Prospecto e instrucciones de PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos DOXAZOSINA MESILATO.

1. ¿Qué es PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Nº Registro: 58860
Descripción clinica: Doxazosina 2 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: DOXAZOSINA MESILATO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58860/58860_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58860/58860_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

1/6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Progandol 2 mg Comprimidos
Doxazosina mesilato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Progandol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Progandol
3. Cómo tomar Progandol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Progandol
6. Información adicional


1. QUÉ ES PROGANDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Progandol es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados bloqueantes alfa-
adrenérgicos y se utiliza:

- en el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial alta),
- en la obstrucción de vías urinarias y síntomas asociados con el aumento del tamaño de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata).

Progandol puede ser utilizado en pacientes con hiperplasia benigna de próstata, tengan la
tensión alta o normal.

Aquellos pacientes con ambas enfermedades pueden ser tratados con Progandol como terapia
única.


2. ANTES DE TOMAR PROGANDOL

El tratamiento con Progandol requiere el control periódico por su médico.

No tome Progandol
? si es alérgico (hipersensible) a la doxazosina u otras quinazolinas (por ejemplo,
prazosina o terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de Progandol, 2/6
? si ha sufrido hipotensión (tensión arterial baja) al tomar otros medicamentos para tratar
la tensión alta,
? si tiene un aumento del tamaño de la próstata a la vez que una obstrucción de vías
urinarias, una infección crónica o piedras en la vejiga,
? si está dando el pecho,
? si tiene la tensión baja.

Tenga especial cuidado con Progandol
? si tiene problemas de hígado, Progandol debe ser utilizado con precaución,
? si padece hiperplasia benigna de próstata y es hipotenso,
? si sufre una cardiopatía aguda (enfermedad del corazón), como edema de pulmón o
insuficiencia cardiaca,
? si va a someterse a una operación de cataratas, informe a su médico si está tomando o ha
tomado anteriormente Progandol. Este medicamento puede ocasionar complicaciones
durante la operación que su oftalmólogo puede controlar si se le informa previamente.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Progandol se ha administrado junto con otros antihipertensivos, otros medicamentos como
antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos, antidiabéticos orales, fármacos para la gota,
anticoagulantes, digoxina, warfarina, fenitoina e indometacina sin que se produjeran
consecuencias negativas. Doxazosina potencia la acción de otros medicamentos para bajar la
tensión (diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueantes).

Progandol debe utilizarse con precaución en pacientes que reciban medicamentos para tratar
trastornos de la erección (por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) ya que en algunos
pacientes se puede producir una hipotensión con síntomas, como palidez, mareo o desmayo.

Toma de Progandol con los alimentos y bebidas
Progandol puede tomarse con las comidas o fuera de ellas.

Embarazo y lactancia
Progandol no está recomendado durante el embarazo. No tome Progandol si está dando el
pecho a su hijo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento. Su médico valorará si debe usar o no este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales como la conducción o el manejo de
maquinaria, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con Progandol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Progandol
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia
a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PROGANDOL 3/6

Siga exactamente las instrucciones de administración de Progandol indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico.
Progandol se administra por vía oral.

Hipertensión arterial
La dosis habitual es de 2 - 4 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la
administración de 1 mg una vez al día, durante 1 o 2 semanas. Según la respuesta de cada
paciente, el médico puede aumentar la dosis gradualmente a 2 mg, 4 mg, 8 mg, ó hasta 16
mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 o 2 semanas entre cada aumento de dosis,
hasta conseguir reducir la tensión.

Progandol puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito para
el tratamiento de la hipertensión arterial.

Hiperplasia prostática benigna
La dosis habitual es de 2 - 4 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la
administración de 1 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, el
médico puede aumentar la dosis gradualmente a 2 mg, 4 mg, ó hasta 8 mg al día como dosis
máxima, a intervalos de 1 o 2 semanas entre cada aumento de dosis.

Si toma más Progandol del que debiera
Si ha tomado más Progandol del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Progandol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Progandol puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta
especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general
leves.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 100 pacientes):
o infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario;
o mareo, dolor de cabeza, tendencia al sueño (somnolencia);
o vértigo; 4/6
o sensación de latidos cardiacos fuertes o acelerados (palpitaciones), aumento del
número de latidos (taquicardia);
o hipotensión e hipotensión postural (bajada de tensión producida por un cambio
repentino de la posición del cuerpo);
o inflamación de los bronquios (bronquitis), tos, dificultad para respirar (disnea),
inflamación de la mucosa nasal (rinitis);
o dolor abdominal, indigestión (dispepsia), boca seca, nauseas;
o picor (prurito);
o dolor de espalda, dolor muscular (mialgia);
o inflamación de la vejiga (cistitis), incontinencia urinaria;
o cansancio (astenia) dolor en el pecho, enfermedad de tipo gripal, hinchazón de
manos, pies o tobillos (edema periférico).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 1000 pacientes):
o reacción alérgica;
o pérdida anormal del apetito (anorexia), gota, aumento del apetito;
o ansiedad, depresión, dificultad en iniciar o mantener el sueño (insomnio), agitación,
nerviosismo;
o interrupción del suministro de sangre en el cerebro (accidente cerebrovascular),
disminución de la sensibilidad (hipoestesia), pérdida temporal del conocimiento
(síncope), temblor;
o zumbido de oídos (acúfenos);
o dolor u opresión en el pecho (angina de pecho, infarto de miocardio);
o sangrado de nariz (epistaxis);
o estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis;
o pruebas de función hepática anormales;
o erupción cutánea;
o dolor en las articulaciones (artralgia);
o molestias al orinar (disuria), sangre en orina (hematuria) y micciones frecuentes;
o impotencia;
o dolor, hinchazón de la cara;
o aumento de peso.

Efectos adversos raros (pueden afectar a más de 1 de cada 10.000 pacientes):
o aumento del número de veces que necesita orinar (poliuria).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
o disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del número
de las plaquetas de la sangre (trombocitopenia);
o mareo postural, hormigueo (parestesia);
o visión borrosa;
o disminución del número de latidos (bradicardia), trastornos del ritmo del corazón
(arritmias cardiacas);
o sofocos;
o dificultad para respirar (broncoespasmo);
o detención o supresión del flujo biliar (colestasis), inflamación del hígado (hepatitis),
coloración amarillenta de la piel (ictericia); 5/6
o caída del pelo (alopecia), manchas de coloración purpúrea en la piel de origen
vascular (púrpura), ronchas rojizas con picor (urticaria);
o calambres musculares, debilidad muscular;
o trastornos de la micción, necesidad de orinar por la noche (nicturia), o de la cantidad
de orina (diuresis);
o aumento de las glándulas mamarias masculinas (ginecomastia), erección anormal
persistente del pene (priapismo);
o fatiga, malestar general.

Efectos adversos con frecuencia desconocida:
o Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio, trastorno ocular que se puede experimentar
durante la cirugía de cataratas;
o entrada de semen en la vejiga durante la eyaculación (eyaculación retrógrada).

No se observaron diferencias respecto a los efectos adversos entre pacientes jóvenes y
ancianos.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.


5. CONSERVACIÓN DE PROGANDOL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Progandol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases
y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Progandol 6/6
- El principio activo es 2 mg de doxazosina.
- Los demás componentes son: lactosa, carboximetilalmidón de sodio (de patata),
celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lauril sulfato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son redondos, planos con una cara lisa y la otra grabada con “2”.
Progandol 2 mg se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos.

Otras presentaciones: Progandol 4 mg comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 - Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España)

Este prospecto ha sido aprobado en


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.

Mod. P. 07.1 (26/09/13)