Prospecto e instrucciones de PROFER 80 mg GRANULADO, 15 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PROFER 80 mg GRANULADO, 15 sobres, compuesto por los principios activos FERRIMANITOL OVOALBUMINA.

1. ¿Qué es PROFER 80 mg GRANULADO, 15 sobres?
2. ¿Para qué sirve PROFER 80 mg GRANULADO, 15 sobres?
3. ¿Cómo se toma PROFER 80 mg GRANULADO, 15 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PROFER 80 mg GRANULADO, 15 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PROFER 80 mg GRANULADO, 15 sobres

Nº Registro: 69298
Descripción clinica: Ferrimanitol ovoalbúmina 80 mg polvo/granulado oral 15 sobres
Descripción dosis medicamento: 80 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 15 sobres
Principios activos: FERRIMANITOL OVOALBUMINA
Excipientes: CLORURO DE SODIO, LACTOSA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-04-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-09-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-09-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-09-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69298/69298_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69298/69298_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Dirección: Carretera M-300, Km 30,500
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF: A28001402

Laboratorio comercializador
Nombre: TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Dirección: Carretera M-300, Km 30,500
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF: A28001402

Prospecto e instrucciones de PROFER 80 mg GRANULADO, 15 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


PROFER 80 mg Granulado
Ferrimanitol ovoalbúmina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es PROFER 80 mg granulado y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PROFER 80 mg granulado
3. Cómo tomar PROFER 80 mg granulado
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PROFER 80 mg granulado
6. Información adicional


1. QUÉ ES PROFER 80 mg Granulado Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PROFER 80 mg Granulado se presenta en forma de granulado en sobres monodosis. Cada envase
contiene 30 sobres monodosis.
PROFER 80 mg Granulado pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de
hierro trivalente.
PROFER 80 mg Granulado normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados
deficitarios de hierro.
PROFER 80 mg Granulado se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de la anemia ferropénica
y de los estados carenciales de hierro.

2. ANTES DE TOMAR PROFER 80 mg Granulado

No tome PROFER 80 mg granulado:

- Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás
componentes de PROFER 80 mg Granulado.
- Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
- Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
- Si padece pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
- Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.
Tenga especial cuidado con PROFER 80 mg Granulado:

Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis
ulcerosa o insuficiencia hepática.
Si esta Ud. tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas,
sales de calcio o levodopa.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.


Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado algún medicamento
recientemente, incluso los adquiridos sin receta médica.
PROFER 80 mg Granulado no se debe administrar conjuntamente con:
- Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
- Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro
pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
- Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la
administración de PROFER 80 mg Granulado.

Toma de Profer 80 mg con alimentos y bebidas

PROFER 80 mg Granulado no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de utilizar
este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se
han detectado problemas para el feto. No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol
ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de PROFER 80 mg Granulado:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR PROFER 80 mg Granulado

Siga exactamente las instrucciones de administración de Profer 80 mg granulado indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PROFER 80 mg granulado. No suspenda el
tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

La dosis habitual es 1 sobre diario después de la comida principal. Vierta el contenido del sobre en
200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse
inmediatamente.

Si estima que la acción de PROFER 80 mg Granulado es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más PROFER 80 mg granulado de lo que debiera:

Si usted ha tomado más PROFER 80 mg granulado del recomendado, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar PROFER 80 mg granulado:

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Profer 80 mg Granulado. No suspenda el
tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PROFER 80 mg granulado puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas lo sufran.
Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o
diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del
tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PROFER 80 mg granulado

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve PROFER 80 mg Granulado en su
envase original.
No utilice PROFER 80 mg granulado después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
PROFER 40 mg Granulado: envase con 30 sobres
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Profer 80 mg granulado
El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene 600 mg (aprox.) de
ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe
3+
).

Los demás componentes son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Profer 80 mg granulado se presenta en forma de sobres. Cada envase contiene 30 o 15 sobres.


Titular y Responsable de la fabricación:

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, km 30,500.
28802 Alcalá de Henares. Madrid


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2007