Prospecto e instrucciones de QUINAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de QUINAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos, compuesto por los principios activos QUINAPRIL HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es QUINAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve QUINAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma QUINAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene QUINAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de QUINAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos

Nº Registro: 65720
Descripción clinica: Quinapril 5 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: QUINAPRIL HIDROCLORURO
Excipientes: SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-10-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-10-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-10-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65720/65720_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65720/65720_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de QUINAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

quinapril cinfa 5 mg comprimidos EFG
quinapril hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
– Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es quinapril cinfa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar quinapril cinfa.
3. Cómo tomar quinapril cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de quinapril cinfa.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES quinapril cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

quinapril cinfa pertenece a la familia de los medicamentos denominados inhibidores de la
enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA), medicamentos del grupo de
los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.

quinapril cinfa está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada
(hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón,
conocida como insuficiencia cardiaca congestiva, asociado a su tratamiento habitual.


2. ANTES DE TOMAR quinapril cinfa

El tratamiento con quinapril cinfa requiere el control periódico por su médico.

No tome quinapril cinfa:
• Si es alérgico (hipersensible) al quinapril o a cualquiera de los demás componentes de
quinapril cinfa.
• Si es alérgico (hipersensible) a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA.
• Si ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello)
o inflamación en el tracto intestinal (angioedema intestinal).
• Si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar tomar quinapril cinfa al
principio del embarazo – ver sección embarazo).


Tenga especial cuidado con quinapril cinfa:
• Si tiene enfermedades del hígado.
• Si es diabético. • Si va a ser operado, avise a su médico que está tomando quinapril cinfa.
• No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.
• Si cree que está embarazada (o pudiera estarlo) debe informar a su médico. No se recomienda
quinapril cinfa al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3
meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección
embarazo)..
• Si está tomando otros medicamentos.
• Si sigue una dieta sin sal estricta.

Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su
médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones
funcionan bien. Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis
vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas
pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.

Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que esta podría
reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea,
deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial. Consulte con
su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta
sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de
mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.

Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar quinapril cinfa, puede aparecer tos seca. En
este caso, consulte con su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que está
tomando quinapril cinfa o cualquier otro medicamento. quinapril cinfa puede interaccionar con
los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo
que quinapril cinfa, a menos que se los haya prescrito su médico:

• Litio (medicamento para tratar la depresión).
• Tetraciclinas (antibiótico).
• Diuréticos.
• Suplementos de potasio o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio.
• Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales).

Toma de quinapril cinfa con los alimentos y bebidas:
quinapril cinfa puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su
médico le aconsejará que deje de tomar quinapril cinfa antes de quedarse embarazada o tan
pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de
quinapril cinfa. No se recomienda quinapril durante el embarazo y no debe tomarse si está
embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir
del tercer mes del embarazo.

Lactancia: Informe a su médico si está en el periodo de lactancia o a punto de comenzar la lactancia. No se
recomienda tomar quinalapril durante la lactancia materna, en los recién nacidos (en las
primeras semanas después del nacimiento), y especialmente los bebés prematuros. En el caso de
bebés mayores, su médico le aconsejará sobre los beneficios y los riesgos de la administración
de quinapril durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.


Población pediátrica:
quinapril cinfa no debe administrarse a la población pediátrica.

Personas de edad avanzada:
Si tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si
alguno de estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.

Conducción y uso de máquinas:
quinapril cinfa puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en
algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello,
se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre algunos de los componentes de quinapril cinfa:
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR quinapril cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de quinapril cinfa indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

Este tratamiento ha sido indicado por su médico específicamente para usted y su enfermedad.

La dosis será establecida por el médico en función de las necesidades de cada paciente.
Dependiendo de la respuesta individual, el médico puede modificar la dosificación de quinapril.

Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

La dosis inicial habitual es 10 mg una vez al día (2 comprimidos).

La pauta debe modificarse en función de la respuesta clínica hasta una dosis de mantenimiento
de 20 mg a 40 mg, administrada como dosis única o dividida en dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 80 mg.

Administración con diuréticos (fármacos que aumentan la producción de orina): en estos casos
la dosis inicial recomendada es de 5 mg de quinapril al día (1 comprimido).

Pacientes con insuficiencia renal: su médico le ajustará la dosis.

Forma de administración:
Los comprimidos de quinapril cinfa se administra por vía oral y deben tragarse sin masticar.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
Pueden tomarse con las comidas o fuera de ellas.
Si toma más quinapril cinfa del que debiera:
Si por alguna circunstancia usted ha tomado más quinapril cinfa de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de quinapril cinfa sería el
descenso de la presión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los
efectos de este medicamento.

En casos severos se adoptarán las medidas pertinentes; además del mantenimiento del volumen
sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su
presión arterial.

Si olvidó tomar quinapril cinfa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe con el tratamiento en la
forma habitual.

Si interrumpe el tratamiento con quinapril cinfa:
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con quinapril cinfa. No suspenda el
tratamiento antes, ya que podría elevarse su tensión arterial o empeorar la función de su
corazón.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, quinapril cinfa puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con quinapril
cinfa, según su frecuencia.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 personas por cada 100):
Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o
vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la
función digestiva (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de
la faringe (faringitis), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja
(hipotensión) y hormigueo (parestesias).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 personas de cada 1.000):
Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar
(fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor
opresivo en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia),
disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia,
sequedad de boca o garganta, inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles
de plaquetas (trombocitopenia), depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello
(alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción),
transpiración incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la
agudeza visual (ambliopía), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), dolor de
articulaciones (artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los glóbulos rojos
(anemia hemolítica).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000):
Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad
para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello), inflamación en el tracto intestinal
(angioedema intestinal), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado
(hepatitis, fallo hepático).

Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los valores de las células de la sangre
(agranulocitosis, neutropenia), aumento del potasio en sangre (hiperkaliemia), y alteraciones en
diversas pruebas de laboratorio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE quinapril cinfa

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice quinapril cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de quinapril cinfa:
El principio activo es quinapril. Cada comprimido contiene 5 mg de quinapril (como quinapril
hidrocloruro).
Los demás componentes son: carbonato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado, sorbitol
y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
quinapril cinfa se presenta en forma de comprimidos ranurados de color blanco. Cada envase
contiene 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España


Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/