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Prospecto e instrucciones de RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO.

  1. ¿Qué es RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?

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Ficha técnica de RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos


Nº Registro: 62192
Descripción clinica: Ranitidina 300 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62192/62192_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62192/62192_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos


ranitidina cinfa
®
300 mg EFG
COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:

Ranitidina (D.C.I.) (clorhidrato) .......................................... 300 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina granulada, talco, hidroxipropilmetilcelulosa,
aceite de ricino hidrogenado, carboximetilalmidón de sodio, dióxido de titanio, estearato
de magnesio, sílice coloidal, triacetina.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Cada envase contiene 14 ó 28 comprimidos recubiertos

ACTIVIDAD

La ranitidina es un antagonista de los receptores H
2
de la histamina.
ranitidina cinfa
®
300 mg reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago.
De esta manera, puede curar rápidamente las úlceras, la inflamación de esófago,
estómago y duodeno, y aliviar el dolor.


TITULAR Y FABRICANTE

LABORATORIOS CINFA S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10- Polígono Industrial Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España

INDICACIONES

Este medicamento está indicado en úlcera dé estómago o duodeno y ardor (sensación
de ácido en el estómago).

CONTRAINDICACIONES

Ranitidina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este
fármaco o a alguno de sus componentes.

PRECAUCIONES

Este medicamento debe administrarse siempre bajo la indicación de su médico.
Pacientes que padezcan alguna enfermedad en el riñón, deben reducir la dosis según la
pauta indicada en la posología.
Advertir al médico o farmacéutico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un
medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema.

INTERACCIONES

En caso de seguir un tratamiento para enfermedad del riñón o tratamiento de la
enfermedad actual advertir al médico.
ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia:
Se recomienda evitar la administración durante el embarazo (especialmente en los tres
primeros meses) o en la lactancia, a menos que a juicio del médico se estime
imprescindible.

Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito.

Uso en ancianos:
Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos.

Uso en niños
La dosis recomendada para niños se indica en el apartado POSOLOGíA.

POSOLOGíA

Seguir las indicaciones dadas por su médico. Ver INSTRUCCIONES PARA LA
CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO. En caso de duda, consultar a
su médico o farmacéutico.
Adultos:
La dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno y en caso de ardor (acidez de
esófago) es 300 mg (1 comprimido) por la noche durante 4 semanas.
Seguir tomando los comprimidos, hasta que finalice el periodo de tratamiento mandado
por el médico.
En caso de olvidar tomar una dosis, tomar otra tan pronto como se recuerde. Luego,
continuar como antes.
Aunque note una mejoría al cabo de unos días, no se debe dejar de tomar los
comprimidos hasta completar el tratamiento, ya que puede no haberse curado la úlcera y
volverían el dolor y el malestar.
Una vez observada una notable mejoría, el médico puede mandarle otro periodo de
tratamiento con comprimidos de ranitidina cinfa
®
a una dosis menor, para así prevenir
que aparezcan de nuevo el dolor y el malestar. La dosis habitual es de 150 mg (1
comprimido de ranitidina cinfa
®
150 mg) después de la cena. En algunos casos puede
ser necesario tomar 300 mg (1 comprimido) una vez al día.
Niños:
La dosis depende del peso del niño. La dosis habitual varia entre 2 y 4 mg por Kg de
peso. La dosis máxima es 300 mg (1 comprimido) al día.
Administrar cada comprimido con ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad en la
ingestión de los comprimidos comuníqueselo al médico o farmacéutico.

SOBREDOSIS

La posibilidad de intoxicación es muy baja, a menos que se tomen muchos comprimidos
de una sola vez. En caso de sobredosis acudir inmediatamente al médico o al servicio de
urgencias del hospital más próximo. Llevando este prospecto con usted o consultar al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS

En la mayoría de los pacientes no se han observado reacciones adversas. No obstante, al
igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden
notar efectos secundarios.
Avisar al médico inmediatamente si oye pitidos, siente dolor u opresión en el pecho,
hinchazón de párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel.
En caso de advertir una coloración amarilla en la piel (ictericia), erupción en la piel
(manchas rojas), dolor fuerte de estómago, notar algún cambio en el tipo de dolor o si se
encuentra aturdido, avisar al médico tan pronto como sea posible.
Advertir al médico de la aparición de cualquiera de los siguientes efectos secundarios:
dolor de cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra
deprimido.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su
médico o farmacéutico.
En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al
médico tan pronto como sea posible.
CONSERVACIÓN

Guardar los comprimidos de ranitidina cinfa
®
300 mg alejados de cualquier fuente de
calor, para evitar su deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente


CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

OTRAS PRESENTACIONES

ranitidina cinfa
®
150 mg, comprimidos recubiertos. Envase con 28 ó 500 (envase
clínico) comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
CON RECETA MÉDICA

TEXTO REVISADO: Mayo de 1998


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS

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