Prospecto e instrucciones de RADIO SALIL SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 envase a presión de 130 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RADIO SALIL SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 envase a presión de 130 ml, compuesto por los principios activos SALICILATO DIETILAMINA, MENTOL, ALCANFOR.

1. ¿Qué es RADIO SALIL SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 envase a presión de 130 ml?
2. ¿Para qué sirve RADIO SALIL SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 envase a presión de 130 ml?
3. ¿Cómo se toma RADIO SALIL SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 envase a presión de 130 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RADIO SALIL SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 envase a presión de 130 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RADIO SALIL SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 envase a presión de 130 ml

Nº Registro: 58850
Descripción clinica: Producto combinado para el dolor articular/muscular tópico
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Envase a presión
Contenido: 1 envase a presión de 130 ml
Principios activos: SALICILATO DIETILAMINA, MENTOL, ALCANFOR
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58850/58850_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58850/58850_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Prospecto e instrucciones de RADIO SALIL SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 envase a presión de 130 ml

Prospecto: información para el usuario

radio salil spray solución para pulverización cutánea

Salicilato de dietilamina
Mentol líquido
Alcanfor


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto
1. Qué es radio salil spray para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar radio salil spray
3. Cómo usar radio salil spray
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de radio salil spray
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es radio salil spray para qué se utiliza

Es una solución para pulverización cutánea.

Está indicado en mayores de 12 años para el alivio local sintomático de dolores musculares y
articulares como: lumbago, tortícolis, pequeñas lesiones deportivas y de sobreesfuerzo como esguinces
leves, contusiones, torceduras leves y calambres musculares.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar radio salil spray

No use radio salil spray
- Si es alérgico al salicilato de dietilamina, al mentol, al alcanfor o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a los salicilatos.
- No utilizar radio salil spray en niños menores de 12 años.
- Si padece asma alérgico: en pacientes asmáticos con cualquier tipo de alergia que pueda aumentar
por el uso de un aerosol.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar radio salil spray.

No aplicar este medicamento sobre ojos, mucosas, heridas, ni piel erosionada o quemada; aplíquese sólo
sobre piel intacta. No ingerir.
No aplicar en zonas muy extensas de la piel y evitar la exposición solar (aún estando nublado) o a las
lámparas de rayos ultravioleta (UVA) de la zona tratada tras la aplicación del medicamento.

No aplique este medicamento con vendajes oclusivos ni aplique calor en la zona donde se use. En caso
de que tape la zona donde ha utilizado radio salil spray, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona
tratada quede ligeramente suelta.

No sobrepase la dosis recomendada de 3-4 aplicaciones al día.

Si las molestias persisten, no mejoran o aumentan después de 7 días de tratamiento debe consultar al
médico.

Niños
Los niños menores de 12 años no pueden utilizar este medicamento.
Los niños son especialmente sensibles a algunos componentes de este medicamento. La aplicación sobre
la piel puede provocar caída de presión, ahogo, coloración azulada de la piel y convulsiones.

Uso de radio salil spray con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Si usted está en tratamiento con warfarina (medicamento utilizado para evitar la formación de
coágulos en la sangre), evite el uso crónico o en cantidades altas de radio salil spray, ya que como este
medicamento contiene salicilato de dietilamina, éste podría aumentar el riesgo de sangrado que
produce la warfarina.

No es recomendable que utilice este medicamento simultáneamente con otros que también contengan
analgésicos para uso cutáneo ni con medicamentos que al usarlos sobre la piel la enrojecen y producen
sensación de calor en la zona de aplicación (medicamentos rubefacientes), porque se podrían potenciar
los efectos adversos de ambos medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas ni en aquellas que estén
amamantando a su hijo, a no ser que su médico se lo recete por no haber encontrado otro más seguro.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y manejar máquinas.

3. Cómo usar radio salil spray

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
1 ó 2 pulsaciones, según necesidad para tratar la zona afectada, hasta un máximo de 3-4 veces al día si
fuera necesario.

Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel íntegra. No ingerir.
Aplicar directamente sobre la zona a tratar y sin frotar.
Pulsar la válvula, manteniendo el envase en posición vertical. Si fuera necesario, lávese las manos después de la aplicación.
No aplique este medicamento con vendajes oclusivos ni aplique calor en la zona donde se use. En caso
de que tape la zona donde ha utilizado radio salil spray, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona
tratada quede ligeramente suelta
Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se produce irritación o empeoramiento, se
debe consultar a un médico.
En el caso de ingestión accidental de radio salil spray en niños, consulte a su médico inmediatamente
para que le proporcione el tratamiento necesario. No intente inducir el vómito.

Uso en niños
Está contraindicado en niños menores de 12 años.

Si usa más radio salil spray del que debe
Se pueden producir problemas en la piel.

El medicamento está contenido en un envase a presión por lo que no es posible una ingestión accidental
de su contenido.

Si ha tragado radio salil spray consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Se pueden
producir los siguientes síntomas debido al alcanfor: náuseas, vómitos, cólicos, dolor de cabeza, mareo,
sensación de calor, delirio, nerviosismo, convulsiones tipo epilépticas, depresión del sistema nervioso
central y coma.
La respiración es difícil y el aliento tiene un olor característico.
La intoxicación debe ser tratada por personal facultativo, y el tratamiento debe ser suspendido. No
inducir el vómito.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad usada.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de este medicamento se han producido los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
Trastorno de la piel y tejido subcutáneo: Este medicamento posee cierta acción rubefaciente, de
manera que la presencia de calor y rubor forma parte de su actividad medicinal. Sin embargo, en
algunas pieles sensibles puede producir: irritación, eritema, sensibilización alérgica cutánea o
reacciones alérgicas cutáneas en la zona de aplicación, que remiten al interrumpir el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de radio salil spray

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Envase a presión. Proteger de los rayos solares y evitar exponerlo a temperaturas superiores a 50 ºC.
No perforar ni quemar, incluso después de usado.
No vaporizar hacia una llama o cuerpo incandescente.
Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas – No fumar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de radio salil spray
Los principios activos son: Cada ml contiene:
- Salicilato de dietilamina ………………….. 100 mg
- Mentol líquido ……………………………. 25 mg
- Alcanfor …………………………………... 10 mg
Los demás componentes (excipientes) son: miristato de isopropilo y etanol de 96 .
Como gas propulsor, dióxido de carbono.

Aspecto del producto y contenido del envase
Solución para pulverización cutánea, que se presenta en envases a presión conteniendo 130 ml de
solución. Es un líquido transparente, incoloro o muy débilmente amarillento, con olor a mentol
alcanforado.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS VIÑAS, S.A. - Provenza, 386 – 08025-Barcelona

Responsable de la fabricación
RECIPHARM PARETS, S.L. – Ramón y Cajal, 2 – 08150-Parets del Vallès (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/