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Prospecto e instrucciones de PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJAS

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJAS, compuesto por los principios activos NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 6A, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 18C, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 19A, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 19F, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 23F, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 3, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 14, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 1, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 4, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 6B, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 9V, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 5, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 7F.

  1. ¿Qué es PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJAS?
  2. ¿Para qué sirve PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJAS?
  3. ¿Cómo se toma PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJAS?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJAS?

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Ficha técnica de PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJAS


Nº Registro: 9590002
Descripción clinica: Vacuna inactivada anti neumococo conjugada (polisacárido capsular) inyectable 1 dosis
Descripción dosis medicamento: N/A (vacuna)
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Tipo de envase: Jeringa precargada
Contenido: 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJAS
Principios activos: NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 6A, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 18C, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 19A, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 19F, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 23F, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 3, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 14, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 1, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 4, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 6B, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 9V, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 5, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 7F
Excipientes: CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-06-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-12-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-12-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-07-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/09590002/09590002_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/09590002/09590002_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PFIZER LIMITED
Dirección: Ramsgate Road
CP: CT13 9NJ
Localidad: Sandwich, Kent
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

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