre la capacidad de conducción: Pred Forte puede provocar visión borrosa
transitoria. No conduzca o maneje herramientas o máquinas hasta que los síntomas hayan
desparecido.
Advertencias a deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un
componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje, como positivo.

POSOLOGIA
Lo habitual son: una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s), de dos a cuatro veces al
día. En caso necesario y bajo criterio médico, puede aumentarse la frecuencia de la dosis.
Mantener la terapia durante el período de tratamiento instaurado por el médico.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
• Destapar el frasco con las manos recién lavadas y procurar que el tapón y el envase no
toquen ninguna superficie.
• Separar los párpados del ojo/s afectado/s e instilar una gota dentro del párpado inferior,
mientras se dirige la vista hacia arriba. No tocar con el gotero, ni el ojo ni los dedos.
• Mantener el ojo abierto y no parpadear durante 30 segundos como mínimo.
• Antes de usar otras gotas oftálmicas, esperar como mínimo 5 minutos.
• Después de la instilación, no cerrar los ojos apretadamente e intentar no parpadear más de
lo normal.
• Cerrar bien el envase después de cada aplicación.

SOBREDOSIS
En caso necesario, lavar el ojo con abundante agua o solución salina.

REACCIONES ADVERSAS
Al igual que todos los medicamentos, Pred Forte puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, por favor contacte con su médico
inmediatamente:
- Úlceras en la superficie del ojo
- Dolor severo en el ojo

También debería contactar con su médico si alguno de los siguientes efectos adversos le
causa problemas o si la duración de los mismos es prolongada:
- Reacción alérgica
- Dolor de cabeza
- Presión elevada en el ojo
- Enturbiamiento de la visión en el centro del ojo (catarata)
- Infección en el ojo
- Escozor o irritación
- Visión borrosa o defectuosa
- Dilatación de la pupila
- Cambio en el sentido del gusto
- Erupción o prurito

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION
Evitar su congelación. No utilizar este envase si se observa cambio de color o se produce
enturbamiento en su contenido.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Desechar al mes de abierto el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Este prospecto fue aprobado en Septiembre 2010.