Prospecto e instrucciones de RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 69843
Descripción clinica: Ranitidina 300 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-11-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-06-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-06-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-06-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69843/69843_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69843/69843_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Ranitidina Teva 300 comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ranitidina Teva 300 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ranitidina 300 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Ranitidina Teva 300 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ranitidina Teva 300 mg comprimidos.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES RANITIDINA TEVA 300 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Teva pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina.

Ranitidina Teva está indicado en:
- Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigno y reflujo gastroesofágico
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción
de ácido gástrico)
- Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA TEVA 300 mg comprimidos
No tome Ranitidina Teva:
- Si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de Ranitidina Teva.
- Si padece una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con Ranitidina Teva:
- Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina Teva su médico deberá descartar la presencia de una
enfermedad tumoral, ya que Ranitidina Teva puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso
tumoral.
- No use Ranitidina Teva para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas
menores.
- Si padece alguna enfermedad del riñón.
- En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e
inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la
comunidad.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, o si está tomando medicamentos para problemas
de riñón.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas
antes ni 2 horas después de la administración de ketoconazol.

Si está en tratamiento con sucralfato, debe tomar este medicamento al menos 2 horas después de la toma
de ranitidina.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está
tomando este medicamento.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se quede
embarazada o si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida
no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito que Ranitidina Teva ejerza ningún efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar
maquinaria.


3. CÓMO TOMAR RANITIDINA TEVA 300 mg comprimidos
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Tragar cada comprimido de Ranitidina Teva con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al tragar
los comprimidos, comuníqueselo al médico.

Adultos:
- Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de
un comprimido de 150 miligramos de ranitidina, dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario
ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar un comprimido (300 miligramos de ranitidina)
por la noche.
Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los
síntomas en menos tiempo.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido de 150 miligramos cuatro veces al día durante
un tiempo de hasta 12 semanas.

- Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido
gástrico): la dosis inicial es de un comprimido de 150 miligramos de ranitidina, tres veces al día,
aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6
gramos/día.

- Prevención del síndrome de Mendelson (síndrome de aspiración ácida): se administrará una dosis oral
de un comprimido de 150 miligramos de ranitidina dos horas antes de la anestesia general y,
preferiblemente, otra dosis de 150 miligramos la tarde anterior.

Niños: la dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el
médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso.
La dosis máxima es de 300 miligramos (1 comprimido) al día.

Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Si estima que la acción de Ranitidina Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Teva. No suspenda el tratamiento
antes.

Si usted toma más Ranitidina Teva del que debiera:
Si ha tomado Ranitidina Teva más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la cantidad ingerida es
importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este
prospecto con usted.

Si olvidó tomar Ranitidina Teva:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra dosis tan pronto como se acuerde.
Luego, continúe como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos; Ranitidina Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada10.000 pacientes)
- Aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho.
- Hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua.
- Erupción de la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo.
- Fiebre inexplicada.
- Sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
- Confusión
- Inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas:
náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor,
ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro
- Mareo, cansancio o debilidad
- Visión borrosa
- Erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
- Pérdida de pelo
- Impotencia
- Inflamación del páncreas (pancreatitis)
- Diarrea
- Jadeos y fatiga.
- Infección recurrente.
- Cardenales
- Problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina,
- náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Dolor muscular o en las articulaciones
- Sensación de depresión
- Alucinaciones
- Movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
- en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.
- Reacción alérgica grave y repentina


Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el
medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA TEVA 300 mg comprimidos
Mantener Ranitidina Teva fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ranitidina Teva 300 mg

El principio activo es ranitidina (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 300 mg de
ranitidina
Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, carboximetilalmidón
sódico de patata (sin gluten), povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio,
macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ranitidina Teva 300 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son redondos,
de color blanco. Cada envase contiene 14 y 28 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas - España

Responsable de la fabricación
INDUSTRIA QUÍMICA Y FCA. VIR, S.A.
C/. Laguna, 42-44
28923-Alcorcón (Madrid)
España


Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2011