Prospecto e instrucciones de RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA.

1. ¿Qué es RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos

Nº Registro: 63820
Descripción clinica: Ranitidina 150 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-04-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-04-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-04-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63820/63820_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63820/63820_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Laboratorio comercializador
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Prospecto e instrucciones de RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg comprimidos recubiertos EFG

Contenido del prospecto:

1. Qué es RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150mgy para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150mg
3. Cómo tomar RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg y para qué se utiliza

RANITIDINA ARAFARMA GROUP son comprimidos recubiertos. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.
Reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. Está indicado en el tratamiento de la
úlcera de estómago y duodeno. También se utiliza en otras patologías en las que el estómago produce
mucho ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison, la enfermedad de reflujo esofágico y en la
prevención de complicaciones de las úlceras.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150mg

No tome RANITIDINA ARAFARMA GROUP
- si es alérgico a la Ranitidina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
RANITIDINA ARAFARMA GROUP.

Tenga especial cuidado con RANITIDINA ARAFARMA GROUP si:
- alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por
alergia o algún otro problema.
- Tiene alguna enfermedad en el riñón.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4


Toma de RANITIDINA ARAFARMA GROUP con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de algún problema en el
riñón o para tratamiento de su enfermedad actual.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se
quede embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Su médico valorará la conveniencia o no
de este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni
utilizar maquinaria peligrosa.


3. Cómo tomar RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con RANITIDINA ARAFARMA GROUP. No
suspenda el tratamiento antes aunque se encuentre mejor ya que pueden volver el dolor y el malestar.

RANITIDINA ARAFARMA GROUP se administra por vía oral. Se recomienda tragar el comprimido
con ayuda de un poco de agua.

- Adultos: la dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno es 1 comprimido de RANITIDINA
ARAFARMA GROUP (150 mg de ranitidina) dos veces al día, o bien 2 comprimidos recubiertos (300
mg de ranitidina) por la noche durante 4 a 6 semanas.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta 1 comprimido (150 mg de ranitidina) cuatro veces al día
durante un tiempo de hasta 12 semanas.

- Niños: la dosis depende del peso del niño. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kg de peso. La
dosis máxima es 2 comprimidos recubiertos de RANITIDINA ARAFARMA GROUP (300 mg de
ranitidina) al día. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos recubiertos que el médico le indicó.

- Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Si estima que la acción de ranitidina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más RANITIDINA ARAFARMA GROUP de la que debe:
Si usted ha tomado más comprimidos de Ranitidina de los que debiera, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante,
si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del
hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150 mg:
No se preocupe y tome otra dosis tan pronto como se acuerde. Luego, continúe como antes.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Avise al médico inmediatamente si se nota “pitos” y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de
párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico decida que
Vd. deje el tratamiento.

Avise al médico tan pronto como sea posible si se encuentra aturdido o tiene ictericia (coloración
amarillenta de la piel), erupción en la piel (manchas rojas) o dolor severo de estómago o nota algún
cambio en el tipo de dolor.
Al visitar al médico, comuníquele si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios: dolor de
cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido.
En caso de tomar todos los comprimidos recubiertos indicados y no sentirse mejor, comuníquelo al
médico tan pronto como sea posible.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150mg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150mg
El principio activo es Ranitidina (como Hidrocloruro de Ranitidina). Cada comprimido contiene 150
mg de Ranitidina. Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, copolividona, estearato magnésico,
hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 400, óxido férrico amarillo
(E-172) y copolímero de ácido metacrílico.
Aspecto del producto y contenido del envase
RANITIDINA ARAFARMA GROUP 150mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos
ranurados de color ocre. Cada envase contiene 28 y 500 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España


Responsables de la fabricación
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Fecha de la última revisión de este prospecto : Mayo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /