Prospecto e instrucciones de PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos FERRIMANITOL OVOALBUMINA.

1. ¿Qué es PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

Nº Registro: 72852
Descripción clinica: Ferrimanitol ovoalbúmina 40 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO SOLUBLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: FERRIMANITOL OVOALBUMINA
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-10-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-10-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-10-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72852/72852_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72852/72852_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Dirección: Carretera M-300, Km 30,500
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF: A28001402

Laboratorio comercializador
Nombre: TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Dirección: Carretera M-300, Km 30,500
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF: A28001402

Prospecto e instrucciones de PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PROFER 40 mg Comprimidos solubles
Ferrimanitol ovoalbúmina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es PROFER 40 mg Comprimidos solubles y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PROFER 40 mg Comprimidos solubles
3. Cómo tomar PROFER 40 mg Comprimidos solubles
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PROFER 40 mg Comprimidos solubles
6. Información adicional


1. QUÉ ES PROFER 40 mg Comprimidos solubles Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PROFER 40 mg Comprimidos solubles pertenece a un grupo de medicamentos denominados
preparados orales de hierro trivalente.
PROFER 40 mg Comprimidos solubles normaliza los parámetros hematológicos alterados en los
estados deficitarios de hierro.
PROFER 40 mg Comprimidos solubles se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los
estados carenciales de hierro.

2. ANTES DE TOMAR PROFER 40 mg Comprimidos solubles

No tome PROFER 40 mg Comprimidos solubles:

- Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás
componentes de PROFER 40 mg Comprimidos solubles.
- Si es alérgico a las proteínas del huevo
- Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
- Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
- Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

Tenga especial cuidado con PROFER 40 mg Comprimidos solubles
- Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino,
colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
- Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas,
sales de Calcio o levodopa.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.


Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado algún medicamento
recientemente, incluso los adquiridos sin receta médica.
PROFER 40 mg Comprimidos solubles no se debe administrar conjuntamente con:
- Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
- Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro
pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
- Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la
administración de PROFER 40 mg Comprimidos solubles.

Toma de PROFER 40 mg Comprimidos solubles con alimentos y bebidas

PROFER 40 mg Comprimidos solubles no debe ser administrado conjuntamente con leche ni
derivados lácteos.
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar
este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se
han detectado problemas para el feto.
No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR PROFER 40 mg Comprimidos solubles
Siga exactamente las instrucciones de administración de PROFER 40 mg Comprimidos solubles
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PROFER 40 mg Comprimidos solubles. No
suspenda el tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

La dosis normal es de 1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Disuelva el
comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución
debe ingerirse inmediatamente.
Si estima que la acción de PROFER 40 mg Comprimidos solubles es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Si toma más PROFER 40 mg Comprimidos solubles de lo que debiera

Si ha tomado más PROFER 40 mg Comprimidos solubles del recomendado, consulte inmediatamente
a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar PROFER 40 mg Comprimidos solubles

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse
síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Si interrumpe el tratamiento con PROFER 40 mg Comprimidos solubles
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PROFER 40 mg Comprimidos solubles. No
suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PROFER 40 mg Comprimidos solubles puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o
diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del
tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PROFER 40 mg Comprimidos solubles

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve PROFER 40 mg Comprimidos
solubles en su envase original.
No utilice PROFER 40 mg Comprimidos solubles después de la fecha de caducidad indicada en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente


6 INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de PROFER 40 mg Comprimidos solubles
- El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de
ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe
3+
).
- Los demás componentes son: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil prirrolidona, estearil
fumarato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, esencia de café, glicina, sacarina
sódica y pearlitol 200 SD

Aspecto del producto y contenido del envase

PROFER 40 mg Comprimidos solubles se presenta en forma de comprimidos oblongos y de color
blanco con gotas marrones. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, km 30,500.
28802 Alcalá de Henares. Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010