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Prospecto e instrucciones de RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA.

  1. ¿Qué es RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos?

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Ficha técnica de RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos


Nº Registro: 63810
Descripción clinica: Ranitidina 150 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA
Excipientes: POLIDEXTROSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-04-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-04-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-03-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63810/63810_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63810/63810_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A.
Dirección: Calle IX nº 75-76. Pol. Ind. La Redonda
CP: 04710
Localidad: El Ejido (Almería)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A.
Dirección: Calle IX nº 75-76. Pol. Ind. La Redonda
CP: 04710
Localidad: El Ejido (Almería)
CIF:

Prospecto e instrucciones de RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos


Prospecto : información para el paciente

RANITIDINA Durbán 150 mg comprimidos recubiertos EFG

Ranitidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque conteine
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es RANITIDINA Durbán 150 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar RANITIDINA Durbán 150 mg
3. Cómo tomar RANITIDINA Durbán 150 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RANITIDINA Durbán 150 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es RANITIDINA Durbán 150 mg y para qué se utiliza

Ranitidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la
histamina. Ranitidina reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago.

Ranitidina Durbán 150 mg está indicado en el tratamiento de la úlcera de estómago y duodeno.
También se utiliza en otras patologías en las que el estómago produce mucho ácido, como el síndrome
de Zollinger-Ellison, la enfermedad de reflujo esofágico y en la prevención de hemorragias
gastrointestinales.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar RANITIDINA Durbán 150 mg

No tome RANITIDINA Durbán si:
- Es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de RANITIDINA Durbán.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar RANITIDINA Durbán.
- Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta
enfermedad por alergia o algún otro problema.
- Si tiene alguna enfermedad en el riñón.

Toma de Ranitidina Durbán con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si está utilizando algún medicamento para el tratamiento de algún problema
en el riñón o para tratamiento de su enfermedad actual.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.


3. Cómo tomar RANITIDINA Durbán 150 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con RANITIDINA Durbán. No suspenda el
tratamiento antes, aunque se encuentre mejor, ya que pueden volver el dolor y el malestar.

Adultos: La dosis recomendada en úlceras de estómago o duodeno es un comprimido de 150 mg
dos veces al día o bien 2 comprimidos de 150 mg por la noche durante 4 a 6 semanas.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido de 150 mg cuatro veces al día durante
un tiempo de hasta 12 semanas.

Niños: La dosis depende del peso del niño. Debe asegurarse de que el niño ha tomado los
comprimidos indicados. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kilogramo de peso. La dosis
máxima es 300 mg de ranitidina al día.

Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Tragar los comprimidos con un vaso de agua.

Si toma más Ranitidina Durbán de la que debiera
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ranitidina Durbán
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de que se olvide una dosis,
no se preocupe. Tome otra dosis tan pronto como se acuerde. Luego, continúe tomando los
comprimidos como lo venía haciendo.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, RANITIDINA Durbán puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente si nota “pitos” y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de
párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico decida
que deje el tratamiento.
Informe a su médico tan pronto como sea posible si se encuentra aturdido o tiene ictericia
(coloración amarilla de la piel), erupción en la piel (manchas rojas) o dolor severo de estómago o
nota algún cambio en el tipo de dolor.
Al visitar a su médico, comuníquele si apareció alguno de los siguientes efectos adversos: dolor de
cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de RANITIDINA Durbán 150 mg

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de RANITIDINA Durbán 150 mg
- El principio activo es ranitidina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 150 mg de
ranitidina como base.
- Los demás componentes (excipientes) son sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina,
croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, Opadry II YS-22-18096 (dióxido de titanio (E-
171), polidextrosa, hidroxipropil metilcelulosa, trietilcitrato, polietilenglicol), talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, de administración oral. Se presenta en estuches con 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Francisco Durbán, S.A.
Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2 – 04710 El Ejido (Almería).


Fecha de la última revisión de este prospecto abril 2001


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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