Prospecto e instrucciones de PREDNISONA GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PREDNISONA GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos PREDNISONA.

1. ¿Qué es PREDNISONA GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PREDNISONA GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PREDNISONA GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PREDNISONA GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PREDNISONA GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 75634
Descripción clinica: Prednisona 2,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: PREDNISONA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-03-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-03-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-03-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75634/75634_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75634/75634_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de PREDNISONA GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Prospecto: información para el paciente
prednisona goibela 2,5 mg comprimidos EFG
prednisona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles .
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es prednisona goibela y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar prednisona goibela
3. Cómo tomar prednisona goibela
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de prednisona goibela
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es prednisona goibela y para qué se utiliza
La prednisona contenida en prednisona goibela 2,5 mg es un corticoesteroide (glucocorticoide) que
se obtiene a partir de la cortisona. Interviene regulando muchos de los procesos metabólicos del
organismo.

prednisona goibela 2,5 mg comprimidos EFG se utiliza para el tratamiento de:
- procesos reumáticos articulares y musculares, agudos y crónicos,
- el asma bronquial y fibrosis pulmonar,
- la colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del intestino),
- la hepatitis,
- la enfermedad de Addison,
- el síndrome adrenogenital,
- enfermedades de los riñones y de los conductos urinarios,
- los procesos alérgicos e inflamatorios de la piel,
- las anemias hemolíticas,
- la agranulocitosis (ausencia de células sanguíneas de defensa),
- la púrpura reumática,
- la leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas,
- algunas enfermedades inflamatorias de los ojos (conjuntivitis alérgica, queratitis, coriorretinitis,
iritis, iridociclitis).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar prednisona goibela

No tome prednisona goibela:
- Si es alérgico a la prednisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- En casos de osteomalacia y osteoporosis.
- Si tiene diabetes mellitus.
- Si sufre de psicosis. - En casos de úlcera péptica.
- En casos de tuberculosis activa (a menos que utilicen simultáneamente drogas quimioterápicas).
- En infecciones bacterianas agudas.
- Si tiene la varicela o herpes.
- En casos de infecciones sistémicas causadas por hongos.
- Si debe vacunarse, no tome prednisona durante las 8 semanas anteriores a la vacunación ni 2
semanas después de haberse vacunado.
- En casos de hipertensión arterial grave.
- Si tiene glaucoma.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar prednisona goibela.

- Si presenta los siguientes factores de riesgo de osteoporosis: predisposición familiar, edad
avanzada, post-menopausia, fumadores importantes y ausencia de actividad física, ya que el
tratamiento con prednisona goibela puede provocar pérdida de masa ósea. En estas situaciones su
médico le podrá recetar un tratamiento para prevenir la osteoporosis.
- En tratamientos prolongados con prednisona goibela su médico puede recetarle suplementos de
potasio y hacerle disminuir el consumo de sodio.
- En caso de insuficiencia cardíaca severa se debe realizar un cuidadoso control médico.
- En casos de escaso funcionamiento del tiroides (hipotiroidismo) o cirrosis hepática pueden ser
suficientes dosis inferiores a las recomendadas.
- Después de un periodo de tratamiento largo, si debe dejar de tomar prednisona goibela o
interrumpir su toma, puede tener una recaída de otra enfermedad que sufra, insuficiencia de la
corteza suprarrenal aguda (especialmente si tiene una infección o tras un accidente), o síndrome de
la retirada de la cortisona.
- La varicela o el sarampión pueden ser especialmente graves en pacientes bajo tratamiento con
glucocorticoides. Esto debe tenerse en cuenta especialmente en niños con defensas disminuidas y en
las personas que no han padecido el sarampión o la varicela.
- En casos de tratamientos prolongados en niños podría dañarse el páncreas.
- La toma de prednisona puede dar resultados erróneos en las pruebas cutáneas de los tests de
alergia.

Interacción de prednisona goibela con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
- La rifampicina, fenitoína, carbamazepina y barbitúricos pueden producir una disminución del
efecto de la prednisona. La eritromicina y el ketoconazol pueden aumentarlos.
- Los contraceptivos conteniendo estrógenos pueden aumentar el efecto de la prednisona.
- Los antiácidos (aluminio, magnesio) pueden disminuir la absorción, y por tanto la efectividad de
la prednisona.
- Si toma conjuntamente medicamentos para el tratamiento de la diabetes, los efectos de éstos
últimos sobre los niveles de azúcar en sangre pueden ser menores.
- Si toma derivados cumarínicos (medicamentos para controlar la coagulación de la sangre) puede
estar disminuido el efecto anticoagulante de los mismos.
- La toma conjunta de prednisona y digitálicos, diuréticos o anfotericina B puede causar
alteraciones en los niveles de potasio.
- La toma de prednisona con antiinflamatorios no esteroideos o antirreumáticos (indometacina,
ácido acetilsalicílico) puede aumentar el riesgo de hemorragias digestivas.
- Los efectos de medicamentos que relajan la musculatura pueden incrementarse si se toman
conjuntamente con prednisona. - Debido a que su actividad se inhibe mutuamente, no deben darse conjuntamente prednisona con
ciclosporina.
- La administración conjunta de prednisona con ciclofosfamida puede modificar los efectos de ésta
última.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento. No se recomienda tomar prednisona goibela durante el embarazo a no ser que su
médico se lo prescriba.
Si durante el tratamiento aparecen síntomas de enfermedades de inicio agudo como son las
enfermedades infecciosas, digestivas o alteraciones psíquicas, acuda a su médico.
No se recomienda tomar prednisona goibela durante la lactancia, a no ser que su médico se lo
prescriba. Él le indicará si debe suspender la lactancia o interrumpir la administración de este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Debe tenerse en cuenta que en tratamientos de larga duración podría disminuirse la agudeza visual.
Ello podría afectar negativamente la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

prednisona goibela 2,5 mg comprimidos EFG contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

Utilización en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. Cómo tomar prednisona goibela
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico
o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos se toman enteros con suficiente líquido. La dosis diaria total se repartirá en tres o
cuatro tomas, durante o después de las comidas. En algunos casos la dosis prescrita se podrá tomar
en una sola toma diaria, durante o después del desayuno. A veces, especialmente en niños, y sólo
cuando su médico así se lo haya indicado, el tratamiento solo se tomará a días alternos.
Su médico decidirá la dosis que deberá tomar ajustándola a sus necesidades.

En general la dosis de mantenimiento deberá ser siempre la más baja posible.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con prednisona goibela 2,5 mg. No suspenda el
tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría empeorar su enfermedad.
Si estima que la acción de prednisona goibela 2,5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Adultos:
La dosis de tratamiento dependerá del tipo y severidad de la enfermedad y de la respuesta individual
del paciente. Por lo general, la dosis inicial es de 20 a 60 mg (miligramos) al día, según le prescriba
su médico. Estas dosis iniciales se administrarán hasta que se observe una reacción satisfactoria.
Cuando ésta se presente, su médico le reducirá gradualmente la dosis de prednisona goibela hasta
alcanzar la dosis de mantenimiento, que normalmente oscila entre los 5 y los 10 mg diarios. En el asma bronquial, se procede de manera idéntica, si bien la dosis de ataque en los casos muy
graves oscila entre los 15 y los 60 mg.

Niños:
En general el tratamiento con prednisona en niños puede realizarse a días alternos o de forma
intermitente. Las dosis iniciales recomendadas son de 1 a 3 mg de prednisona por kilo de peso y día.
La dosis de mantenimiento se sitúa en 0,25 mg de prednisona por kilo de peso y día. Prednisona
goibela 2,5 mg no debe dejarse de administrar bruscamente, sino que la dosificación se irá
reduciendo progresivamente.

Si toma más prednisona goibela del que debe
No se conocen intoxicaciones agudas con prednisona. En el caso de sobredosis se espera que
ocurran en mayor grado las reacciones adversas descritas en este prospecto. La sobredosis puede
provocar excitación, ansiedad, depresión, confusión mental, hemorragias digestivas, aumento de la
presión de la sangre y de los niveles de azúcar en sangre, así como retención de líquidos (edemas).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar prednisona goibela
Si olvidó tomar prednisona goibela 2,5 mg no tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas, espere a la próxima toma y siga el tratamiento normalmente.

Si interrumpe el tratamiento con prednisona goibela
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, prednisona goibela puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Estos pueden ser:
- En tratamientos prolongados puede aparecer cierta obesidad localizada en abdomen y cara (cara de
luna llena), aumento del azúcar en sangre, pérdida del calcio de los huesos (osteoporosis), aumento
de la presión de la sangre, aparición de vello, acné, supresión de la menstruación, impotencia sexual
en varones y retraso del crecimiento en niños.
- Glaucoma, cataratas.
- Excitación, irritabilidad y aumento del apetito.
- Atrofia y dolores musculares.
- Úlcera gastroduodenal y hemorragia digestiva.
- Las heridas tardan más en cicatrizar y pueden aparecer estrías en la piel.
- Algunas infecciones pueden pasar inadvertidas y se tiene menos resistencia a las mismas.
- Alteraciones sanguíneas: descenso en el número de glóbulos blancos o aumento del número
de glóbulos rojos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de prednisona goibela
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice prednisona goibela después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de prednisona goibela 2,5 mg comprimidos EFG
El principio activo es prednisona. Cada comprimido contiene 2,5 mg de prednisona.
Los demás componentes (excipientes) son:
Lactosa monohidrato, carboximetilalmidón de sodio Tipo A (de patata), estearato de magnesio,
sílice coloidal anhidra y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos blancos cilíndricos, biconvexos y ranurados.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
Los comprimidos de prednisona goibela 2,5 mg comprimidos EFG se acondicionan en blisters de
PVC-PVDC / Aluminio.
Los comprimidos de prednisona goibela 2,5 mg comprimidos EFG se presentan en envases
conteniendo 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Fecha de la última revisión de este prospecto:
Marzo 2012