Prospecto e instrucciones de PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas, compuesto por los principios activos PROGESTERONA.

1. ¿Qué es PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas

Nº Registro: 64560
Descripción clinica: Progesterona 200 mg 15 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 15 cápsulas
Principios activos: PROGESTERONA
Excipientes: GLICEROL, LECITINA DE SOJA, ACEITE DE CACAHUETE
Vias de administración: VÍA ORAL, VÍA VAGINAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-02-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-02-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-02-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64560/64560_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64560/64560_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS EFFIK, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A80524184

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS EFFIK, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A80524184

Prospecto e instrucciones de PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas

Prospecto: información para el usuario


PROGEFFIK

200 mg cápsulas blandas

Progesterona
Contenido del prospecto:
1. Qué es Progeffik 200 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar/usar Progeffik 200
3. Cómo tomar/usar Progeffik 200
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Progeffik 200
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Progeffik 200 y para qué se utiliza

Progeffik 200 pertenece al grupo de medicamentos denominados progestágenos y contiene un
progestágeno natural.
Este medicamento se usa para los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona,
también en el tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia y por último para resolver
algunos problemas de fertilidad.


2. Qué necesita saber antes de tomar Progeffik 200

No tome/use Progeffik 200
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
Progeffik 200 incluidos en la sección 6.
- Este medicamento contiene aceite de cacahuete. No debe utilizarse en caso de alergia al
cacahuete o a la soja.
- Si observa un sangrado vaginal no diagnosticado.
- Si tiene alteraciones graves de la del hígado (sólo vía oral).
- Si tiene antecedentes de desórdenes tromboembólicos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Progeffik 200.
En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas preferentemente por la noche al
acostarse.
El tratamiento, según las dosis y las condiciones de empleo, no tiene efecto anticonceptivo.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Uso de Progeffik 200 con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Esto es muy importante ya que al tomar más de un medicamento al mismo tiempo, su efecto
puede potenciarse o debilitarse.

Toma de Progeffik 200 con alimentos y bebidas
La toma del medicamento junto con las comidas aumenta su absorción, por lo cual se aconseja
mantener siempre la misma pauta de administración con relación a las comidas (por ejemplo:
todos los días al acostarse después de la cena), evitando las variaciones de un día a otro.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

- Embarazo
La progesterona es la hormona que aumenta durante el embarazo, por lo que su administración
durante el mismo no induce efectos adversos.

- Lactancia
La progesterona se elimina por leche materna, por lo tanto no es aconsejable su administración
en el periodo de la lactancia.

Conducción y uso de máquinas.
Dado que se ha descrito riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el
empleo de la progesterona por vía oral deben evitarse situaciones que requieran un estado
especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas.


3. Cómo tomar/usar Progeffik 200

Siga exactamente las instrucciones de administración de 200este medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo
a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Progeffik 200, no suspenda el tratamiento
antes de concluir el mismo.

La posología varía según las indicaciones; siga fielmente las instrucciones de su médico.
La dosis normal es:
Vía oral: Como media, la posología será de 200 a 300 mg de progesterona (de 2 a 3 cápsulas)
por día.
Vía vaginal

: Las dosis pueden oscilar desde los 100 hasta los 600 mg/día (de 1 a 6 cápsulas)
según la indicación.
Si toma/usa más Progeffik 200 del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar/usar Progeffik 200
Tómelo tan pronto como pueda y reanude el tratamiento de forma habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Progeffik 200
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Progeffik 200 puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas que pueden presentarse son las siguientes:

Somnolencia y/o sensaciones de vértigo fugaces que sobrevienen de 1 a 3 horas después de
tomar el producto.
Vía oral:
Acortamiento de la duración del ciclo menstrual o sangrados intercurrentes en la insuficiencia
lútea.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Progeffik 200

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original.

No utilice 200este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Progeffik 200
El principio activo es la progesterona micronizada, 200 mg por cápsula de gelatina blanda.
Los demás componentes son:
Contenido: Aceite de cacahuete y lecitina de soja.
Cubierta

: Gelatina, glicerol, dióxido de titanio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Progeffik 200 son cápsulas de gelatina blanda, para uso oral o vaginal. Está disponible en
envases de 15 y 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Laboratorios Effik, S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)


Fabricante
Laboratorios Effik, S.A
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)


Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2005.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.