Prospecto e instrucciones de QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos QUINAPRIL HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 66560
Descripción clinica: Quinapril 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: QUINAPRIL HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-07-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-01-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-01-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-01-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66560/66560_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66560/66560_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. QUÉ ES QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA

QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

El principio activo es quinapril. Cada comprimido contiene 20 mg de quinapril hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: carbonato magnésico, hidroxipropilcelulosa, crospovidona,
estearato de magnesio, eudragit E 12,5, dióxido de titanio (E-171), talco, macrogol 6000 y óxido de hierro
amarillo (E-172).

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760-Tres Cantos

1. QUÉ ES QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUINAPRIL NORMON 20 mg son comprimidos recubiertos con película de color ocre, de forma
redonda biconvexa y ranurados en una cara. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Quinapril pertenece a los inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la
ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos. Con ello facilita al corazón la tarea de bombear sangre a todas
las partes del cuerpo y ayuda a reducir la tensión arterial alta.
Su médico le ha recetado quinapril para el tratamiento de:
- hipertensión arterial.
- insuficiencia cardíaca congestiva.

2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA

No tome QUINAPRIL NORMON 20 mg:
- Si es alérgico a quinapril o a cualquiera de sus componentes.
- Ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar (angioedema) relacionado con el consumo de otros medicamentos del grupo al que
pertenece quinapril (inhibidores de la ECA).

Tenga especial cuidado con QUINAPRIL NORMON 20 mg:
- Si durante el tratamiento, incluso tras la primera dosis, aparecen cualquiera de los siguientes síntomas:
hinchazón de cara, ojos, labios, lengua o dificultad para respirar. Deje de tomar este medicamento y acuda a
su médico inmediatamente.
- Si está en diálisis o sigue una dieta baja en sal.
- Si tiene enfermedades renales.
- Si va a ser operado, avise a su médico.
- Si tiene síntomas de infección (por ejemplo, dolor de garganta o fiebre) o algún signo de hemorragia
inusual.
- Si se encuentra mal, consulte a su médico antes de tomar la siguiente dosis, ya que procesos como
vómitos, diarrea o deshidratación pueden reducir la tensión arterial.
Como con otros fármacos de este grupo (inhibidores de la ECA), puede aparecer tos seca, que
desaparece al interrumpir el tratamiento. En este caso, consulte con su médico.
Asimismo al inicio del tratamiento pueden producirse mareos. Túmbese hasta que pase esta
sensación; después incorpórese lentamente para evitar que se repita el mareo. Avise a su médico.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Embarazo: No se recomienda el uso de quinapril en mujeres embarazadas. Los inhibidores de ECA,
incluido quinapril, pueden producir daños y la muerte fetal si se toman durante el segundo y tercer trimestre
del embarazo.
No se sabe si el uso de quinapril en los tres primeros meses del embarazo puede producir también
efectos perjudiciales. De todas formas, si desea quedarse embarazada, es importante que se lo comunique a
su médico.
Si se detecta el embarazo durante el tratamiento, la administración de este medicamento debe ser
suspendida lo antes posible; comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: Los inhibidores de la ECA (grupo al que pertenece este fármaco) pasan a la leche materna,
por lo que no debe utilizarse en madres lactantes.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños: La seguridad y eficacia de quinapril en niños no han sido establecidas. No debe
administrarse a niños sin consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas: Durante los primeros días de tratamiento, puede producirse una
caída de la tensión arterial y en consecuencia, mareos y en algunos casos desmayos. Por lo tanto, recuerde
que inicialmente no debe realizar tareas que puedan requerir una atención especial (por ejemplo, conducir un
automóvil o manejar maquinaria peligrosa) hasta que se sepa cómo tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando algún antibiótico del grupo de las
tetraciclinas o sigue tratamiento con litio (fármaco utilizado para el tratamiento de la depresión), insulina u
otros fármacos administrados por vía oral para bajar los niveles de glucosa, diuréticos (fármacos que
aumentan la producción de orina) o suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal que contengan
potasio).

3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con QUINAPRIL NORMON 20 mg. No suspenda
el tratamiento antes, ya que podría elevarse su tensión arterial o empeorar la función de su corazón.
El comprimido de QUINAPRIL NORMON 20 mg se administra por vía oral y debe tragarse sin
masticar. Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido-un vaso de agua. Puede tomarse
con las comidas o fuera de ellas.
Este tratamiento ha sido indicado por su médico específicamente para usted y su enfermedad. La dosis
será establecida por el médico en función de las necesidades de cada paciente. Dependiendo de la respuesta
individual, el médico puede modificar la dosificación de quinapril. Siga fielmente las instrucciones de su
médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.
La dosis inicial habitual es 10 mg una vez al día. La pauta debe modificarse en función de la respuesta
clínica hasta una dosis de mantenimiento de 20 mg a 40 mg, administrados como dosis única o divididos en
dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 80 mg.
Administración con diuréticos (fármacos que aumentan la producción de orina): en estos casos la
dosis inicial recomendada es de 5 mg de quinapril al día.
Pacientes con insuficiencia renal: su médico le ajustará la dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Si Vd. toma más QUINAPRIL NORMON 20 mg del que debiera:
Una sobredosificación grave puede provocar una marcada y probablemente prolongada bajada de la
tensión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar a su médico o al Servicio de Información
Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar QUINAPRIL NORMON 20 mg: No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, quinapril puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas de quinapril varían en intensidad de un individuo a otro, y deben tenerse en
cuenta especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o al cambiar de medicación.
Las reacciones adversas más frecuentes son: dolor de cabeza, vértigo, irritación nasal, tos infección del
tracto respiratorio superior, fatiga, nauseas y vómitos y dolor muscular.
Otras reacciones adversas poco frecuentes son: palpitaciones, flatulencia, sequedad de boca,
somnolencia, nerviosismo, depresión, erupciones en la piel (picor, enrojecimiento), impotencia, alteraciones
visuales, anemia.
Las reacciones adversas raras son: angiodema (inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con
o sin dificultad para respirar), hepatitis
Deje de tomar quinapril y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones
incluidas a continuación:
- Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.
- Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que le puede causar dificultad al
tragar.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
Mantenga QUINAPRIL NORMON 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Caducidad: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

OTRAS PRESENTACIONES
QUINAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG.
QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG.


Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2005