Nº Registro: 62191
Descripción clinica: Ranitidina 150 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62191/62191_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62191/62191_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
ranitidina cinfa
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150 mg - E.F.G.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (D.C.I.) (clorhidrato) .................................................................................. 150 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina granulada, talco, hidroxipropilmetilcelulosa, aceite de
ricino hidrogenado, carboximetilalmidón de sodio, dióxido de titanio, estearato de magnesio,
sílice coloidal, triacetina.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos
ACTIVIDAD
La ranitidina es un antagonista de los receptores H
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de la histamina.
ranitidina cinfa
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150 mg reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. De esta
manera, puede curar rápidamente las úlceras, la inflamación de esófago, estómago y duodeno,
y aliviar el dolor.
TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta
31620 Huarte - Pamplona (Navarra). España
INDICACIONES
Este medicamento está indicado en úlcera de estómago o duodeno y ardor (sensación de ácido
en el estómago).
CONTRAINDICACIONES
Ranitidina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este fármaco o a
alguno de sus componentes.
PRECAUCIONES
Este medicamento debe administrarse siempre bajo la indicación de su médico.
Pacientes que padezcan alguna enfermedad en el riñón, deben reducir la dosis según la pauta
indicada en la posología.
Advertir al médico o farmacéutico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento
para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema. INTERACCIONES
En caso de seguir un tratamiento para enfermedad del riñón o tratamiento de la enfermedad
actual advertir al médico.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Se recomienda evitar la administración durante el embarazo (especialmente en los tres
primeros meses) o en la lactancia, a menos que a juicio del médico se estime imprescindible.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito.
Uso en ancianos:
Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos.
Uso en niños:
La dosis recomendada para niños se indica en el apartado POSOLOGÍA.
POSOLOGÍA
Seguir las indicaciones dadas por su médico. Ver INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO. En caso de duda, consultar a su médico o
farmacéutico.
Adultos:
La dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno y en caso de ardor (acidez de esófago) es
150 mg (1 comprimido) dos veces al día o bien 300 mg (2 comprimidos) por la noche durante
4 a 6 semanas.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta 150 mg (1 comprimido) cuatro veces al día
durante un tiempo de hasta 12 semanas.
Seguir tomando los comprimidos, hasta que finalice el período de tratamiento mandado por el
médico.
En caso de olvidar tomar una dosis, tomar otra tan pronto como se recuerde. Luego,
continuar como antes.
Aunque note una mejoría al cabo de unos días, no se debe dejar de tomar los comprimidos
hasta completar el tratamiento, ya que puede no haberse curado la úlcera y volverían el dolor y
el malestar.
Una vez observada una notable mejoría, el médico puede mandarle otro período de
tratamiento con comprimidos de ranitidina cinfa
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150 mg, para así prevenir que aparezcan
de nuevo el dolor y el malestar. Dependiendo de la enfermedad para la cual está recibiendo
tratamiento, la dosis habitual es de 150 mg (1 comprimido) ó 300 mg (2 comprimidos) una
vez al día, después de la cena, o bien 150 mg (1 comprimido) dos veces al día.
Niños:
La dosis depende del peso del niño. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por Kg de peso. La
dosis máxima es 300 mg (2 comprimidos) al día. Asegúrese de que el niño tome la dosis
prescrita por el médico.
Administrar cada comprimido con ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad en la ingestión
de los comprimidos comuníqueselo al médico o farmacéutico.
SOBREDOSIS
La posibilidad de intoxicación es muy baja, a menos que se tomen muchos comprimidos de
una sola vez. En caso de sobredosis acudir inmediatamente al médico o al servicio de
urgencias del hospital más próximo llevando este prospecto con usted o consultar al Servicio
de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
En la mayoría de los pacientes no se han observado reacciones adversas. No obstante, al igual
que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos
secundarios.
Avisar al médico inmediatamente si oye pitidos, siente dolor u opresión en el pecho, hinchazón
de párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel.
En caso de advertir una coloración amarilla en la piel (ictericia), erupción en la piel (manchas
rojas), dolor fuerte de estómago, notar algún cambio en el tipo de dolor o si se encuentra
aturdido, avisar al médico tan pronto como sea posible.
Advertir al médico de la aparición de cualquiera de los siguientes efectos secundarios: dolor
de cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico
o farmacéutico.
En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al
médico tan pronto como sea posible.
CONSERVACIÓN
No se requieren condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
ranitidina cinfa
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300 mg, comprimidos recubiertos. Envase con 14, 28 y 500 (envase
clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE
FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS
CON RECETA MÉDICA
TEXTO REVISADO: Mayo de 1998.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/