Prospecto e instrucciones de QUETIAPINA TECNIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de QUETIAPINA TECNIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos, compuesto por los principios activos QUETIAPINA FUMARATO.

1. ¿Qué es QUETIAPINA TECNIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve QUETIAPINA TECNIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma QUETIAPINA TECNIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene QUETIAPINA TECNIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de QUETIAPINA TECNIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos

Nº Registro: 69805
Descripción clinica: Quetiapina 25 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 25 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: QUETIAPINA FUMARATO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-02-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-05-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-05-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-01-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69805/69805_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69805/69805_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Laboratorio comercializador
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Prospecto e instrucciones de QUETIAPINA TECNIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Quetiapina Tecnigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina fumarato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

En este prospecto:
1. Qué es Quetiapina TecniGen 25mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina TecniGen 25mg comprimidos
3. Cómo tomar Quetiapina TecniGen 25mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina TecniGen 25mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Quetiapina TecniGen 25mg comprimidos y para qué se utiliza

Quetiapina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina
TecniGen puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como:.

• Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o
sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.
• Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
• Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir.

Su médico puede continuar recetándole Quetiapina TecniGen incluso cuando usted se encuentre mejor.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina TecniGen 25mg comprimidos

No tome Quetiapina TecniGen 25 mg:
• Si es alérgico al principio activo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
o algunos medicamentos para el VIH
o medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas)
o eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
o nefazodona (para la depresión).
No tome Quetiapina TecniGen si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina TecniGen.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Quetiapina TecniGen • Si usted sufre de problemas circulatorios del corazón o el cerebro u otros trastornos que le predispongan a
una bajada de tensión. Quetiapina puede bajar la tensión, especialmente al levantarse o estar de pie,
normalmente al aumentar la dosis y al inicio del tratamiento (ver efectos adversos).
• Si usted es anciano, especialmente al inicio del tratamiento.
• Si usted ha sufrido un accidente cerebrovascular.
• Si usted tiene bajo el recuento de glóbulos blancos.
• Si usted ha padecido alguna vez convulsiones. Por favor, comuníqueselo a su médico antes de tomar este
medicamento.
• Si usted observa la aparición de movimientos involuntarios o si después de iniciado el tratamiento
experimenta movimientos anormales que recurren continuamente. En este caso, debe informar a su
médico.
• Si experimenta fiebre, respiración más rápida, sudoración, rigidez muscular y disminución de la
consciencia. En este caso, deje el tratamiento e informe a su médico inmediatamente, ya que puede ser
debido a un síndrome peligroso denominado neuroléptico maligno.
• Si usted está tomando ciertos medicamentos que puedan acelerar o inhibir el metabolismo de Quetiapina
en el hígado, como por ejemplo medicamentos para el tratamiento de la epilepsia cuya sustancia activa es
Carbamazepina o fenitoína (ver también toma de otros medicamentos). Por favor, informe a su médico si
está tomando alguno de estos medicamentos al mismo tiempo que Quetiapina. Su médico le prescribirá un
medicamento diferente que no inhiba ni acelere el metabolismo de Quetiapina o puede ajustar la dosis de
su medicamento de manera adecuada. Por favor, avise a su médico su desea dejar alguno de estos
medicamentos.
• Si usted es diabético. En raras ocasiones se ha observado que Quetiapina aumenta los niveles de azúcar en
sangre. Si usted es diabético o tiene tendencia a tener los niveles de azúcar en sangre altos, es aconsejable
que se mida estos niveles con regularidad mientras esté en tratamiento con Quetiapina (ver efectos
adversos).
• Si usted sufre una alteración cardiovascular (por ejemplo paro del corazón o tendencia a sufrir
alteraciones del latido del corazón), especialmente si es anciano, puede aparecer en casos raros un cambio
en la conducción del músculo cardiaco (prolongación del intervalo QT). Por lo tanto, debe tener especial
precaución y no debe tomar otros medicamentos neurolépticos a la vez, ya que puede aumentar este
efecto.
• Si tiene problemas de hígado. Debe tener precaución, especialmente al inicio del tratamiento (ver cómo
tomar Quetiapina).
• Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes (o historia) de presentar coágulos en la sangre, ya que
este tipo de medicamentos está asociado a la formación de coágulos sanguíneos.
• Si desea interrumpir el tratamiento con Quetiapina. Su médico le aconsejará reducir la dosis a lo largo de
varias semanas. Si deja el tratamiento de manera brusca, existe el riesgo de que aparezca síndrome de
abstinencia. Los síntomas del síndrome agudo son náuseas, vómitos e insomnio.


Informe a su médico inmediatamente si experimenta algo de lo que a continuación se menciona después de
tomar Quetiapina TecniGen
• Una combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de
consciencia (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario un
tratamiento médico inmediato.
• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
• Mareo o se siente muy somnoliento. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en
pacientes ancianos.
• Ataques epilépticos (convulsiones).
• Una erección de larga duración y dolorosa (priapismo).

Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio
de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general
alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de
tomar bruscamente su medicación. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La
información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de
suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital
inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle
que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si
están preocupados por los cambios en su comportamiento.

Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Quetiapina. Usted y su médico deben controlar su
peso regularmente.

Uso de Quetiapina TecniGen 25mg con otros medicamentos:
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente, o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Informe también a su médico si está tomando rifampicina (para el tratamiento de la tuberculosis) o
barbitúricos (para el insomnio).
Si usted está tomando otros medicamentos que inhiben el metabolismo de Quetiapina en el hígado (como los
descritos a continuación), el efecto de Quetiapina puede intensificarse y aumenta el riesgo de efectos
adversos:
• Medicamentos para el tratamiento del sida (inhibidores de las proteasas del VIH)
• Medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por hongos que contienen sustancias de tipo
azol (como por ejemplo, ketoconazol)
• Ciertos antibióticos que contienen sustancias de tipo macrólidos (por ejemplo, eritromicina y
claritromicina)
• El antidepresivo nefazodona.

(Ver apartado Advertencias y precauciones)

Si usted está tomando medicamentos que pueden reducir la concentración de Quetiapina en sangre, pueden
causar un efecto más débil:
• Carbamazepina y fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia)
• Tioridazina (antipsicótico para calmar la excitación y la agresión)

Toma de Quetiapina TecniGen 25 mg con alimentos, bebidas y alcohol:
Quetiapina puede tomarse con alimentos y bebidas.
Debe evitar el consumo de alcohol mientras tome Quetiapina, ya que su uso combinado puede hacer que usted
se sienta adormilado.
No deberá tomar Quetiapina junto con zumo de pomelo.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
No hay datos suficientes del uso de Quetiapina durante el embarazo. Por tanto, Quetiapina solamente se
utilizará durante el embarazo si su médico lo considera estrictamente necesario.
Los recién nacidos de madres que han utilizado Quetiapina TecniGen en el último trimestre de embarazo
pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia,
agitación, problemas para respirar, y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de
estos síntomas póngase en contacto con su médico.

Se desconoce el grado en el que quetiapina se excreta en la leche humana. Por ello, si se necesita el
tratamiento, usted deberá evitar la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Incluso cuando se toma a la dosis prescrita, Quetiapina puede dificultar la capacidad para conducir y utilizar
máquinas. Por ello, no deberá conducir ni utilizar maquinaria hasta que usted sepa cómo le afecta este
medicamento.

Quetiapina TecniGen 25 mg comprimidos contiene lactosa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Quetiapina TecniGen 25mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Quetiapina TecniGen indicadas por su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá su dosis inicial.. La
dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente
estará entre 150 mg y 800 mg.


• Tomará sus comprimidos una vez al día, al acostarse o dos veces al día, dependiendo de su enfermedad.
• Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
• Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
• No tome zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina TecniGen. Puede afectar a la forma en la que
el medicamento actúa.
• No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.


Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Quetiapina TecniGen no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Ancianos:
Si es anciano su médico puede cambiar su dosis.

Problemas de hígado:
Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.

Informe a su médico si considera que el efecto de Quetiapina es demasiado fuerte o débil.

Si toma más Quetiapina TecniGen 25 mg de la que debiera:
Si toma más Quetiapina TecniGen del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, sentirse
mareado y experimentar latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más
próximo o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Mantenga consigo los
comprimidos de Quetiapina TecniGen.

Si olvidó tomar Quetiapina TecniGen 25 mg:
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la
siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.

Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina TecniGen 25 mg:
Si deja de tomar Quetiapina TecniGen de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), o puede
sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Quetiapina puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos observados se clasifican según su frecuencia de presentación:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
• Mareo (podría dar lugar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca.
• Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Quetiapina
TecniGen) (podría dar lugar a caídas).
• Síntomas de discontinuación (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar Quetiapina
TecniGen) incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos,
mareo, e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
• Latido cardíaco rápido.
• Sentir como si su corazón estuviera latiendo con fuerza, latiendo deprisa o tiene latidos a saltos.
• Nariz taponada.
• Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
• Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).
• Edema de brazos o piernas.
• Tensión arterial baja cuando se está de pié. Esto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado
(podría dar lugar a caídas).
• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
• Visión borrosa.
• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares,
temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Sueños anormales y pesadillas.
• Sentirse más hambriento.
• Sentirse irritado.
• Trastorno en el habla y en el lenguaje.
• Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
• Falta de aliento.
• Vómitos (principalmente en los ancianos).
• Fiebre.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas):
• Ataques epilépticos o convulsiones.
• Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón
alrededor de la boca.
• Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas inquietas).
• Dificultad al tragar. • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
• Disfunción sexual.
• Empeoramiento de la diabetes preexistente.
• Cambio detectado en el ECG en la actividad eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT).

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas):
• Una combinación de temperatura alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o
mareado (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”).
• Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).
• Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
• Trastorno menstrual.
• Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y
enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones
causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas busque
inmediatamente asistencia médica.
• Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.
• Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
• Inflamación del páncreas.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
• Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
• Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
• Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
• Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
• Rotura de las fibras musculares y dolor en los músculos (rabdomiolisis).

No conocidos (no pueden ser estimados a partir de los datos disponibles)
• Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
• Reacción alérgica repentina y grave con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación de la
piel (necrólisis epidérmica tóxica).

La clase de medicamentos a los que pertenece Quetiapina TecniGen puede causar problemas en el ritmo
cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales.
• Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
• En las mujeres no tener el período mensual o tener períodos irregulares.

Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.

Niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos pueden también ocurrir en niños y adolescentes.
El siguiente efecto adverso se ha observado solamente en niños y adolescentes:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
Aumento de la tensión arterial.

Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada10 personas):
• Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre. Los aumentos en la
hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
o Tanto en niños como en niñas tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche. o En las niñas no tener el período mensual o tener períodos irregulares.
• Aumento del apetito.
• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares,
temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Quetiapina TecniGen 25mg comprimidos

Mantener Quetiapina TecniGen fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Quetiapina TecniGen 25 mg comprimidos:
El principio activo es quetiapina (en forma de fumarato). Cada comprimido recubierto con película contiene
25 mg de quetiapina (en forma de fumarato).
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo:
Fosfato cálcico hidrogenado anhidro, Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Carboximetilalmidón
sódico de patata sin gluten (tipo A), Povidona, Estearato magnésico.
Recubrimiento:
Hipromelosa, Dioxido de titanio (E 171), Macrogol 400, Oxido de hierro amarillo (E-172), Oxido de hierro
rojo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Quetiapina TecniGen 25 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y
de color melocotón.

Quetiapina TecniGen 25 mg comprimidos
1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100,120, 180, 240 comprimidos (blister PVC/PE/PVDC/aluminio)
30x1, 100x1 (envase combinado)
60, 100, comprimidos (frascos HDPE)
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.
Lisboa (Portugal)

HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
03680 Martin
Slovene Republic

Este prospecto fue revisado en diciembre de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/