Prospecto e instrucciones de PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos SALICILICO ACIDO, ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS.

1. ¿Qué es PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 24135
Descripción clinica: Ácido salicílico/Extracto de glucósidos antraquinónicos de Rheum officinale (ruibarbo) 10 mg/ml + 50 mg/ml gel/pasta/líquido bucal 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml + 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN BUCAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: SALICILICO ACIDO, ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA BUCAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1955
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1955
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1955
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/24135/24135_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/24135/24135_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PYRALVEX
®
solución

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es PYRALVEX y para qué se utiliza.
2. Antes de usar PYRALVEX.
3. Cómo usar PYRALVEX.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de PYRALVEX.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES PYRALVEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pyralvex desarrolla una acción anti-inflamatoria y anti-bacteriana en afecciones inflamatorias de la
mucosa bucofaríngea.
Por sus propiedades analgésicas, los dolores y la sensibilidad del tejido alterado por la inflamación
quedan suprimidos rápidamente. Las mucosas pueden reanudar muy pronto sus funciones fisiológicas.
Pyralvex no es agresivo para las mucosas y su modo de empleo es sencillo e indoloro.

Pyralvex está indicado para:
Alivio del dolor en las afecciones inflamatorias leves de la mucosa de la boca como aftas e irritaciones
originadas por dentaduras postizas y aparatos ortopédicos maxilares.


2. ANTES DE USAR PYRALVEX

No use Pyralvex
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los excipientes.
- En niños menores de 12 años, salvo expresa indicación médica.

Tenga especial cuidado con Pyralvex
- No supere la frecuencia de aplicación descrita pues puede aparecer toxicidad por salicilatos.
- Puede pigmentar los dientes, dentaduras postizas y prótesis dentales.
- Cada frasco de este medicamento solo debe ser usado por una persona.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Pyralvex con alimentos y bebidas
Evite comer, beber o enjuagarse la boca durante los 15 minutos siguientes a su aplicación.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia hable con su médico antes de usar Pyralvex.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Pyralvex sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas es nula.

Información importante sobre alguno de los componentes
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.


3. CÓMO USAR PYRALVEX
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar tres o cuatro veces al día con ayuda del pincel, en las
zonas afectadas de la boca (tras retirar la dentadura postiza, si fuese el caso).
Solicite atención médica si la afección no mejora. Si los síntomas persisten después de 7 días, consulte
a su médico.

Uso en niños menores de 12 años: no se recomienda antes de los 12 años de edad.

Normas para el correcto uso
Agitar el frasco antes de usar.
Extender sobre la zona afectada mediante el pincel y después, limpiar el pincel con agua.
Tapar bien el frasco después de su uso.
No se enjuague la boca, ni coma o beba en los 15 minutos siguientes a la aplicación de este
medicamento.
No exceda la frecuencia de aplicación establecida.

Si usa más Pyralvex del que debiera
Si se excede la frecuencia de aplicación, puede aparecer toxicidad por salicilatos.
Es improbable que se produzca una sobredosis asociada a la aplicación local.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o acuda al hospital
más cercano, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Pyralvex
Si olvidó usar Pyralvex úselo tan pronto como lo recuerde a menos que la siguiente dosis esté
próxima, y luego siga con la pauta normal. No use una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Pyralvex puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes): sensación de quemazón local
transitoria en el lugar de aplicación. Efectos adversos frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): pigmentación temporal de
los dientes y prótesis o de la mucosa bucal (desaparece al interrumpir el tratamiento y con la limpieza
normal de la boca).
En casos con frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
reacciones alérgicas, incluyendo exantema (erupción cutánea) y urticaria (inflamación y
enrojecimiento de la piel).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PYRALVEX
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Pyralvex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el
último día del mes que se indica.
Mantener el frasco perfectamente cerrado, protegido de la luz y por debajo de 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Pyralvex
Los principios activos son: extracto de glucósidos antraquinónicos de Rheum officinale (ruibarbo) y
ácido salicílico.
100 ml de solución contiene extracto de Rheum officinale (ruibarbo) 5 g (equivalente a 0,5 g de
glucósidos antraquinónicos); ácido salicílico 1 g.
Los demás componentes son etanol 59,5 (v/v) y agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Frasco de vidrio ámbar con pincel aplicador conteniendo 5 ml ó 10 ml de solución.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización:
MEDA PHARMA S.A.
Av.Castilla, 2 (P.E. San Fernando)
28830 (San Fernando de Henares) Madrid
Responsable de la fabricación:
NORGINE PHARMA
29, rue Ethé-Virton
28109 Dreux Cedex (Francia)
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/