Nº Registro: 69846
Descripción clinica: Ranitidina 150 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 14-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-06-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-06-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-06-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69846/69846_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69846/69846_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Ranitidina ratio 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ranitidina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
??- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
??- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
??- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
?- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ranitidina ratio 150 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ranitidina ratio 150 mg
3. Cómo tomar Ranitidina ratio 150 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina ratio 150 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA RATIO 150 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina ratio pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H
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de la histamina.
Ranitidina ratio está indicado en:
- Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigno y reflujo gastroesofágico
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la
secreción de ácido gástrico)
- Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.
Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de
indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las
comidas.
2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA RATIO 150 mg
No tome Ranitidina ratio
- Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de Ranitidina
ratio.
- Si padece una enfermedad llamada porfiria.
Tenga especial cuidado con Ranitidina ratio
- Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina ratio su médico deberá descartar la presencia de una
enfermedad tumoral, ya que Ranitidina ratio puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso
tumoral. - No use Ranitidina ratio para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas
menores.
- Si padece alguna enfermedad del riñón.
- En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e
inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la
comunidad.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, o si está tomando medicamentos para
problemas de riñón.
Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2
horas antes ni 2 horas después de la administración de ketoconazol.
Si está en tratamiento con sucralfato, debe tomar este medicamento al menos 2 horas después de la
toma de ranitidina.
Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está
tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se
quede embarazada o si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el
médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen
indicárselo de todas formas.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe
conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
3. CÓMO TOMAR RANITIDINA RATIO 150 mg
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Tragar cada comprimido de Ranitidina ratio con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al
tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.
Adultos:
- Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada
es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), dos veces al día (mañana y noche) sin que sea
necesario ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar dos comprimidos (300
miligramos de ranitidina) por la noche.
Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de
los síntomas en menos tiempo. En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido (150 miligramos) cuatro veces al día
durante un tiempo de hasta 12 semanas.
- Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido
gástrico): la dosis inicial es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), tres veces al día,
aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo
de 6 gramos/día.
- Prevención del síndrome de Mendelson (síndrome de aspiración ácida): se administrará una
dosis oral de un comprimido (150 miligramos de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general
y, preferiblemente, otra dosis de 150 miligramos la tarde anterior.
Niños: la dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el
médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso.
La dosis máxima es de 300 miligramos (2 comprimidos) al día.
Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.
Si estima que la acción de Ranitidina ratio es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina ratio. No suspenda el tratamiento
antes.
Si toma más Ranitidina ratio del que debiera
Si ha tomado Ranitidina ratio más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la
cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital
más próximo. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Ranitidina ratio
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra dosis tan pronto como se acuerde.
Luego, continúe como antes.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ranitidina ratio puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada10.000 pacientes)
- Aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho.
- Hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua.
- Erupción de la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo.
- Fiebre inexplicada.
- Sensación de debilidad, especialmente estando de pie.
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
- Confusión
- Inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes
síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de
color oscuro
- Mareo, cansancio o debilidad
- Visión borrosa
- Erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
- Pérdida de pelo
- Impotencia
- Inflamación del páncreas (pancreatitis)
- Diarrea
- Jadeos y fatiga.
- Infección recurrente.
- Cardenales
- Problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina,
náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Dolor muscular o en las articulaciones
- Sensación de depresión
- Alucinaciones
- Movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
- en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.
- Reacción alérgica grave y repentina
Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el
medicamento puede afectar el resultado.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA RATIO 150 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ranitidina ratio 150 mg
El principio activo es ranitidina (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 150 mg de
ranitidina.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de
patata, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ranitidina ratio 150 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son
redondos, de color blanco. Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con
película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
Avda de Burgos, 16 D
28036 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
INDUSTRIA QUÍMICA Y FCA. VIR, S.A.
C/ Laguna, 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923-Alcorcón (Madrid) España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/