Prospecto e instrucciones de RABEPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RABEPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos, compuesto por los principios activos RABEPRAZOL SODICO.

1. ¿Qué es RABEPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RABEPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RABEPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RABEPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RABEPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos

Nº Registro: 72744
Descripción clinica: Rabeprazol 20 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: RABEPRAZOL SODICO
Excipientes: ETANOL ANHIDRO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 19-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-09-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-09-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-09-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72744/72744_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72744/72744_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de RABEPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

rabeprazol cinfa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Rabeprazol sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es rabeprazol cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar rabeprazol cinfa
3. Cómo tomar rabeprazol cinfa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de rabeprazol cinfa
6. Información adicional

1. QUÉ ES rabeprazol cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA
rabeprazol pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba
de Protones”. rabeprazol actúa reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
rabeprazol se utiliza para el tratamiento de:
- Úlceras de estómago o duodenales.
- Dolor o molestias causadas por el ácido del estómago que sube hacia la garganta (enfermedad por
reflujo gastroesofágico). Además, rabeprazol se utiliza, después de haber conseguido el alivio de los
síntomas, para controlar la enfermedad, es decir, para evitar recaídas.
- Síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (enfermedad por reflujo
gastroesofágico sintomática).
- Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen cantidades muy
elevadas de ácido en el estómago.

2. ANTES DE TOMAR rabeprazol cinfa

No tome rabeprazol
- Si es alérgico (hipersensible) al rabeprazol sódico o a cualquiera de los demás componentes de
rabeprazol.
- Si está embarazada o amamantando.

Tenga especial cuidado con rabeprazol
- Si usted padece alguna enfermedad de hígado.
- rabeprazol no debe administrarse a niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Si toma rabeprazol simultáneamente con otros medicamentos tenga en cuenta que puede cambiar el efecto
de ciertas medicinas como, por ejemplo:
- Ketoconazol e itraconazol, medicamentos para las infecciones producidas por hongos.

Uso de rabeprazol con los alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse junto con un poco de agua. Si se requiere un tratamiento diario, los
comprimidos deberían tomarse preferiblemente antes del desayuno.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome rabeprazol si está embarazada o si piensa que pudiera estarlo.
rabeprazol no debe tomarse tampoco durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que rabeprazol afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo,
si siente sensación de sueño evite conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR rabeprazol cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de rabeprazol indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Trague el comprimido junto con un poco de agua. No machaque ni mastique el comprimido. Recuerde
tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con rabeprazol
La dosis normal recomendada es:
- Úlcera duodenal: 20 mg de rabeprazol sódico (2 comprimidos de rabeprazol 10 mg ó 1 comprimido de
rabeprazol 20 mg) al día, normalmente durante 4 semanas; después de este tiempo su médico decidirá si
continúa durante otras 4 semanas.
- Úlcera de estómago: 20 mg de rabeprazol sódico (2 comprimidos de rabeprazol 10 mg ó 1 comprimido
de rabeprazol 20 mg) al día, normalmente durante 6 semanas; después de este tiempo su médico decidirá
si continúa durante otras 6 semanas.
- Dolor o molestia causada por el ácido del estómago que sube hacia la garganta y dependiendo del grado
de enfermedad:
- Con lesiones en el esófago: 20 mg de rabeprazol sódico (2 comprimidos de rabeprazol 10 mg ó 1
comprimido de rabeprazol 20 mg) al día durante 4 a 8 semanas; para el tratamiento de
mantenimiento, es decir, para prevenir recaídas 10 ó 20 mg de rabeprazol sódico al día (1
comprimido de rabeprazol 10 mg ó 1 comprimido de rabeprazol 20 mg), dependiendo de las
necesidades de cada paciente. Su médico o farmacéutico le aconsejará durante cuanto tiempo debe
de tomar los comprimidos.
- Sin lesiones en el esófago: 10 mg de rabeprazol sódico (1 comprimido de rabeprazol 10 mg) al día
durante 4 semanas. Consulte a su médico si los síntomas no desaparecen durante esas 4 semanas. Si
después de estas 4 semanas iniciales de tratamiento los síntomas vuelven a aparecer puede que su
médico le indique tomar 1 comprimido de rabeprazol 10 mg cuando lo necesite, con el fin de
controlar los síntomas.
- Síndrome de Zollinger-Ellison, una condición donde su estómago produce cantidades extremadamente
altas de ácido: 60 mg de rabeprazol sódico (3 comprimidos de rabeprazol 20 mg) una vez al día al
comienzo del tratamiento. La dosis puede ser ajustada por su médico dependiendo de como responda al
tratamiento. Él le dirá cuantos comprimidos debe tomar, cuando debe tomarlos y durante cuanto tiempo.
Si está en tratamiento de larga duración necesitará que le vea su médico a intervalos regulares para que
revise los síntomas y cuántos comprimidos debe tomar.
- Para la erradicación de la infección por H. Pylori: 20 mg de rabeprazol sódico (2 comprimidos de
rabeprazol 10 mg ó 1 comprimido de rabeprazol 20 mg), en combinación con dos antibióticos, dos veces
al día durante 7 días. Para más información sobre los otros medicamentos del tratamiento de la
erradicación de H. Pylori lea su prospecto.
Si se requiere un tratamiento diario, los comprimidos deberían tomarse preferiblemente antes del
desayuno.

Si toma más rabeprazol cinfa del que debiera
Si ha tomado más rabeprazol de lo que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En
caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91
5620420.

Información para el médico en caso de sobredosis:
- Se aplicarán medidas sintomáticas y de soporte.
- No existe un antídoto específico.
En caso de sobredosis o ingestion actidental consulte al Servicio de Información Toxicológica (telefono:
915620420)

Si olvidó tomar rabeprazol cinfa
Si olvidó tomar un comprimido, en cuanto se de cuenta tome uno y luego continúe normalmente.
Sin embargo, si es casi el momento de tomar el siguiente comprimido, simplemente sáltese la toma del
comprimido que olvidó.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con rabeprazol cinfa
Normalmente el alivio de los síntomas se presenta antes de la curación completa de la úlcera. Por tanto, es
importante, que usted no deje de tomar los comprimidos hasta que su médico así se lo aconseje.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, rabeprazol puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Entre los efectos adversos más habituales se encuentran: diarrea y dolor de cabeza. Normalmente estos
efectos desaparecen espontáneamente.
Son menos habituales los siguientes efectos adversos: dolor abdominal, gases, debilidad o sequedad de
boca. Si esto le causa mucha incomodidad consulte a su médico.
Otros efectos comunicados durante el tratamiento con rabeprazol fueron: rinitis (goteo de la nariz),
faringitis, náusea, vómito, dolor no específico de espalda/músculos/pecho y dolor de las articulaciones,
vértigo, gripe, infección, tos, estreñimiento e insomnio. Además los efectos adversos comunicados con
menos frecuencia fueron dispepsia (indigestión), nerviosismo, somnolencia, bronquitis, sinusitis,
escalofríos, eructos, calambres en las piernas, infección del tracto urinario, fiebre hinchazón de las mamas
y retención de líquidos en brazo y piernas y en casos muy aislados anorexia, gastritis, ganancia de peso,
problemas de riñón, depresión, picor, visión o gusto alterado, estomatitis (llagas en la boca), sudoración y
leucocitosis (incremento en las células blancas de la sangre).
La mayoría de los casos han sido leves, han durado poco tiempo y se han solucionado sin interrumpir el
tratamiento.
Es rara la hipersensibilidad a rabeprazol. Se la puede reconocer por ejemplo por erupciones en la piel,
picor y en raras ocasiones se han comunicado problemas de hígado y reacciones alérgicas agudas
generalizadas, por ejemplo hinchazón de la cara, disminución de la presión sanguínea y respiración
entrecortada, los cuales desaparecen después de interrumpir el tratamiento. Si algo de esto ocurre, deje de
tomar rabeprazol y visite a su médico.
Raramente apareció en los análisis de sangre un descenso de las células blancas y/o plaquetas.
Debería consultar a su médico si sin ningún motivo le aparecen cardenales. En otros casos se observó un
aumento de las enzimas del hígado.
Muy raramente puede tener reacciones alérgicas graves de la piel con ampollas y/o inflamación o úlcera
de la boca y garganta.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE rabeprazol cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No almacenar a una temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original.

No utilice rabeprazol cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de rabeprazol cinfa
El principio activo es rabeprazol sódico.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Manitol, óxido de magnesio (E-530), hidroxipropilcelulosa (E-463), estearato de
magnesio (E-470B).
Recubrimiento intermedio: etilcelulosa, óxido de magnesio (E-530).
Recubrimiento entérico: ftalato de hipromelosa, sebacato de dibutilo, talco, dióxido de titanio (E-171),
óxido de hierro amarillo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase

rabeprazol cinfa se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color amarillo, biconvexos. Cada
envase contiene 14, ó 28, comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2010