Prospecto e instrucciones de QUIEDORM, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de QUIEDORM, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos QUAZEPAM.

1. ¿Qué es QUIEDORM, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve QUIEDORM, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma QUIEDORM, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene QUIEDORM, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de QUIEDORM, 30 comprimidos

Nº Registro: 58405
Descripción clinica: Quazepam 15 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 15 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: QUAZEPAM
Excipientes: LACTOSA, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-04-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58405/58405_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58405/58405_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: FERMON, S.L.
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de QUIEDORM, 30 comprimidos

QUIEDORM
®

Quazepam

Comprimidos - Vía oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es QUIEDORM y para qué se utiliza
2. Antes de tomar QUIEDORM
3. Cómo tomar QUIEDORM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de QUIEDORM

QUIEDORM (quazepam), 15 mg, comprimidos

- El principio activo de QUIEDORM es quazepam. Cada comprimido contiene 15 mg quazepam.
- Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, lauril sulfato sódico, colorante amarillo
naranja E-110, celulosa microcristalina, gel de sílice y estearato magnésico.

La autorización de comercialización de QUIEDORM es propiedad de:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) España
bajo licencia de SHERING PLOUGH, S.A.

Titular de la autorización de fabricación:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) España
bajo licencia de SHERING PLOUGH, S.A.

1. QUÉ ES QUIEDORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre de su medicamento es QUIEDORM comprimidos. Cada comprimido recubierto contiene
15 mg de quazepam como principio activo.
QUIEDORM comprimidos se presenta en envases blister de 30 comprimidos.
QUIEDORM es un hipnótico no barbitúrico, efectivo desde la primera administración, perteneciente al
grupo de las benzodiacepinas de vida media larga, que respeta las fases naturales del sueño.
Los comprimidos de QUIEDORM se toman para tratar los trastornos en el ritmo del sueño y para
todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien
inicialmente o bien tras un despertar prematuro.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.

2. ANTES DE TOMAR QUIEDORM COMPRIMIDOS
No tome QUIEDORM comprimidos si:
- Usted sabe que tiene alergia o reacción excesiva frente a cualquiera de las sustancias contenidas en
estos comprimidos o bien frente al grupo de las benzodiacepinas en general.
- Usted padece de apnea del sueño, establecida o sospechada.
- Usted padece miastenia gravis.
- Usted padece de dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o
sufre problemas musculares o hepáticos graves.
- Usted sufre dependencia a drogas o alcohol, no debe tomar QUIEDORM a menos de que su
médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.

Tenga especial cuidado con QUIEDORM si:
- Usted está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está amamantando.
- Usted tiene algún trastorno de hígado o riñón.
- Usted tiene insuficiencia pulmonar crónica. La dosis debe ajustarse consecuentemente.
- Usted padece depresión grave o presenta indicios de depresión latente.
- Usted sufre debilidad muscular
- Usted padece otras enfermedades
- Usted tiene alergias

Tomar medicamentos como QUIEDORM (benzodiacepinas) puede provocar el desarrollo de
dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento
durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas
precauciones:
- la toma de benzodiacepinas se hará solo bajo prescripción medica (nunca porque hayan dado
resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
- no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo
del recomendado.
- Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Después de haber tomado QUIEDORM es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser
despertado durante 7 horas.

Uso de QUIEDORM con alimentos y bebidas:
QUIEDORM puede tomarse con o sin alimentos. Tragar los comprimidos con agua.

Uso en niños
No administrar QUIEDORM comprimidos a niños.

Uso en pacientes ancianos
Los ancianos pueden ser afectados por QUIEDORM más que los pacientes jóvenes. Si usted es
anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por
favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Si tiene algún trastorno de hígado o riñón
o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de
QUIEDORM o que no lo tome en absoluto.

Embarazo
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o
bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome QUIEDORM.

Lactancia
Las benzodiacepinas se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la
conveniencia de tomar QUIEDORM mientras está criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas
Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir coche o
manejar maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su
reacción frente a QUIEDORM.

Información importante sobre algunos de los componentes de QUIEDORM
Este medicamento contiene colorante amarillo naranja E-110 como excipiente. Puede causar
reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil
salicílico.

Uso de otros medicamentos:
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe estar informado si usted toma otras medicinas
(incluyendo aquellas que no han sido recetadas) Esto es extremadamente importante porque el uso
simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.
Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que QUIEDORM a menos que su
médico esté informado y lo apruebe convenientemente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores
del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto
de QUIEDORM.
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación,
y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional
sobre este punto consulte a su médico.

3. CÓMO TOMAR QUIEDORM

Usted debe siempre tomar QUIEDORM como se lo indique el médico. Dependiendo de la naturaleza
de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.
En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad
muscular, el médico prescribirá una dosis inferior.
La dosis habitual es de un único comprimido de 15 mg al acostarse.
En enfermos débiles o de edad avanzada la dosis inicial suele ser de 15 mg hasta que se determine la
respuesta individual. En algunos casos, la dosis adecuada puede ser de 7,5 mg. Tras varios días de
tratamiento su médico evaluará su respuesta y le reajustará la dosis.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco a menos que
su médico le recete una dosis superior. Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su
médico.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con QUIEDORM (en
general no debe superar las dos semanas) con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la
retirada gradual del medicamento.
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar QUIEDORM bruscamente, sobre todo si
lo ha estado tomando durante largo tiempo.
Tome QUIEDORM justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u
otra bebida no alcohólica.
En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado
QUIEDORM, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al
menos 7 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo
sucedido mientras estuvo levantado.

Si Usted toma más QUIEDORM del que debiera:
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de QUIEDORM llame inmediatamente a su
médico, farmacéutico o al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono (91)562.04.20
Las manifestaciones de la sobredosificación incluyen somnolencia, confusión, coma y disminución ó
ausencia de reflejos, depresión respiratoria e hipotensión.

Si olvidó tomar QUIEDORM:
Si usted olvida tomar una dosis, no debe nunca tratar de corregirlo tomando doble dosis la vez
siguiente, sino que por el contrario, debe continuar con la dosis normal.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con QUIEDORM:
Al cesar el tratamiento puede aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de
cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir
gradualmente la dosis, de acuerdo siempre con las instrucciones de su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Además de los efectos beneficiosos de QUIEDORM, puede ocurrir que aparezcan efectos
indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
La mayoría de los pacientes toleran bien el QUIEDORM pero algunos, especialmente al principio del
tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Muy raramente QUIEDORM puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y
trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE QUIEDORM

Mantenga QUIEDORM fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar entre 2ºC y 30ºC.
Conservar protegido de la humedad.
Utilizar QUIEDORM antes de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado.Enero 2001