Prospecto e instrucciones de RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 63709
Descripción clinica: Ranitidina 300 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63709/63709_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63709/63709_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG
(Ranitidina clorhidrato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ranitidina Mabo 300 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Mabo 300 mg
3. Cómo tomar Ranitidina Mabo 300 mg
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ranitidina Mabo 300 mg
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES Ranitidina Mabo 300 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ranitidina Mabo 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores H
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de la histamina.

Ranitidina Mabo 300 mg está indicada en:
- Tratamiento de la úlcera duodenal; úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico.
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la
secreción de ácido gástrico).

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de
indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR Ranitidina Mabo 300 mg

No tome Ranitidina Mabo 300 mg
- Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece una enfermedad llamada porfiria

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ranitidina Mabo 300 mg:
- Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina Mabo 300 mg su médico deberá descartar la presencia
de una enfermedad tumoral, ya que Ranitidina Mabo 300 mg puede aliviar los síntomas y enmascarar
así el proceso tumoral.
- No use Ranitidina Mabo 300 mg para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de
síntomas menores.
- Si pacede alguna enfermedad del riñón.
- En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e
inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la
comunidad.

Interacción de Ranitidina Mabo 300 mg con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento, o si tiene tratamiento para problemas de riñón o para su
enfermedad actual, tales como antiácidos, sucralfato.
Ranitidina puede afectar la actividad de otros medicamentos, por lo que en algunos casos será
necesario en éstos un ajuste de la dosis o en otros la interrupción del tratamiento.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas
antes ni 2 horas después de la administración de ketoconazol.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está
tomando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede
haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Conducción y uso de máquinas:
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni
utilizar maquinaria peligrosa.

Ranitidina MABO contiene aceite de ricino
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino.

3. COMO TOMAR Ranitidina Mabo 300 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.
Trague cada comprimido de Ranitidina Mabo 300 mg con la ayuda de un poco de agua. Si tiene
dificultad al tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.

Adultos
- Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de un
comprimido de Ranitidina Mabo 300 mg por la noche.

Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los
síntomas en menos tiempo.

- Síndrome de Zollinger-Ellison: (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido
gástrico), los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 g/día.

Niños
En el caso de niños con un peso superior a los 30 kg y de 3 a 11 años la dosis depende del peso del
niño. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó.
- Tratamiento de la úlcera duodenal y de estómago: la dosis oral normal es de 2 mg/kg dos veces al día
durante 4 semanas. Esta dosis puede aumentarse hasta 4 mg/kg dos veces al día. La duración del
tratamiento puede aumentarse hasta 8 semanas.

- Reflujo gastroesofágico y síntomas relacionados: la dosis oral normal es de 2,5 mg/kg dos veces al
día durante dos semanas. Esta dosis puede aumentarse hasta 5 mg/kg dos veces al día. La duración del
tratamiento puede aumentarse hasta 8 semans.

Pacientes con insuficiencia renal
Su médico le indicará la dosis que debe tomar.
Si estima que la acción de Ranitidina Mabo 300 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Mabo 300 mg. No suspenda el
tratamiento antes.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan
pronto como sea posible.

Si toma más Ranitidina Mabo 300 mg del que debe:
Si ha tomado más Ranitidina Mabo de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, si
la cantidad ingerida es importante, acuda al médico lo antes posibles o al servicio de urgencias del
hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Ranitidina Mabo 300 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe, tome otra tan pronto como se acuerde. Luego,
continúe como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ranitidina Mabo 300 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
- dolor de estómago, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo
- fiebre inexplicada
- sensación de debilidad, especialmente estando de pie
- en los análisis de sangre puede aparecer un aumento de la creatinina sérica (prueba de la función
renal)
- mal funcionamiento del hígado (función hepática anormal)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- confusión
- inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas:
náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia
(coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro
- mareo, cansancio o debilidad
- visión borrosa
- erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
- pérdida de pelo
- impotencia reversible
- inflamación del páncreas (pancreatitis)
- diarrea
- jadeos y fatiga
- infección recurrente
- cardenales
- dolor de cabeza
- niveles bajos de células blancas (leucopenia) y de plaquetas (células que favorecen la coagulación de
la sangre, trombocitopenia). Estos son normalmente reversibles.
- dolores musculares o en las articulaciones - problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, náuseas,
vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
- sensación de depresión
- alucinaciones
- movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
- hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos
- reacción alérgica grave y repentina

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el
medicamento puede afectar el resultado.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA MABO 300 mg COMPRIMIDOS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ranitidina Mabo 300 mg
- El principio activo es ranitidina clorhidrato. Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina como
clorhidrato.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina granulada (E-460), talco (E-553b),
hipromelosa (E-464), aceite de ricino hidrogenado, carboximetilalmidón sódico tipo A (de patata),
dióxido de titanio (E-171), estearato de magnesio, sílice coloidal, triacetina (E-1518).

Aspecto del producto y contenido del envase
Ranitidina Mabo 300 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Los comprimidos son
oblongos, biconvexos y de color blanco. Se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos recubiertos y
en envase clínico de 500 comprimidos recubiertos.

Otras presentaciones
Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Mabo-Farma
Carretera M-300, km. 30,500
28802 Alcalá de Henares (MADRID)

Fabricante
Laboratorios CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

La última revisión de este prospecto fue en Septiembre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/