Nº Registro: 62608
Descripción clinica: Ranitidina 150 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62608/62608_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62608/62608_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF: A28017531
Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF: A28017531
RANITIDINA VIR 150 mg EFG
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (D.C.I.) (clorhidrato) ..................................................................... 150 mg
Celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, povidona, estearato de magnesio,
hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos. Envase clínico con 500 comprimidos
recubiertos.
ACTIVIDAD
RANITIDINA VIR pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores H
2
de la histamina.
RANITIDINA VIR reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. De esta
manera, puede curar rápidamente las úlceras y la inflamación de esófago, estómago y duodeno,
y aliviar el dolor.
TITULAR Y FABRICANTE
INDUSTRIA QUÍMICA Y FCA. VIR, S.A.
C/. Laguna, 42-44
28923-ALCORCON (Madrid)
INDICACIONES
Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está indicado en úlcera de estómago o
duodeno.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a los componentes de RANITIDINA VIR
PRECAUCIONES
Este medicamento es para usted. Sólo su médico puede indicárselo. No dé este medicamento a
otra persona pues puede hacerle daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
Advertir al médico o farmacéutico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento
para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema. Advertirle
igualmente si tiene alguna enfermedad en el riñón.
INTERACCIONES
Advertir al médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de algún problema
en el riñón o para tratamiento de su enfermedad actual.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que
se quede embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Es posible que, en estas
circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que
le aconsejen indicárselo de todas formas.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
Uso en ancianos
Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos.
Uso en niños
La dosis recomendada para niños se indica en el apartado POSOLOGÍA.
POSOLOGÍA
Según lo establecido por su médico. Seguir las instrucciones descritas en el apartado
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO. En
caso de duda, consultar al médico o farmacéutico.
Adultos: La dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno es 150 mg (1 comprimido) dos
veces al día o bien 300 mg (2 comprimidos) por la noche durante 4 a 6 semanas.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta 150 mg (1 comprimido) cuatro veces al día durante
un tiempo de hasta 12 semanas.
Seguir tomando los comprimidos, hasta que finalice el período de tratamiento mandado por el
médico.
En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde.
Luego, continuar como antes.
Al cabo de unos días, aunque se sienta mejor, deberá seguir tomando los comprimidos hasta
terminar el período de tratamiento, ya que pueden volver el dolor y el malestar. Es posible,
además, que su médico decida continuar con el tratamiento con comprimidos de RANITIDINA
VIR, para prevenir el dolor y el malestar.
Niños: La dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos
que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kilogramo de peso. La dosis
máxima es 300 mg ( 2 comprimidos) al día.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Tragar cada comprimido con ayuda de un poco de agua. Si resulta difícil tragar los
comprimidos, comunicárselo al médico.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir
al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este
prospecto con usted.
REACCIONES ADVERSAS
La mayoría de las personas que utilizan este medicamento no tienen problema alguno. No
obstante, al igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden
notar efectos secundarios.
Avisar al médico inmediatamente si se nota “pitos” y dolor u opresión en el pecho, hinchazón
de párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico
decida que usted deje el tratamiento.
Avisar al médico tan pronto como sea posible si se encuentra aturdido o tiene ictericia
(coloración amarilla de la piel), erupción en la piel (manchas rojas) o dolor severo de estómago
o nota algún cambio en el tipo de dolor.
Al visitar al médico, comunicarle si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios:
dolor de cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico
tan pronto como se posible.
CONSERVACIÓN
Guardar los comprimidos de RANITIDINA VIR lejos del calor, pues podrían estropearse.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
RANITIDINA VIR 300 mg EFG: Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos. Envase clínico
con 500 comprimidos.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Con receta medica
TEXTO REVISADO: Mayo-1999
INDUSTRIA QUÍMICA Y FCA. VIR, S.A.
C/ Laguna, 42-44
28923 - Alcorcón (Madrid)
Dir. Téc.: Rocio Rodríguez-Pina